Produkt zostanie wprowadzony wraz z prawnie zastrzeżoną autostrzykawką (AutoxonTM) posiadającą liczne funkcje, aby wspomóc leczenie pacjentów ze stwardnieniem rozsianym z zastosowaniem RemurelTM. Wg IMS, wartość sprzedaży leku CopaxoneTM firmy Teva w Europie w 2015 roku przekroczyła 510 mln złotych.
Remurel™ jest wskazany w leczeniu pacjentów cierpiących na rzutową postać stwardnienia rozsianego (RRMS), chorobę przewlekłą centralnego układu nerwowego przejawiającą się stanem zapalnym i neurodegeneracją. Europejskie organy zajmujące się kwestiami opieki zdrowotnej uznały Remurel™ 20 mg za odpowiednik terapeutyczny Copaxone™ 20 mg, z takimi samymi substancjami aktywnymi, postacią farmaceutyczną, siłą oddziaływania i formą podawania.
Udzielenie zgody zostało poparte wynikami trzeciej fazy badań prowadzonych na dużą skalę w wielu ośrodkach pod nazwą GATE (Glatimarer Acetate Clinical Trial to assess Equivalence to Copaxone® - Badania kliniczne octanu glatirameru w celu oceny odpowiednika dla Copaxone®). Wyniki tych badań wskazują, że te dwie substancje są odpowiednikami pod względem skuteczności terapeutycznej i potwierdzają bezpieczeństwo zmiany terapii lekiem Copaxone™ na terapię lekiem Remurel™.
Alvogen jest globalną prywatną firmą farmaceutyczną skupiającą się na rozwijaniu, wytwarzaniu i sprzedaży leków generycznych, markowych, oferowanych bez recepty i produktów biopodobnych dla pacjentów na całym świecie.
Spółka prowadzi działalność w 35 krajach i zatrudnia 2 300 pracowników. Alvogen posiada cztery ośrodki produkcyjno-rozwojowe: w USA, Rumunii, Korei Południowej i Tajwanie. Ameryka Północna stanowi największy rynek firmy, a pozostałe kluczowe rynki to: Korea Południowa, Rumunia, Bułgaria, Węgry, Rosja, Polska, Tajwan, Tajlandia, Ukraina, Bałkany Zachodnie, Japonia i Chiny.
Źródło: Alvogen/Centrum Prasowe PAP