76 nowych produktów na nowej liście leków refundowanych

Projekt nowego wykazu leków refundowanych, który wejdzie w życie 1 września 2015 r., zawiera zmiany w porównaniu do listy obowiązującej od 1 lipca 2015. Do wykazu dodano między innymi 76 nowych produktów leczniczych.

Wśród nowo dodanych produktów jest lek zawierający worykonazol (1 kod EAN) refundowany z poziomem odpłatności ryczałtowej we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji, co obejmuje stosowanie leku w przypadku terapii ciężkich zakażeń grzybiczych oraz w profilaktyce inwazyjnych zakażeń grzybiczych u pacjentów wysokiego ryzyka po allogenicznym przeszczepieniu macierzystych komórek krwiotwórczych, a także lek zawierający walgancyklowir (1 kod EAN) w postaci proszku do sporządzania zawiesiny, refundowany w przypadkach zakażeń wirusem cytomegalii u pacjentów poddawanych przeszczepom narządów miąższowych – profilaktyka po zakończeniu hospitalizacji związanej z transplantacją do 110 dni po przeszczepie – w przypadku udokumentowanych przeciwwskazań do stosowania walgancyklowiru w stałej doustnej postaci farmaceutycznej oraz w przypadku zakażeń wirusem cytomegalii u pacjentów poddawanych przeszczepom nerek – profilaktyka po zakończeniu hospitalizacji związanej z transplantacją do 200 dni po przeszczepie – w przypadku udokumentowanych przeciwwskazań do stosowania walgancyklowiru w stałej doustnej postaci farmaceutycznej.

Lek refundowany będzie z poziomem odpłatności ryczałtowej. Objęcie refundacją płynnej postaci leku jest szczególnie istotne dla dzieci poddawanych przeszczepom narządów. 

Pozostałe produkty umieszczone w części aptecznej wykazu refundacyjnego są odpowiednikami dotychczas refundowanych.

W związku z wpłynięciem wniosków o skrócenie terminu obowiązywania decyzji refundacyjnych, upłynięciem z 1 września 2015 roku terminu obowiązywania decyzji refundacyjnych oraz odmową refundacji na kolejny okres  na nowej liście nie znajdzie się 12 produktów obecnych w poprzednim obwieszczeniu.

Dla 51 produktów zawierających 24 substancje czynne lub rodzaje środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, lub rodzaje wyrobów medycznych wprowadzono obniżki urzędowych cen zbytu od 184,74 zł do 1 gr.

Zgodnie z projektem w porównaniu do dotychczas obowiązującego obwieszczenia ministra zdrowia dla 341 produktów (410 pozycji obwieszczenia) spadnie dopłata pacjenta – od 193,98 zł do 1 gr, dla 631 produktów (638 pozycji obwieszczenia) wzrośnie dopłata pacjenta – od 1 gr do 43,25 zł, dla 821 produktów (893 pozycji obwieszczenia) spadną ceny detaliczne brutto – od 194,00 zł do 1 gr, a dla 131 produktów (147 pozycji obwieszczenia) wzrosną ceny detaliczne brutto – od 1 gr do 1,48 zł.

Zwiększy się dostępność leczenia w ramach programów lekowych i katalogu chemioterapii. W ramach nowego programu lekowego Leczenie neurogennej nadreaktywności wypieracza (ICD-10 N31) refundacją zostanie objęty lek zawierający toksynę botulinową (1 kod EAN).

W programie, po spełnieniu kryteriów kwalifikacji, będą mogli być leczeni dorośli pacjenci z nadreaktywnością mięśnia wypieracza pęcherza moczowego o podłożu neurogennym, po stabilnych urazach rdzenia kręgowego oraz pacjenci ze stwardnieniem rozsianym. Powyższe zmiany wpłyną na poszerzenie dostępnych opcji terapeutycznych w tej grupie pacjentów.

W ramach nowego programu lekowego Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH) (ICD-10 I27, I27.0 i/lub I26) refundacją zostanie objęty lek zawierający riocyguat (5 kodów EAN). Objęcie leku refundacją jest szczególnie istotne z uwagi na to, że – zgodnie z wytycznymi klinicznymi – nie ma alternatywnych opcji terapeutycznych o udowodnionej skuteczności w powyższym wskazaniu.

W ramach nowego programu lekowego Leczenie aktywnej postaci ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub mikroskopowego zapalenia naczyń (MPA) (ICD-10 M31.3, M31.8) refundacją zostanie objęty lek zawierający rytuksymab (2 kody EAN), co zapewni większy dostęp do leczenia tych schorzeń między innymi dla pacjentów, u których wystąpił nawrót choroby po wcześniejszym leczeniu cyklofosfamidem.

W katalogu chemioterapii refundacją zostanie objęty lek zawierający worykonazol (1 kod EAN) refundowany z poziomem odpłatności bezpłatnie we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji, co obejmuje stosowanie leku w przypadku terapii ciężkich zakażeń grzybiczych oraz w profilaktyce inwazyjnych zakażeń grzybiczych u pacjentów wysokiego ryzyka po allogenicznym przeszczepieniu macierzystych komórek krwiotwórczych.

Poza tym w katalogu chemioterapii refundacją zostanie objęty lek zawierający denosumab (1 kod EAN) refundowany z poziomem odpłatności bezpłatnie we wskazaniu określonym stanem klinicznym, czyli guz olbrzymiokomórkowy kości w przypadku: dorosłych i młodzieży z dojrzałym układem kostnym, u których występuje guz nieoperacyjny lub u których zabieg chirurgiczny może spowodować ciężkie okaleczenie (załącznik C.75.). Objęcie refundacją tego leku jest szczególnie istotne, gdyż pozwala ograniczyć zakres wykonywanych operacji, co może się przekładać na zachowanie większej sprawności i samodzielności przez pacjentów.

Zwiększy się także dostępność terapii w przypadku chorób, których leczenie jest już finansowane w ramach programów lekowych lub chemioterapii. W ramach programu lekowego Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego sildenafilem i epoprostenolem (TNP) (ICD-10 I27, I27.0) - załącznik B.68 do obwieszczenia, rozszerzy się zakres dostępnych opcji terapeutycznych poprzez objęcie refundacją leku zawierającego macytentan (1 kod EAN), który jest stosowany w terapii skojarzonej z sildenafilem.

W związku ze zmianą treści programu lekowego zmieni się nazwa załącznika B.68 na Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego sildenafilem, epoprostenolem i macytentanem (TNP) (ICD-10 I27, I27.0).

W ramach programu lekowego Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca (załącznik B.6. do obwieszczenia) zakres wskazań refundacyjnych dla leku zawierającego erlotynib (3 kody EAN) poszerzy się o możliwość terapii raka niedrobnokomórkowego bez ustalonego podtypu (ang. not otherwise specified, NOS).

Zmieni się kategoria dostępności refundacyjnej dla leku zawierającego bortezomib (2 kody EAN) refundowanego w ramach programu lekowego Leczenie szpiczaka plazmocytowego (ICD-10 C 90.0).

Od 1 września 2015 roku bortezomib, stosowany w leczeniu szpiczaka zgodnie z aktualnymi zaleceniami Polskiej Grupy Szpiczakowej, będzie finansowany ze środków publicznych w katalogu chemioterapii. Dodatkowo refundacją zostanie objęty kolejny lek zawierający bortezomib (1 kod EAN), który będzie dostępny w ramach wskazanej powyżej kategorii dostępności refundacyjnej.

W ramach programu lekowego Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C (załącznik B.2. do obwieszczenia) zniesiono konieczność wykonania biopsji w celu kwalifikacji do programu. Natomiast w ramach programu lekowego Leczenie raka wątrobokomórkowego (załącznik B.5. do obwieszczenia) u pacjentów z marskością wątroby umożliwiono odstąpienie od konieczności potwierdzenia rozpoznania poprzez wykonywanie biopsji.

Refundacją zostaną objęte kolejne leki zawierające substancje czynne: adalimumab (1 kod EAN), bendamustyna (2 kody EAN), bortezomib (1 kod EAN), immunoglobulinę ludzką (1 kod EAN), temozolomid (12 kodów EAN).

Dla 14 leków zawierających 5 substancji czynnych stosowanych w chemioterapii i programach lekowych wprowadzono obniżki urzędowych cen zbytu: – od 3202,20 zł do 0,54 zł.

Opracowanie: Magdalena Okoniewska

Źródło: www.mz.gov.pl, stan z dnia 20 sierpnia 2015 r.