Sprostowanie do rozporządzenia Komisji (UE) 2022/1439 z dnia 31 sierpnia 2022 r. zmieniającego rozporządzenie (UE) nr 283/2013 w odniesieniu do informacji, które należy przedłożyć w zakresie substancji czynnych, oraz szczególnych wymogów dotyczących danych w zakresie mikroorganizmów

Sprostowanie do rozporządzenia Komisji (UE) 2022/1439 z dnia 31 sierpnia 2022 r. zmieniającego rozporządzenie (UE) nr 283/2013 w odniesieniu do informacji, które należy przedłożyć w zakresie substancji czynnych, oraz szczególnych wymogów dotyczących danych w zakresie mikroorganizmów

(Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 227 z dnia 1 września 2022 r.)

(Dz.U.UE L z dnia 24 listopada 2022 r.)

Strona 17, załącznik II, po tytule "CZĘŚĆ B - SUBSTANCJE CZYNNE BĘDĄCE MIKROORGANIZMAMI" dodaje się spis treści w brzmieniu:

"Spis treści

WPROWADZENIE DO CZĘŚCI B

1. Tożsamość wnioskodawcy, tożsamość substancji czynnej oraz informacje dotyczące produkcji

1.1. Wnioskodawca

1.2. Producent

1.3. Tożsamość, taksonomia i filogeneza mikroorganizmu

1.4. Specyfikacja mikrobiologicznego środka zwalczania agrofagów w postaci, w jakiej został wyprodukowany

1.4.1. Zawartość substancji czynnej

1.4.2. Tożsamość i oznaczalność dodatków, istotnych mikroorganizmów skażających i istotnych zanieczyszczeń

1.4.2.1. Tożsamość i oznaczalność dodatków

1.4.2.2. Tożsamość i zawartość istotnych mikroorganizmów skażających

1.4.2.3. Tożsamość i oznaczalność istotnych zanieczyszczeń

1.4.3. Profil analityczny partii

1.5. Informacje dotyczące procesu wytwarzania i środków kontroli substancji czynnej

1.5.1. Produkcja i kontrola jakości

1.5.2. Zalecane metody i środki ostrożności dotyczące obchodzenia się, przechowywania, transportu lub mające zastosowanie w przypadku pożaru

1.5.3. Sposoby niszczenia i odkażania

2. Właściwości biologiczne mikroorganizmu

2.1. Pochodzenie, występowanie i historia zastosowań

2.1.1. Źródło pochodzenia i wyizolowania

2.1.2. Występowanie

2.1.3. Historia zastosowań

2.2. Ekologia i cykl życiowy mikroorganizmu

2.3. Sposób działania na organizm zwalczany i zakres żywicieli

2.4. Wymagania warunkujące wzrost

2.5. Zakaźność w odniesieniu do organizmu zwalczanego

2.6. Pokrewieństwo ze znanymi ludzkimi czynnikami chorobotwórczymi i czynnikami chorobotwórczymi organizmów niebędących przedmiotem zwalczania

2.7. Stabilność genetyczna i wpływające na nią czynniki

2.8. Informacje dotyczące potencjalnie niebezpiecznych metabolitów

2.9. Obecność transferowalnych genów oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe

3. Dalsze informacje

3.1. Funkcja i organizm zwalczany

3.2. Przewidywany obszar stosowania

3.3. Uprawy lub produkty chronione lub poddane działaniu środka

3.4. Informacje dotyczące możliwego rozwoju oporności u organizmów zwalczanych

3.5. Dane literaturowe

4. Metody analityczne

4.1. Metody analizy MPCA w postaci, w jakiej został wyprodukowany

4.2. Metody oznaczania zagęszczenia występowania mikroorganizmu i ilościowego określania pozostałości

5. Wpływ na zdrowie ludzi

5.1. Dane medyczne

5.1.1. Środki terapeutyczne i środki pierwszej pomocy

5.1.2. Nadzór medyczny

5.1.3. Informacje dotyczące działania uczulającego i alergenności

5.1.4. Bezpośrednia obserwacja

5.2. Ocena potencjalnej zakaźności i chorobotwórczości mikroorganizmów w odniesieniu do ludzi

5.3. Badania zakaźności i chorobotwórczości mikroorganizmu

5.3.1. Zakaźność i chorobotwórczość

5.3.1.1. Zakaźność i chorobotwórczość po narażeniu drogą pokarmową

5.3.1.2. Zakaźność i chorobotwórczość po narażeniu drogą dotchawiczną/donosową

5.3.1.3. Jednorazowe narażenie dożylne, dootrzewnowe lub podskórne

5.3.2. Badanie hodowli komórkowych

5.4. Szczegółowe badania zakaźności i chorobotwórczości mikroorganizmu

5.5. Informacje i badania dotyczące toksyczności metabolitów

5.5.1. Informacje o metabolitach

5.5.2. Dodatkowe badania toksyczności potencjalnie niebezpiecznych metabolitów

6. Pozostałości w lub na produktach, żywności i paszy poddanych działaniu środka

6.1. Szacowanie narażenia konsumentów na pozostałości

6.2. Uzyskiwanie danych dotyczących pozostałości

7. Występowanie mikroorganizmu w środowisku, w tym losy i zachowanie potencjalnie niebezpiecznych metabolitów

7.1. Występowanie mikroorganizmu w środowisku

7.1.1. Prognozowane zagęszczenie występowania mikroorganizmu w środowisku

7.1.1.1. Gleba

7.1.1.2. Woda

7.1.2. Narażenie na mikroorganizmy, co do których wiadomo, że są chorobotwórcze dla roślin albo innych organizmów

7.1.3. Jakościowa ocena narażenia na mikroorganizm

7.1.4. Dane doświadczalne dotyczące narażenia na mikroorganizm

7.2. Losy i zachowanie potencjalnie niebezpiecznych metabolitów

7.2.1. Przewidywane stężenie środowiskowe

7.2.2. Jakościowa ocena narażenia

7.2.3. Dane doświadczalne dotyczące narażenia

8. Badania ekotoksykologiczne

8.1. Wpływ na kręgowce lądowe

8.2. Wpływ na organizmy wodne

8.2.1. Wpływ na ryby

8.2.2. Wpływ na bezkręgowce wodne

8.2.3. Wpływ na algi

8.2.4. Wpływ na makrofity wodne

8.3. Wpływ na pszczoły

8.4. Wpływ na stawonogi niebędące przedmiotem zwalczania inne niż pszczoły

8.5. Wpływ na niebędące przedmiotem zwalczania mezo- i makroorganizmy w glebie

8.6. Wpływ na rośliny lądowe niebędące przedmiotem zwalczania

8.7. Dodatkowe badania mikroorganizmu

8.8. Informacje i badania dotyczące toksyczności metabolitów

8.8.1. Informacje o metabolitach

8.8.2. Dodatkowe badania toksyczności potencjalnie niebezpiecznych metabolitów"

Zmiany w prawie

Senat poprawia reformę orzecznictwa lekarskiego w ZUS

Senat zgłosił w środę poprawki do reformy orzecznictwa lekarskiego w ZUS. Zaproponował, aby w sprawach szczególnie skomplikowanych możliwe było orzekanie w drugiej instancji przez grupę trzech lekarzy orzeczników. W pozostałych sprawach, zgodnie z ustawą, orzekać będzie jeden. Teraz ustawa wróci do Sejmu.

Grażyna J. Leśniak 10.12.2025
Co się zmieni w podatkach w 2026 roku? Wciąż wiele niewiadomych

Mimo iż do 1 stycznia zostały trzy tygodnie, przedsiębiorcy wciąż nie mają pewności, które zmiany wejdą w życie w nowym roku. Brakuje m.in. rozporządzeń wykonawczych do KSeF i rozporządzenia w sprawie JPK VAT. Część ustaw nadal jest na etapie prac parlamentu lub czeka na podpis prezydenta. Wiadomo już jednak, że nie będzie dużej nowelizacji ustaw o PIT i CIT. W 2026 r. nadal będzie można korzystać na starych zasadach z ulgi mieszkaniowej i IP Box oraz sprzedać bez podatku poleasingowy samochód.

Monika Pogroszewska 10.12.2025
Maciej Berek: Do projektu MRPiPS o PIP wprowadziliśmy bardzo istotne zmiany

Komitet Stały Rady Ministrów wprowadził bardzo istotne zmiany do projektu ustawy przygotowanego przez Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej – poinformował minister Maciej Berek w czwartek wieczorem, w programie „Pytanie dnia” na antenie TVP Info. Jak poinformował, projekt nowelizacji ustawy o PIP powinien trafić do Sejmu w grudniu 2025 roku, aby prace nad nim w Parlamencie trwały w I kwartale 2026 r.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Lekarze i pielęgniarki na kontraktach „uratują” firmy przed przekształcaniem umów?

4 grudnia Komitet Stały Rady Ministrów przyjął projekt zmian w ustawie o PIP - przekazało w czwartek MRPiPS. Nie wiadomo jednak, jaki jest jego ostateczny kształt. Jeszcze w środę Ministerstwo Zdrowia informowało Komitet, że zgadza się na propozycję, by skutki rozstrzygnięć PIP i ich zakres działał na przyszłość, a skutkiem polecenia inspektora pracy nie było ustalenie istnienia stosunku pracy między stronami umowy B2B, ale ustalenie zgodności jej z prawem. Zdaniem prawników, to byłaby kontrrewolucja w stosunku do projektu resortu pracy.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Klub parlamentarny PSL-TD przeciwko projektowi ustawy o PIP

Przygotowany przez ministerstwo pracy projekt zmian w ustawie o PIP, przyznający inspektorom pracy uprawnienie do przekształcania umów cywilnoprawnych i B2B w umowy o pracę, łamie konstytucję i szkodzi polskiej gospodarce – ogłosili posłowie PSL na zorganizowanej w czwartek w Sejmie konferencji prasowej. I zażądali zdjęcia tego projektu z dzisiejszego porządku posiedzenia Komitetu Stałego Rady Ministrów.

Grażyna J. Leśniak 04.12.2025
Prezydent podpisał zakaz hodowli zwierząt na futra, ale tzw. ustawę łańcuchową zawetował

Prezydent Karol Nawrocki podpisał we wtorek ustawę z 7 listopada 2025 r. o zmianie ustawy o ochronie zwierząt. Jej celem jest wprowadzenie zakazu chowu i hodowli zwierząt futerkowych w celach komercyjnych, z wyjątkiem królika, w szczególności w celu pozyskania z nich futer lub innych części zwierząt. Zawetowana została jednak ustawa zakazująca trzymania psów na łańcuchach. Prezydent ma w tym zakresie złożyć własny projekt.

Krzysztof Koślicki 02.12.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2022.304.94

Rodzaj: Sprostowanie
Tytuł: Sprostowanie do rozporządzenia Komisji (UE) 2022/1439 z dnia 31 sierpnia 2022 r. zmieniającego rozporządzenie (UE) nr 283/2013 w odniesieniu do informacji, które należy przedłożyć w zakresie substancji czynnych, oraz szczególnych wymogów dotyczących danych w zakresie mikroorganizmów
Data aktu: 24/11/2022
Data ogłoszenia: 24/11/2022
Data wejścia w życie: 21/09/2022