Rozporządzenie 2018/675 zmieniające dodatki do załącznika XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) w odniesieniu do substancji CMR

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2018/675
z dnia 2 maja 2018 r.
zmieniające dodatki do załącznika XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) w odniesieniu do substancji CMR
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniające dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE 1 , w szczególności jego art. 68 ust. 2 i art. 131,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W pozycjach 28, 29 i 30 załącznika XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 zakazuje się wprowadzania do obrotu lub stosowania do powszechnej sprzedaży substancji sklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość (CMR), należących do kategorii 1 A lub 1B, oraz mieszanin zawierających takie substancje w określonych stężeniach. Przedmiotowe substancje wymienione są w dodatkach 1-6 do tego załącznika.

(2) Substancje są klasyfikowane jako substancje CMR zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 2  i ujmowane w wykazie w części 3 załącznika VI do tego rozporządzenia.

(3) Od czasu ostatniej aktualizacji dodatków 1-6 do załącznika XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006, odzwierciedlającej nowe klasyfikacje substancji jako substancji CMR zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008, część 3 załącznika VI do tego drugiego rozporządzenia została zmieniona rozporządzeniem Komisji (UE) 2017/776 3 .

(4) Rozporządzenie (UE) 2017/776 wprowadza również zmiany do tytułów i numerów w części 3 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008, co powoduje konieczność wprowadzenia zmian w odesłaniach do tego rozporządzenia w kolumnie 1 w pozycjach 28-30 załącznika XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006.

(5) Substancja formaldehyd została zaklasyfikowana jako substancja rakotwórcza kategorii 1B na podstawie rozporządzenia Komisji (UE) nr 605/2014 4 ; Komisja zdecydowała jednak pominąć ją w ostatniej aktualizacji w oczekiwaniu na wyniki trwających badań wszystkich jej zastosowań przeprowadzanych przez Europejską Agencję Chemikaliów 5  w celu ewentualnego wprowadzenia konkretnego ograniczenia. Podczas posiedzenia komitetu ustanowionego zgodnie z art. 133 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006, które odbyło się w dniu 16 marca 2017 r., większość państw członkowskich opowiedziała się włączeniem formaldehydu do pozycji 28 załącznika XVII do rozporządzenia REACH niezależnie od dalszych konkretnych propozycji ograniczenia w odniesieniu do tej substancji, a Komisja zgodziła się to uczynić przy najbliższej okazji.

(6) Ponieważ przedsiębiorcy mogą wcześniej stosować zharmonizowane klasyfikacje ustanowione w części 3 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008, powinni mieć możliwość, na zasadzie dobrowolności, wcześniejszego stosowania przepisów niniejszego rozporządzenia.

(7) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenie (WE) nr 1907/2006.

(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią komitetu ustanowionego na mocy art. 133 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

W załączniku XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem.

Artykuł  2
1. 
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
2. 
Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 grudnia 2018 r. z wyjątkiem pkt 2 załącznika, który stosuje się od dnia wejścia w życie niniejszego rozporządzenia, w zakresie, w którym odnosi się do substancji "formaldehyd ... %".

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 2 maja 2018 r.
W imieniu Komisji
Jean-Claude JUNCKER
Przewodniczący

ZAŁĄCZNIK

W załączniku XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 wprowadza się następujące zmiany:
1)
w kolumnie 1 pozycje 28-30 otrzymują brzmienie:
"28. Substancje, które są zaklasyfikowane jako rakotwórcze kategorii 1 A lub 1B w części 3 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 i są wymienione odpowiednio w dodatku 1 lub dodatku 2.
29. Substancje, które są zaklasyfikowane jako działające mutagennie na komórki rozrodcze kategorii 1 A lub 1B w części 3 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 i są wymienione odpowiednio w dodatku 3 lub dodatku 4.
30. Substancje, które są zaklasyfikowane jako działające szkodliwie na rozrodczość kategorii 1 A lub 1B w części 3 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 i są wymienione odpowiednio w dodatku 5 lub dodatku 6."
2)
w dodatku 2 dodaje się w tabeli, zgodnie z określoną w niej kolejnością numerów indeksowych, pozycje w brzmieniu:
"metakrylan 2,3-epoksypropylu; metakrylan glicydowy 607-123-00-4 203-441-9 106-91-2
węglan kadmu 048-012-00-5 208-168-9 513-78-0
wodorotlenek kadmu; diwodorotlenek kadmu 048-013-00-0 244-168-5 21041-95-2
azotan kadmu; diazotan kadmu 048-014-00-6 233-710-6 10325-94-7
formaldehyd ... % 605-001-00-5 200-001-8 50-00-0
antrachinon 606-151-00-4 201-549-0 84-65-1
N,N'-metylenodimorfolina;

N,N'-metylenobismorfolina;

[formaldehyd uwolniony z N,N'-metylenobi-smorfoliny];

[MBM]

607-721-00-5 227-062-3 5625-90-1
produkty reakcji paraformaldehydu i 2-hydrok-sypropyloaminy (w stosunku 3:2);

[formaldehyd uwolniony z 3,3'-metylenobis[5-metyloksazolidyny];

formaldehyd uwolniony z oksazolidyny];

[MBO]

612-290-00-1 - -
produkty reakcji paraformaldehydu i 2-hydrok-sypropyloaminy (w stosunku 1:1);

[formaldehyd uwolniony z α,α,α-trimetylo-1,3,5-triazyno-1,3,5(2H,4H,6H)-trietanolu];

[HPT]

612-291-00-7 - -
metylohydrazyna 612-292-00-2 200-471-4 60-34-4"
3)
w dodatku 4 dodaje się w tabeli, zgodnie z określoną w niej kolejnością numerów indeksowych, pozycje w brzmieniu:
"węglan kadmu 048-012-00-5 208-168-9 513-78-0
wodorotlenek kadmu; diwodorotlenek kadmu 048-013-00-0 244-168-5 21041-95-2
azotan kadmu; diazotan kadmu 048-014-00-6 233-710-6 10325-94-7"
4)
w dodatku 6 dodaje się w tabeli, zgodnie z określoną w niej kolejnością numerów indeksowych, pozycje w brzmieniu:
"2-metylo-1-[4-(metylosulfanylo)fenylo]-2-mor-folinopropan-1-on 606-041-00-6 400-600-6 71868-10-5
metakrylan 2,3-epoksypropylu; metakrylan glicydowy 607-123-00-4 203-441-9 106-91-2
cyprokonazol (ISO); (2RS,3RS)- i (2RS,3SR)-2-(4-chlorofenylo)-3-cyklopropylo-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ilo)butan-2-ol 650-032-00-X - 94361-06-5
dilaurynian dibutylocyny; dibutyl[bis(dodeka-noiloksy)] wodorek cyny 050-030-00-3 201-039-8 77-58-7
kwas nonadekafluorodekanowy; [1

nonadekafluorodekanian amonu; [2]

nonadekafluorodekanian sodu [3]

607-720-00-X 206-400-3 [1]

221-470-5 [2]

[3]

335-76-2 [1]

3108-42-7 [2]

3830-45-3 [3]

triadimenol (ISO); (1RS,2RS;1RS,2SR)-1-(4-chlorofenoksy)-3,3-dimetylo-1-(1H-1,2,4-tria-zol-1-ilo)butan-2-ol;

α-tert-butylo-β-(4-chlorofenoksy)-1H-1,2,4-tria-zol-1-etanol

613-322-00-7 259-537-6 55219-65-3
chinolin-8-ol; 8-hydroksychinolina 613-324-00-8 205-711-1 148-24-3
tiaklopryd (ISO);

(Z)-3-(6-chloro-3-pirydylometylo)-1,3-tiazoli-dyn-2-ylidenocyjanamid;

{(2Z)-3-[(6-chloropirydyno-3-ilo)metylo]-1,3-tiazolidyn-2-ylideno}cyjanamid

613-325-00-3 - 111988-49-9
karbetamid (ISO);

karbanilan(R)-1-(etylokarbamoilo) etylu; fenylo-karbaminian (2R)-1-(etyloamino)-1-oksopro-pano-2-ilu

616-223-00-7 240-286-6 16118-49-3"
1 Dz.U. L 396 z 30.12.2006, s. 1.
2 Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (Dz.U. L 353 z 31.12.2008, s. 1).
3 Rozporządzenie Komisji (UE) 2017/776 z dnia 4 maja 2017 r. zmieniające, w celu dostosowania do postępu naukowo-technicznego, rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (Dz.U. L 116 z 5.5.2017, s. 1).
4 Rozporządzenie Komisji (UE) nr 605/2014 z dnia 5 czerwca 2014 r. zmieniające, w celu włączenia zwrotów określających zagrożenie i zwrotów określających środki ostrożności w języku chorwackim oraz dostosowania do postępu naukowo-technicznego, rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (Dz.U. L 167 z 6.6.2014, s. 36).

Zmiany w prawie

Powstańcy nie zapłacą podatku dochodowego od nagród

Minister finansów zaniecha poboru podatku dochodowego od nagród przyznawanych w 2024 roku powstańcom warszawskim oraz ich małżonkom. Zgodnie z przygotowanym przez resort projektem rozporządzenia, zwolnienie będzie dotyczyło nagród przyznawanych przez radę miasta Warszawy od 1 stycznia do końca grudnia tego roku.

Monika Pogroszewska 06.05.2024
Data 30 kwietnia dla wnioskodawcy dodatku osłonowego może być pułapką

Choć ustawa o dodatku osłonowym wskazuje, że wnioski można składać do 30 kwietnia 2024 r., to dla wielu mieszkańców termin ten może okazać się pułapką. Datą złożenia wniosku jest bowiem data jego wpływu do organu. Rząd uznał jednak, że nie ma potrzeby doprecyzowania tej kwestii. A już podczas rozpoznawania poprzednich wniosków, właśnie z tego powodu wielu mieszkańców zostało pozbawionych świadczeń.

Robert Horbaczewski 30.04.2024
Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024
Tabletki "dzień po" bez recepty nie będzie. Jest weto prezydenta

Dostępność bez recepty jednego z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - takie rozwiązanie zakładała zawetowana w piątek przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tzw. tabletka "dzień po" byłaby dostępna bez recepty miał być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stało na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 29.03.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2018.114.4

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie 2018/675 zmieniające dodatki do załącznika XVII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) w odniesieniu do substancji CMR
Data aktu: 02/05/2018
Data ogłoszenia: 04/05/2018
Data wejścia w życie: 24/05/2018, 01/12/2018