Roztwór do wstrzykiwań Arthryl wycofany z obrotu
Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją Nr 34/WC/2014 wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Arthryl (Glucosamini Sulfas+Lidocaini hydrochloridum), roztwór do wstrzykiwań (400 mikrogramów +10 mg), 2 ml.
Wycofane zostały następujące serie produktu:
Numer serii: 0113P, data ważności: 02/2015
Numer serii: 0213P, data ważności: 03/2015
Podmiotem odpowiedzialnym jest Rottapharm S.p.A., Włochy.
Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu podanych serii produktu, która została podjęta w związku z informacją przesłaną w komunikacie Rapid Alert, dotyczącą braku zgodności z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) w miejscu wytarzania substancji czynnej produktu.
