Ostrzeżenie dotyczy produktu leczniczego Velcade® (bortezomib), fiolki 3,5 mg.

Chodzi o produkt o numerach serii: GJZT7, GJZT8, GJZTA, GLZSM oraz GLZSN.

Firma Janssen informuje, że otrzymała zgłoszenia dotyczące obracających się lub poluzowanych metalowych wieczek pokrywających fiolki, po usunięciu plastikowej osłonki.

Jednocześnie zapewnia, że zgłoszenia te nie były związane z występowaniem zdarzeń niepożądanych, jednak istnieje potencjalne ryzyko utraty jałowości.

W związku z tym pracownicy ochrony zdrowia powinni podjąć niezbędne działania w celu uniknięcia możliwej ekspozycji na lek podczas jego przyjmowania – ostrzega Janssen.

W przypadku zidentyfikowania wadliwej fiolki należy ją zwrócić na adres: Janssen-Cilag Polska, Hurtownia Farmaceutyczna, ul. Stefana Batorego 1, 05-870 Błonie.

Janssen przypomina także, że podejrzenia wystąpienia działań niepożądanych leków można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, a także do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego firmy Janssen.

Szukasz kolejnych informacji z zakresu ochrony zdrowia?
Skorzystaj z wiedzy i narzędzi, jakie zapewnia serwis LEX Ochrona Zdrowia. Kliknij i przekonaj się, że Twoja praca może stać się łatwiejsza >>

 [-OFERTA_HTML-]