GIF wycofuje serię produktu leczniczego Ketilept retard (Quetiapinum)
W dniu 13 lipca 2017 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją Nr 48/WC/2017 wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Ketilept retard (Quetiapinum) 50 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 60 tabletek, numer serii: 1602429, data ważności: 30.04.2019, podmiot odpowiedzialny: Egis Pharmaceuticals PLC.
Jak wynika z uzasadnienia decyzji, w dniu 13.07.2017 r. do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja dotycząca decyzji własnej podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu wyżej wymienionej serii produktu leczniczego. Przyczyną decyzji o wycofaniu produktu leczniczego Ketilept retard 50 mg jest brak spełnienia wymagań specyfikacji dla parametru uwalnianie substancji czynnej.
Opracowanie: Jacek Tkacz
Źródło: www.gif.gov.pl,
