GIF: wycofanie z obrotu serii tabletek Prestozek Combi

Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 50/WC/2017 wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego Prestozek Combi (test-Butylamini perindoprilum + Amlodipinum), 4 mg + 5 mg, tabletki, 30 sztuk.

Decyzja dotyczy produktu o numerze serii: 41601127 i dacie ważności: 12.2018.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Adamed sp. z o.o.

31 sierpnia 2017 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła informacja podmiotu odpowiedzialnego o podjęciu decyzji własnej o wycofaniu z obrotu podanej serii produktu Prestozek Combi.

Przyczyną tej decyzji było uzyskanie w badaniach stabilności wyników poza specyfikacją dla parametru zawartość substancji czynnych.

Źródło: www.gif.gov.pl