GIF: wycofanie z obrotu serii tabletek Omi-Tam
Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 41/WC/2016 wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię tabletek Omi-Tam (Tamsulosini hydrochloridum), tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 0,4 mg.
Decyzja dotyczy produktu o numerze serii: 4L66A i dacie ważności: 09.2017.
Podmiotem odpowiedzialnym jest +pharma arzneimittel gmbh, Austria.
30 listopada 2016 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął protokół z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków, zgodnie z którym badana próbka podanego produktu leczniczego w zakresie przebadanych parametrów nie odpowiada wymaganiom specyfikacji wytwórcy ze względu na obniżoną zawartość substancji czynnej.
Mając to na uwadze Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął powyższą decyzję.
Żródło: www.gif.gov.pl
Czytaj także: Rynek aptek - co się zmieni?>>>
