Decyzja dotyczy produktu o numerze serii:1602429 oraz dacie ważności: 30.04.2019.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Egis Pharmaceuticals PLC.
13 lipca 2017 roku do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja dotyczące decyzji własnej podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu podanej serii produktu Ketilept.
Przyczyną decyzji był brak spełnienia wymagań specyfikacji dla parametru uwalnianie substancji czynnej.
Źródło: www.gif.gov.pl