GIF: wycofanie z obrotu serii tabletek Ketilept

Główny Inspektor Farmaceutyczny, decyzją nr 48/WC/2017 wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię produktu Ketilept retard (Quetiapinum), 50 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 60 tabletek.

Decyzja dotyczy produktu o numerze serii:1602429 oraz dacie ważności: 30.04.2019.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Egis Pharmaceuticals PLC.

13 lipca 2017 roku do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja dotyczące decyzji własnej podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu podanej serii produktu Ketilept.

Przyczyną decyzji był brak spełnienia wymagań specyfikacji dla parametru uwalnianie substancji czynnej.

Źródło: www.gif.gov.pl