GIF: wycofanie z obrotu serii produktu Octanine

Główny Inspektor Farmaceutyczny, decyzją nr 73/WC/2017, wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego Octanine F 1000 (Factor IX coagulationis humanus), 1000 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.

Decyzja dotyczy produktu o numerze serii: K726A2208 i dacie ważności: 05.2019. Na opakowaniu widnieje błędna data ważności: 06.2019.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Octapharma (IP), Limited, Wielka Brytania.

Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o dobrowolnym wycofaniu z obrotu podanej serii produktu leczniczego Octanine F 1000 w związku z nadrukowaniem na opakowaniu błędnej daty ważności: 06.2019. Prawidłowa data to: 05.2019.

Octanine F to produkt z grupy leków nazywanych czynnikami krzepnięcia, zawiera ludzki IX czynnik krzepnięcia krwi. Jest stosowany w leczeniu i profilaktyce krwawień u pacjentów z zaburzeniem krwawienia (hemofilią B).

Źródło: www.gif.gov.pl

 [-DOKUMENT_HTML-]