GIF: wycofanie z obrotu serii produktu Erythromycinum

Główny Inspektor Farmaceutyczny, decyzją nr 70/WC/2017, wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego Erythromycinum Intravenosum TZF (Erythromycinum), 300 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji.

Decyzja dotyczy produktu o numerze serii: 1020216 i dacie ważności; 02.2019.

Podmiotem odpowiedzialnym są Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa.

23 listopada 2017 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął protokół z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków. Z protokołu wynika, że podana seria produktu leczniczego Erythromycinym Intravenosum nie spełnia wymagań specyfikacji jakościowej w deklarowanym okresie ważności pod względem zanieczyszczeń widocznych okiem nieuzbrojonym.

Źródło: www.gif.gov.pl