GIF: wycofanie z obrotu kilku serii produktu Vidotin
Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 10/WC/2017 wycofał z obrotu na terenie całego kraju kilka serii produktu leczniczego Vidotin (tert-Butylamini Perindoprilum), 4 mg, tabletki. Lek ten jest stosowany przy nadciśnieniu tętniczym krwi oraz niewydolności serca.
Decyzja dotyczy następujących serii produktu:
Numer serii: H52022C, data ważności: 02.2018
Numer serii: H52022E, data ważności: 02.2018
Numer serii: H63010B, data ważności: 03.2019
Podmiotem odpowiedzialnym jest Gedeon Richter Polska sp. z o.o.
3 lutego 2017 roku do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu podanych serii produktu Vidotin. Decyzja podmiotu odpowiedzialnego została podjęta w związku z przekroczeniem limitu specyfikacji dla parametru zawartość substancji czynnej w badaniach stabilności.
Źródło: www.gif.gov.pl
