GIF: wycofanie z obrotu dwóch serii produktu Carbomedac

Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 24/WC/2015 wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Carbomedac (Carboplatinum), 10 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji. Lek jest stosowany w leczeniu niektórych typów raka jajnika i płuc.

Wycofane zostały następujące serie produktu:

numer serii: F140265A, data ważności: 30.09.2015

numer serii: F140265D, data ważności: 30.09.2015

Podmiotem odpowiedzialnym jest medac Gesellschaft fur klinische Specialpraparate mbH.

3 czerwca 2015 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu podanych serii produktu. Została ona podjęta z powodu stwierdzenia obecności w nich cząstek stałych.

W związku z tym Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął powyższą decyzję.