Podmiotem odpowiedzialnym jest Zentiva k.s. Republika Czeska.
16 sierpnia 2016 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła informacja przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego o wykryciu w opakowaniu produktu Neurol 0,25 (Alprazolamum) 0,25 mg, tabletki, numer serii: 2011215, data ważności: 30.11.2017 opakowania bezpośredniego wraz z ulotką produktu leczniczego Atram 12,5 (Carvedilolum) 12,5 mg, tabletki, numer serii: 2561215, data ważności: 30.11.2017.
W związku z istniejącym ryzykiem wystąpienia w opakowaniu oddanej serii produktu Atram produktu leczniczego Neurol Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu podanej serii produktu Atram 12,5.
W związku z tym podana seria produktu nie może być przedmiotem obrotu oraz nie może być stosowana w lecznictwie do czasu podjęcia działań mających na celu zapewnienie bezpieczeństwa jej stosowania.
Źródło: www.gif.gov.pl