GIF: wstrzymanie w obrocie serii produktu Pediprofen
Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 3/WS/2016 wstrzymał w obrocie i stosowaniu na terenie całego kraju dwie serie produktu leczniczego Pediprofen (iburofenum), 20 mg/ml, zawiesina doustna.
Decyzja dotyczy następujących serii produktu:
numer serii: J01, data ważności: 12.2018, 1 butelka 100 ml,
numer serii: K01, data ważności: 03.2019.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Sequoia sp. z o.o.
29 kwietnia 2916 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęło zgłoszenie podejrzenia braku spełnienia wymagań jakościowych podanych serii produktu Pediprofen w związku z potencjalnym wystąpieniem wyniku poza specyfikacją w zakresie czystości mikrobiologicznej.
W związku z tym podane serie produktu nie mogą być przedmiotem obrotu ani nie mogą być stosowane w lecznictwie do czasu wyjaśnienia wątpliwości dotyczących bezpieczeństwa ich stosowania.
