Decyzja dotyczy serii produktu o numerze: 017615 i dacie ważności: 31.12.2016.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Biomed-Lublin Wytwórnia Surowic i Szczepionek S.A.
1 kwietnia 2016 roku do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło zgłoszenie podejrzenia braku spełnienia wymagań jakościowych podanego produktu leczniczego w związku z nieprawidłową postacią proszku znajdującego się w ampułce oraz jego zabarwienia.
W związku z tym podana seria produktu nie może być przedmiotem obrotu oraz nie może być stosowana w lecznictwie do czasu wyjaśnienia wątpliwości dotyczących bezpieczeństwa jej stosowania.
