1920x60_Webinar_Plany_naprawcze_w_zdrowiu_19_II_2026_I_2026
Włącz wersję kontrastową
Zmień język strony
Włącz wersję kontrastową
Zmień język strony
Prawo.pl

GIF: produkt leczniczy Natrium Chloratum wycofany z obrotu

Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 22/WC/2014 wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Natrium Chloratum 0,9 procent, Fresenius, roztwór do infuzji, 9 mg/ml, butelka 250 ml o numerze serii 15HA708W1 i dacie ważności: 12.2016.

GIF: produkt leczniczy Natrium Chloratum wycofany z obrotu
Źródło: iStock

Podmiotem odpowiedzialnym jest Fresenius Kabi Polska sp. z o.o.
28 kwietnia 2014 roku Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Bydgoszczy wstrzymał w obrocie i stosowaniu na terenie województwa kujawsko-pomorskiego podaną serię produktu leczniczego Natrium Chloratum 0,9 procent Fresenius w związku ze zgłoszeniem podejrzenia braku spełnienia wymagań jakościowych z powodu czarnych zanieczyszczeń widocznych w butelkach tego produktu.

W związku z tym 29 kwietnia 2014 podmiot odpowiedzialny zwrócił się Głównego Inspektora Farmaceutycznego z wnioskiem o wycofanie z obrotu podanej serii produktu.

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Polecamy książki prawnicze o tematyce zdrowotnej