GIF: ponowne dopuszczenie do obrotu dwóch serii Azathioprine

Główny Inspektor Farmaceutyczny, decyzją nr 10/D/2017, uchylił decyzję nr 20/WC/2017 z 9 marca 2017 roku, wycofującą z obrotu na terenie całego kraju dwie serie produktu leczniczego Azathioprine (Azathioprinum), 50 mg, tabletki, 30 tabletek.

Decyzja dotyczyła dwóch serii produktu: numer serii: 771116, data ważności: 11.2019 oraz numer serii: 781116, data ważności: 11.2019.

Powodem decyzji było zidentyfikowanie na części opakowań zewnętrznych błędnego zapisu: 50 tabletek, zamiast 30 tabletek.

Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne „Vis” sp. z o.o.

Główny Inspektor Farmaceutyczny odstąpił od uzasadnienia decyzji, ponieważ uwzględnia ona w całości żądania strony.


Źródło: www.gif.gov.pl