GIF: cząstki metalu w serii kapsułek Endlex

Główny Inspektor Farmaceutyczny, decyzją nr 78/WC/2017, wycofał z obrotu serię produktu leczniczego Endlex (Nifuroxazidum), kapsułki twarde, 200 mg. Decyzja dotyczy produktu o numerze serii: 2070517 i dacie ważności: 30.04.2019.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Zentiva, k.s.

Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła informacja od przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego o decyzji własnej dotyczącej wycofania podanej serii produktu z obrotu, w związku z podejrzeniem braku spełnienia wymagań jakościowych pod względem obecności cząstek metalu.

Endlex jest stosowany w ostrej biegunce bakteryjnej bez objawów zakażenia ogólnego (biegunka podróżnych, biegunka pokarmowa, zapalenie żołądka i jelit).