EMA: leki z dienogestem i etynyloestradiolem w leczeniu trądziku pod pewnymi warunkami
Europejska Agencja Leków (European Medicines Agency, EMA) zaleca, by leki zawierające 2 mg dienogestu i 0,03 mg etynyloestradiolu mogły w dalszym ciągu być stosowane w leczeniu umiarkowanego trądziku.
Leki te są stosowane, gdy odpowiednie preparaty stosowane na skórę lub antybiotyki przyjmowane doustnie nie przyniosły rezultatów.
Jednakże leki te, zatwierdzone również jako hormonalne środki antykoncepcyjne, mogą być stosowane tylko u kobiet, które zdecydowały się na przyjmowanie takich środków.
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków stwierdził, iż istnieją wystarczające dowody uzasadniające ich stosowanie w leczeniu umiarkowanego trądziku.
W kwestii ryzyka wystąpienia działań niepożądanych Komitet uznał, że dostępne dane nie dają żadnych nowych podstaw do obaw związanych z bezpieczeństwem. Znane ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ lub zakrzepów w żyłach), które może wystąpić w wyniku przyjmowania wszystkich złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, uważa się za niskie. Jednak dostępne dane dotyczące tego ryzyka w przypadku stosowania dienogestu i etynyloestradiolu są niewystarczające, aby dokładnie określić i porównać je z innymi środkami antykoncepcyjnymi.
Komitet zaleca również, by przeprowadzić badanie lekarskie w ciągu 3 do 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia oraz by okresowo weryfikować konieczność kontynuacji terapii.
Więcej informacji znajduje się w komunikacie Europejskiej Agencji Leków i jego tłumaczeniu, opublikowanych na stronie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Źródło:www.urpl.gov.pl
