Rozporządzenie 2592/2001 nakładające na producentów lub importerów niektórych substancji priorytetowych dalsze wymogi w sprawie dostarczenia informacji oraz badań stosownie do rozporządzenia Rady (EWG) nr 793/93 w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 2592/2001

z dnia 28 grudnia 2001 r.

nakładające na producentów lub importerów niektórych substancji priorytetowych dalsze wymogi w sprawie dostarczenia informacji oraz badań stosownie do rozporządzenia Rady (EWG) nr 793/93 w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 z dnia 23 marca 1993 r. w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje⁽¹⁾, w szczególności jego art. 10 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Stosownie do rozporządzenia (EWG) nr 793/93 dotyczącego określonych substancji priorytetowych względem których prowadzi się działania związane z oceną ryzyka, Państwa Członkowskie wyznaczone jako sprawozdawcy dokonały oceny informacji dotyczących tych substancji, przedłożonych przez producentów lub importerów. Po konsultacji z danymi producentami lub importerami sprawdziły, czy do celów przeprowadzenia oceny ryzyka konieczne jest nałożenie na tych producentów lub importerów wymogu przedłożenia dalszych informacji i/lub przeprowadzenia dalszych badań.

(2) Zgodnie z art. 10 ust. 5 rozporządzenia (EWG) nr 793/93 producenci oraz importerzy sprawdzili, czy możliwe jest uzyskanie informacji niezbędnych do oceny danych substancji od byłych producentów lub importerów tych substancji. Producenci oraz importerzy sprawdzili również, konsultując z Państwami Członkowskimi wyznaczonymi jako sprawozdawcy, czy badań przeprowadzanych na zwierzętach nie można zastąpić lub ograniczyć przy użyciu innych metod.

(3) Państwa Członkowskie, wyznaczone jako sprawozdawcy, poinformowały Komisję o potrzebie zażądania od producentów i importerów tych substancji dalszych informacji oraz przeprowadzenia dalszych badań.

(4) Państwa Członkowskie wyznaczone jako sprawozdawcy przedłożyły Komisji protokoły w sprawie przeprowadzenia dalszych żądanych badań.

(5) Artykuł 12 ust. 3 rozporządzenia (EWG) nr 793/93 stanowi, że w przypadku substancji produkowanej lub przywożonej, lub przygotowywanej przez kilku producentów lub importerów dalsze badania może przeprowadzić jeden producent(importer), działający w imieniu pozostałych danych producentów lub importerów. W takim przypadku pozostali producenci lub importerzy powinni odnieść się do przeprowadzonych badań oraz odpowiednio uczestniczyć w ich kosztach.

(6) Przepisy tego rozporządzenia są zgodne z opinią komitetu ustanowionego na mocy art. 15 rozporządzenia (EWG) nr 793/93,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Producenci oraz importerzy substancji wymienionych w Załączniku do niniejszego rozporządzenia, którzy przedłożyli informacje stosownie do wymogów art. 3, 4, 7 oraz 9 rozporządzenia (EWG) nr 793/93, dostarczają informacje oraz przeprowadzają badania wskazane w Załączniku do niniejszego rozporządzenia i dostarczają istotne wyniki Państwom Członkowskim wyznaczonym jako sprawozdawcy.

Badania należy przeprowadzić zgodnie z protokołami określonymi przez Państwa Członkowskie wyznaczone jako sprawozdawcy.

Wyniki należy dostarczyć w terminach ustanowionych w Załączniku.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 28 grudnia 2001 r.

	W imieniu Komisji
	Margot WALLSTRÖM
	Członek Komisji

______

⁽¹⁾ Dz.U. L 84 z 5.4.1993, str. 1.

ZAŁĄCZNIK

	Nr Einecs	Nr CAS	Nazwa substancji	Sprawo-zdawca	Wymagania informacyjne dotyczące badań	Liczba miesięcy od daty wejścia w życie niniejszego rozporządzenia
1	200-539-3	62-53-3	Anilina(1)	D	Dane dotyczące powstawania aniliny z kauczukowych substancji chemicznych	9
					Dane dotyczące odprowadzania do ścieków oraz uzdatniania ścieków reprezentatywne dla europejskiego przemysłu kauczukowego	9
					Dane dotyczące odprowadzania do atmosfery oraz stosowanych technik oczyszczania powietrza wylotowego w przemyśle kauczukowym	9
					Badanie toksyczności odymiania roślin	6
					Badania toksyczności długoterminowej na Lumbriculus variegatus oraz Chironomus riparius za pomocą preinkubacji osadu	6
					Badanie bioakumulacji Lumbriculus variegatus za pomocą preinkubacji osadu	6
					Badanie wpływów naziemnych za pomocą preinkubacji gleby Badania bioakumulacji naziemnej za pomocą preinkubacji gleby	zależy od wyników bieżących badań 3,4- dichloroaniliny (wpływy naziemne) oraz wyników badań osadowych aniliny
2	201-557-4	84-74-2	Dibutyloftalan(1)	NL	Badanie toksyczności rośliny	12
3	202-627-7	98-01-1	2-fluorouracyloaldehyd(2)	NL	Badanie mutacji genu in vivo	12
4	202-974-4	101-77-9	4,4'-metylodianilina(1)	D	Badanie toksyczności długoterminowej na Lumbriculus variegatus	6
5	204-211-0	117-81-7	Bis(2-etyloheksanolo) ftalan(2)	S	Wielopokoleniowe badanie ryb w wodzie słodkiej	18
6	204-825-9	127-18-4	Tetraochloroetylen(1)	UK	Program monitorowania środowiska dla kwasu tetraochloroetylenowego oraz trichlorooctowego w UE
					Analiza identyfikacji izotopem C14 na kwasie trichlorooctowym odnalezionym w glebie z przynajmniej jednego siedliska o wysokich stężeniach
					Badanie prawdopodobnego, naturalnego powstawania kwasu trichlorooctowego w glebie z przynajmniej jednego siedliska w warunkach naturalnych oraz oznaczenie prawdopodobnego upływu z tego źródła
7	214-604-9	1163-19-5	Bis(pentabromofenylo) eter(1)	F/UK	Badanie toksyczności rozwojowej	3
					Badanie odbromowania
					- degradacja beztlenowa	3
					- fotodegradacja	6
					28-dniowe badanie toksyczności osadu na Lumbriculus variegatus	6
					Badanie wzrostu rośliny	6
					Badania toksyczności rozrodczej dżdżownic	6
					Badanie hamowania czynności oddechowej w osadzie czynnym	6
8	231-152-8	7440-43-9	Kadm(3)	В	Oznaczenie rozpuszczania się/transformacji substancji w wodzie	3
9	231-765-0	7722-84-1	Nadtlenek wodoru(2)	FIN	90-dniowe badanie wziewne z dawką powtarzalną	24
10	247-148-4	25637-99-4	Sześciobromocyklododekan(2)	S	90-dniowe badanie toksyczności z dawką powtarzalną	6
11	251-087-9	32536-52-0	Eter difenylowy, pochodna ośmiobromowa(1)	F/UK	90-dniowe badanie wziewne z badaniem organów rozrodczych oraz parametrów immunotoksyczności	3
					Badanie odbromowania:
					- degradacja beztlenowa	6
					- fotodegradacja	18
					lub informacje równoważne
					28-dniowe badanie toksyczności osadu na Lumbriculus variegatus	6
					Badanie wzrostu rośliny	6
					Badanie toksyczności rozrodczej dżdżownic	6
					Badanie hamowania czynności oddechowej w osadzie czynnym	6
12	287-477-0	85535-85-9	Chloroalkany, C14-17(3)	UK	28-dniowe badanie toksyczności osadu na Lumbriculus variegatus	6
					28-dniowe badanie toksyczności na niewielkich gatunkach Chironomux	6
					Długoterminowe badanie wzrostu rośliny	6
					Badanie toksyczności rozrodczej dżdżownic	6
(1) Substancja wymieniona w Załączniku do rozporządzenia Komisji (WE) nr 1179/94 (Dz.U. L 131 z 26.5.1994, str. 3).
(2) Substancja wymieniona w Załączniku do rozporządzenia Komisji (WE) nr 2268/95 (Dz.U. L 231 z 28.9.1995, str. 18).
(3) Substancja wymieniona w Załączniku do rozporządzenia Komisji (WE) nr 143/97 (Dz.U. L 25 z 28.1.1997, str. 13).

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.2001.345.25
• Rodzaj: rozporządzenie
• Tytuł: Rozporządzenie 2592/2001 nakładające na producentów lub importerów niektórych substancji priorytetowych dalsze wymogi w sprawie dostarczenia informacji oraz badań stosownie do rozporządzenia Rady (EWG) nr 793/93 w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje
• Data aktu: 2001-12-28
• Data ogłoszenia: 2001-12-29
• Data wejścia w życie: 2004-05-01, 2002-01-18