Rozporządzenie 2592/2001 nakładające na producentów lub importerów niektórych substancji priorytetowych dalsze wymogi w sprawie dostarczenia informacji oraz badań stosownie do rozporządzenia Rady (EWG) nr 793/93 w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 2592/2001
z dnia 28 grudnia 2001 r.
nakładające na producentów lub importerów niektórych substancji priorytetowych dalsze wymogi w sprawie dostarczenia informacji oraz badań stosownie do rozporządzenia Rady (EWG) nr 793/93 w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 z dnia 23 marca 1993 r. w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje(1), w szczególności jego art. 10 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Stosownie do rozporządzenia (EWG) nr 793/93 dotyczącego określonych substancji priorytetowych względem których prowadzi się działania związane z oceną ryzyka, Państwa Członkowskie wyznaczone jako sprawozdawcy dokonały oceny informacji dotyczących tych substancji, przedłożonych przez producentów lub importerów. Po konsultacji z danymi producentami lub importerami sprawdziły, czy do celów przeprowadzenia oceny ryzyka konieczne jest nałożenie na tych producentów lub importerów wymogu przedłożenia dalszych informacji i/lub przeprowadzenia dalszych badań.

(2) Zgodnie z art. 10 ust. 5 rozporządzenia (EWG) nr 793/93 producenci oraz importerzy sprawdzili, czy możliwe jest uzyskanie informacji niezbędnych do oceny danych substancji od byłych producentów lub importerów tych substancji. Producenci oraz importerzy sprawdzili również, konsultując z Państwami Członkowskimi wyznaczonymi jako sprawozdawcy, czy badań przeprowadzanych na zwierzętach nie można zastąpić lub ograniczyć przy użyciu innych metod.

(3) Państwa Członkowskie, wyznaczone jako sprawozdawcy, poinformowały Komisję o potrzebie zażądania od producentów i importerów tych substancji dalszych informacji oraz przeprowadzenia dalszych badań.

(4) Państwa Członkowskie wyznaczone jako sprawozdawcy przedłożyły Komisji protokoły w sprawie przeprowadzenia dalszych żądanych badań.

(5) Artykuł 12 ust. 3 rozporządzenia (EWG) nr 793/93 stanowi, że w przypadku substancji produkowanej lub przywożonej, lub przygotowywanej przez kilku producentów lub importerów dalsze badania może przeprowadzić jeden producent(importer), działający w imieniu pozostałych danych producentów lub importerów. W takim przypadku pozostali producenci lub importerzy powinni odnieść się do przeprowadzonych badań oraz odpowiednio uczestniczyć w ich kosztach.

(6) Przepisy tego rozporządzenia są zgodne z opinią komitetu ustanowionego na mocy art. 15 rozporządzenia (EWG) nr 793/93,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Producenci oraz importerzy substancji wymienionych w Załączniku do niniejszego rozporządzenia, którzy przedłożyli informacje stosownie do wymogów art. 3, 4, 7 oraz 9 rozporządzenia (EWG) nr 793/93, dostarczają informacje oraz przeprowadzają badania wskazane w Załączniku do niniejszego rozporządzenia i dostarczają istotne wyniki Państwom Członkowskim wyznaczonym jako sprawozdawcy.

Badania należy przeprowadzić zgodnie z protokołami określonymi przez Państwa Członkowskie wyznaczone jako sprawozdawcy.

Wyniki należy dostarczyć w terminach ustanowionych w Załączniku.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 28 grudnia 2001 r.

W imieniu Komisji
Margot WALLSTRÖM
Członek Komisji

______

(1) Dz.U. L 84 z 5.4.1993, str. 1.

ZAŁĄCZNIK

Nr Einecs Nr CAS Nazwa substancji Sprawo-zdawca Wymagania informacyjne dotyczące badań Liczba miesięcy od daty wejścia w życie niniejszego rozporządzenia
1 200-539-3 62-53-3 Anilina(1) D Dane dotyczące powstawania aniliny z kauczukowych substancji chemicznych 9
Dane dotyczące odprowadzania do ścieków oraz uzdatniania ścieków reprezentatywne dla europejskiego przemysłu kauczukowego 9
Dane dotyczące odprowadzania do atmosfery oraz stosowanych technik oczyszczania powietrza wylotowego w przemyśle kauczukowym 9
Badanie toksyczności odymiania roślin 6
Badania toksyczności długoterminowej na Lumbriculus variegatus oraz Chironomus riparius za pomocą preinkubacji osadu 6
Badanie bioakumulacji Lumbriculus variegatus za pomocą preinkubacji osadu 6
Badanie wpływów naziemnych za pomocą preinkubacji gleby

Badania bioakumulacji naziemnej za pomocą preinkubacji gleby

zależy od wyników bieżących badań 3,4- dichloroaniliny (wpływy naziemne) oraz wyników badań osadowych aniliny
2 201-557-4 84-74-2 Dibutyloftalan(1) NL Badanie toksyczności rośliny 12
3 202-627-7 98-01-1 2-fluorouracyloaldehyd(2) NL Badanie mutacji genu in vivo 12
4 202-974-4 101-77-9 4,4'-metylodianilina(1) D Badanie toksyczności długoterminowej na Lumbriculus variegatus 6
5 204-211-0 117-81-7 Bis(2-etyloheksanolo) ftalan(2) S Wielopokoleniowe badanie ryb w wodzie słodkiej 18
6 204-825-9 127-18-4 Tetraochloroetylen(1) UK Program monitorowania środowiska dla kwasu tetraochloroetylenowego oraz trichlorooctowego w UE
Analiza identyfikacji izotopem C14 na kwasie trichlorooctowym odnalezionym w glebie z przynajmniej jednego siedliska o wysokich stężeniach
Badanie prawdopodobnego, naturalnego powstawania kwasu trichlorooctowego w glebie z przynajmniej jednego siedliska w warunkach naturalnych oraz oznaczenie prawdopodobnego upływu z tego źródła
7 214-604-9 1163-19-5 Bis(pentabromofenylo) eter(1) F/UK Badanie toksyczności rozwojowej 3
Badanie odbromowania
- degradacja beztlenowa 3
- fotodegradacja 6
28-dniowe badanie toksyczności osadu na Lumbriculus variegatus 6
Badanie wzrostu rośliny 6
Badania toksyczności rozrodczej dżdżownic 6
Badanie hamowania czynności oddechowej w osadzie czynnym 6
8 231-152-8 7440-43-9 Kadm(3) В Oznaczenie rozpuszczania się/transformacji substancji w wodzie 3
9 231-765-0 7722-84-1 Nadtlenek wodoru(2) FIN 90-dniowe badanie wziewne z dawką powtarzalną 24
10 247-148-4 25637-99-4 Sześciobromocyklododekan(2) S 90-dniowe badanie toksyczności z dawką powtarzalną 6
11 251-087-9 32536-52-0 Eter difenylowy, pochodna ośmiobromowa(1) F/UK 90-dniowe badanie wziewne z badaniem organów rozrodczych oraz parametrów immunotoksyczności 3
Badanie odbromowania:
- degradacja beztlenowa 6
- fotodegradacja 18
lub informacje równoważne
28-dniowe badanie toksyczności osadu na Lumbriculus variegatus 6
Badanie wzrostu rośliny 6
Badanie toksyczności rozrodczej dżdżownic 6
Badanie hamowania czynności oddechowej w osadzie czynnym 6
12 287-477-0 85535-85-9 Chloroalkany, C14-17(3) UK 28-dniowe badanie toksyczności osadu na Lumbriculus variegatus 6
28-dniowe badanie toksyczności na niewielkich gatunkach Chironomux 6
Długoterminowe badanie wzrostu rośliny 6
Badanie toksyczności rozrodczej dżdżownic 6
(1) Substancja wymieniona w Załączniku do rozporządzenia Komisji (WE) nr 1179/94 (Dz.U. L 131 z 26.5.1994, str. 3).
(2) Substancja wymieniona w Załączniku do rozporządzenia Komisji (WE) nr 2268/95 (Dz.U. L 231 z 28.9.1995,

str. 18).

(3) Substancja wymieniona w Załączniku do rozporządzenia Komisji (WE) nr 143/97 (Dz.U. L 25 z 28.1.1997, str. 13).

Zmiany w prawie

Senat poprawia reformę orzecznictwa lekarskiego w ZUS

Senat zgłosił w środę poprawki do reformy orzecznictwa lekarskiego w ZUS. Zaproponował, aby w sprawach szczególnie skomplikowanych możliwe było orzekanie w drugiej instancji przez grupę trzech lekarzy orzeczników. W pozostałych sprawach, zgodnie z ustawą, orzekać będzie jeden. Teraz ustawa wróci do Sejmu.

Grażyna J. Leśniak 10.12.2025
Co się zmieni w podatkach w 2026 roku? Wciąż wiele niewiadomych

Mimo iż do 1 stycznia zostały trzy tygodnie, przedsiębiorcy wciąż nie mają pewności, które zmiany wejdą w życie w nowym roku. Brakuje m.in. rozporządzeń wykonawczych do KSeF i rozporządzenia w sprawie JPK VAT. Część ustaw nadal jest na etapie prac parlamentu lub czeka na podpis prezydenta. Wiadomo już jednak, że nie będzie dużej nowelizacji ustaw o PIT i CIT. W 2026 r. nadal będzie można korzystać na starych zasadach z ulgi mieszkaniowej i IP Box oraz sprzedać bez podatku poleasingowy samochód.

Monika Pogroszewska 10.12.2025
Maciej Berek: Do projektu MRPiPS o PIP wprowadziliśmy bardzo istotne zmiany

Komitet Stały Rady Ministrów wprowadził bardzo istotne zmiany do projektu ustawy przygotowanego przez Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej – poinformował minister Maciej Berek w czwartek wieczorem, w programie „Pytanie dnia” na antenie TVP Info. Jak poinformował, projekt nowelizacji ustawy o PIP powinien trafić do Sejmu w grudniu 2025 roku, aby prace nad nim w Parlamencie trwały w I kwartale 2026 r.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Lekarze i pielęgniarki na kontraktach „uratują” firmy przed przekształcaniem umów?

4 grudnia Komitet Stały Rady Ministrów przyjął projekt zmian w ustawie o PIP - przekazało w czwartek MRPiPS. Nie wiadomo jednak, jaki jest jego ostateczny kształt. Jeszcze w środę Ministerstwo Zdrowia informowało Komitet, że zgadza się na propozycję, by skutki rozstrzygnięć PIP i ich zakres działał na przyszłość, a skutkiem polecenia inspektora pracy nie było ustalenie istnienia stosunku pracy między stronami umowy B2B, ale ustalenie zgodności jej z prawem. Zdaniem prawników, to byłaby kontrrewolucja w stosunku do projektu resortu pracy.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Klub parlamentarny PSL-TD przeciwko projektowi ustawy o PIP

Przygotowany przez ministerstwo pracy projekt zmian w ustawie o PIP, przyznający inspektorom pracy uprawnienie do przekształcania umów cywilnoprawnych i B2B w umowy o pracę, łamie konstytucję i szkodzi polskiej gospodarce – ogłosili posłowie PSL na zorganizowanej w czwartek w Sejmie konferencji prasowej. I zażądali zdjęcia tego projektu z dzisiejszego porządku posiedzenia Komitetu Stałego Rady Ministrów.

Grażyna J. Leśniak 04.12.2025
Prezydent podpisał zakaz hodowli zwierząt na futra, ale tzw. ustawę łańcuchową zawetował

Prezydent Karol Nawrocki podpisał we wtorek ustawę z 7 listopada 2025 r. o zmianie ustawy o ochronie zwierząt. Jej celem jest wprowadzenie zakazu chowu i hodowli zwierząt futerkowych w celach komercyjnych, z wyjątkiem królika, w szczególności w celu pozyskania z nich futer lub innych części zwierząt. Zawetowana została jednak ustawa zakazująca trzymania psów na łańcuchach. Prezydent ma w tym zakresie złożyć własny projekt.

Krzysztof Koślicki 02.12.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2001.345.25

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie 2592/2001 nakładające na producentów lub importerów niektórych substancji priorytetowych dalsze wymogi w sprawie dostarczenia informacji oraz badań stosownie do rozporządzenia Rady (EWG) nr 793/93 w sprawie oceny i kontroli ryzyk stwarzanych przez istniejące substancje
Data aktu: 28/12/2001
Data ogłoszenia: 29/12/2001
Data wejścia w życie: 01/05/2004, 18/01/2002