Program pilotażowego opieki nad pacjentem z zespołem stopy cukrzycowej.

ROZPORZĄDZENIE

MINISTRA ZDROWIA ¹

z dnia 10 lipca 2023 r.

w sprawie programu pilotażowego opieki nad pacjentem z zespołem stopy cukrzycowej

Na podstawie art. 48e ust. 5 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 2561, z późn. zm.) zarządza się, co następuje:

§ 1. Rozporządzenie określa program pilotażowy opieki nad pacjentem z zespołem stopy cukrzycowej, zwany dalej "programem pilotażowym".

§ 2. Użyte w rozporządzeniu określenia oznaczają:

1) plan leczenia - indywidualny plan opieki nad świadczeniobiorcą zakwalifikowanym do programu pilotażowego, obejmujący informacje na temat zaplanowanych rodzajów leczenia, z uwzględnieniem stanu klinicznego świadczeniobiorcy, ich kolejności i czasu trwania, przybliżonych terminów podjęcia leczenia oraz modyfikowany w sytuacjach uzasadnionych stanem zdrowia świadczeniobiorcy;

2) współczynnik korygujący - współczynnik określający wysokość mnożnika dla wskaźników oceny efektu zdrowotnego w ramach programu pilotażowego, za pomocą którego jest obliczana wysokość zobowiązania Narodowego Funduszu Zdrowia, wobec ośrodka pilotażowego.

§ 3. 2  Celem programu pilotażowego jest ocena organizacji, jakości i efektów opieki nad świadczeniobiorcami z zespołem stopy cukrzycowej w ramach połączonych świadczeń na oddziałach chorób wewnętrznych i chirurgii z pooperacyjną kontrolą procesu gojenia oraz diabetologii i chirurgii z pooperacyjną kontrolą procesu gojenia.

§ 4. 3  Okres realizacji programu pilotażowego obejmuje:

1) etap organizacji, który trwa do miesiąca od dnia wejścia w życie rozporządzenia i kończy się z dniem zawarcia z Narodowym Funduszem Zdrowia, zwanym dalej "Funduszem", umowy na realizację programu pilotażowego przez ośrodek pilotażowy, o którym mowa w § 9 ust. 1 pkt 1;

2) etap realizacji, który trwa do dnia 31 stycznia 2026 r., przy czym kwalifikacja świadczeniobiorców do programu pilotażowego jest prowadzona:

a) od dnia 18 lipca 2023 r. do dnia 31 lipca 2024 r.,

b) od dnia 18 stycznia 2025 r. do dnia 31 lipca 2025 r.;

3) etap ewaluacji, który trwa od dnia 1 lutego 2026 r. do dnia 30 kwietnia 2026 r.

§ 5. 4  Programem pilotażowym zostanie objętych nie więcej niż 430 świadczeniobiorców.

§  6. 

1. Świadczenia opieki zdrowotnej w ramach programu pilotażowego są udzielane świadczeniobiorcy, w rozumieniu art. 2 ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, zwanej dalej "ustawą", który ukończył 18. rok życia oraz:

1) ma rozpoznaną cukrzycę opisaną następującymi kodami ICD-10:

a) E10 Cukrzyca insulinozależna lub

b) E11 Cukrzyca insulinoniezależna, lub

c) E12 Cukrzyca związana z niedożywieniem, lub

d) E13 Inne określone postacie cukrzycy, lub

e) E14 Cukrzyca nieokreślona

- z towarzyszącym owrzodzeniem na stopie w lokalizacji poniżej kostek - L97 Owrzodzenie kończyny dolnej, niesklasyfikowane gdzie indziej;

2) spełnia co najmniej jeden z poniższych warunków:

a) występuje u niego ciężka infekcja,

b) występuje u niego infekcja umiarkowana, która utrzymuje się bez miejscowej poprawy klinicznej, pomimo co najmniej dwutygodniowego leczenia jej w warunkach ambulatoryjnych,

c) występuje u niego infekcja patogenem wymagającym zastosowania antybiotyku dożylnego,

d) występuje u niego infekcja patogenem alarmowym wymagającym zastosowania antybiotyku dożylnego, a także izolacji chorego,

e) występuje u niego przewlekła infekcja z towarzyszącym zapaleniem kości wymagającym jej resekcji,

f) istnieje u niego wskazanie do wykonania przeszczepu skóry celem przyspieszenia całkowitego wygojenia rany;

3) nie stwierdzono u niego krytycznego niedokrwienia stopy, wymagającego leczenia rewaskularyzującego albo jest już po skutecznym leczeniu rewaskularyzacyjnym;

4) rokuje odzyskanie funkcji podporowej stopy;

5) został poinformowany przez ośrodek pilotażowy o zakresie i zasadach realizacji świadczeń opieki zdrowotnej przewidzianych w programie pilotażowym oraz wyraził zgodę na udział w programie pilotażowym.

2. Kwalifikacji świadczeniobiorcy do programu pilotażowego, na podstawie kryteriów kwalifikacji i wyników badań, podczas wizyty kwalifikacyjnej w ośrodku pilotażowym w Poradni Diabetologicznej, dokonuje lekarz, który posiada II stopień specjalizacji lub tytuł specjalisty w dziedzinie:

1) diabetologii lub

2) endokrynologii, lub

3) angiologii, lub

4) chorób wewnętrznych posiadającego co najmniej 5-letnie doświadczenie w leczeniu chorych z zespołem stopy cukrzycowej.

3. Podstawą przeprowadzenia kwalifikacji świadczeniobiorcy do programu pilotażowego jest skierowanie do programu pilotażowego wystawione przez lekarza, który posiada II stopień specjalizacji lub tytuł specjalisty w dziedzinie:

1) diabetologii lub

2) endokrynologii, lub

3) chirurgii, lub

4) chirurgii naczyniowej, lub

5) angiologii, lub

6) chorób wewnętrznych posiadającego co najmniej 5-letnie doświadczenie w leczeniu chorych z zespołem stopy cukrzycowej.

§ 7. Program pilotażowy obejmuje świadczenia opieki zdrowotnej z zakresów określonych w art. 15 ust. 2 pkt 2 i 3 ustawy, znajdujących zastosowanie do rozpoznań określonych w § 6 ust. 1 pkt 1.

§  8. 

1. Program pilotażowy obejmuje świadczenia opieki zdrowotnej z zakresu:

1) 5  leczenia szpitalnego, nie krótszego niż 11 dni, w trakcie którego opiekę nad świadczeniobiorcą zapewniają we współpracy oddział chorób wewnętrznych oraz oddział chirurgii ogólnej albo oddział diabetologii oraz chirurgii ogólnej, w ramach którego ośrodek pilotażowy:

a) wykonuje niezbędne badania diagnostyczne,

b) ustala i prowadzi leczenie świadczeniobiorcy w zakresie niezbędnym do stabilizacji cukrzycy,

c) ustala i prowadzi antybiotykoterapię,

d) ustala zakres leczenia chirurgicznego,

e) przeprowadza zabieg operacyjny stopy w niezbędnym zakresie,

f) prowadzi terapię miejscową z wykorzystaniem co najmniej 3 opatrunków podciśnieniowych;

2) ambulatoryjnej opieki specjalistycznej, w ramach której świadczeniobiorca ma zapewnioną:

a) pierwszą wizytę kwalifikacyjną,

b) sześć wizyt kontrolnych, które odbywają się pomiędzy 2. a 21. tygodniem od dnia zakończenia hospitalizacji, w ramach których ośrodek pilotażowy:

– ocenia postęp gojenia rany,

– ocenia sytuację infekcyjną stopy i podejmuje decyzję o kontynuacji lub zakończeniu antybiotykoterapii doustnej, a w przypadku pogorszenia się sytuacji infekcyjnej stopy, wykonuje kontrolne badania mikrobiologiczne oraz decyduje o konieczności rehospitalizacji,

– ocenia skuteczność odciążania stopy zaleconego świadczeniobiorcy po hospitalizacji oraz ocenia stopień realizacji zalecenia przez świadczeniobiorcę, a w przypadku jego nieskuteczności zleca jego modyfikację,

– w przypadku braku postępu gojenia rany wykonuje kontrolne badanie radiologiczne (RTG) stopy,

– w przypadku podejrzenia pogorszenia ukrwienia wykonuje pilne badanie dopplerowskie tętnic kończyn dolnych, a w przypadku stabilnego klinicznie ukrwienia wykonuje 1 badanie dopplerowskie tętnic kończyn dolnych w okresie 5-miesięcznej obserwacji po hospitalizacji.

2. Warunki organizacji i realizacji świadczeń opieki zdrowotnej, w tym dotyczące personelu medycznego oraz wyposażenia w sprzęt i aparaturę medyczną, odpowiadają wymaganiom określonym w przepisach wydanych na podstawie art. 31d ustawy w zakresie realizowania świadczeń, o których mowa w ust. 1:

1) pkt 1, które są udzielane zgodnie z warunkami określonymi w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 22 listopada 2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia szpitalnego (Dz. U. z 2023 r. poz. 870 i 978);

2) pkt 2, które są udzielane zgodnie z warunkami określonymi w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 6 listopada 2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu ambulatoryjnej opieki specjalistycznej (Dz. U. z 2016 r. poz. 357, z późn. zm.), z wyjątkiem kwalifikacji personelu medycznego, określonych w § 6 ust. 2, dokonującego kwalifikacji do programu pilotażowego w ramach wizyty kwalifikacyjnej.

§  9.  ⁶

1. Program pilotażowy jest realizowany przez ośrodki pilotażowe, którymi są:

1) Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Szamotułach;

2) Instytut Medycyny Wsi im. W. Chodźki w Lublinie;

3) Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego;

4) Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki w Krakowie;

5) Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdańsku;

6) Zagłębiowskie Centrum Onkologii Szpital Specjalistyczny im. Sz. Starkiewicza w Dąbrowie Górniczej.

2. Ośrodki pilotażowe, o których mowa w ust. 1:

1) opracowują, aktualizują, modyfikują i wdrażają wytyczne dotyczące postępowania w procesie diagnostyki i leczenia świadczeniobiorcy;

2) opracowują plan leczenia;

3) wykorzystują opracowany we współpracy z Funduszem wzór anonimowych ankiet badających satysfakcję świadczeniobiorców leczonych w ramach programu pilotażowego, udostępniony ośrodkom wymienionym w ust. 1 przez Fundusz;

4) dokumentują proces gojenia ran u świadczeniobiorców zakwalifikowanych do programu pilotażowego, dla których ustalono plan leczenia, w tym wykonują zdjęcia fotograficzne, co najmniej przy przyjęciu i wypisie świadczeniobiorcy ze szpitala oraz w trakcie każdej wizyty kontrolnej;

5) sporządzają we współpracy z Funduszem sprawozdania okresowe za okres 3 miesięcy i sprawozdanie z etapu realizacji programu pilotażowego.

§ 10. Sprawozdania okresowe i sprawozdanie końcowe, o których mowa w § 9 pkt 5, są sporządzane z uwzględnieniem:

1) mierników i wskaźników, o których mowa w § 11 i 12;

2) danych zgromadzonych na podstawie ankiet, o których mowa w § 9 pkt 3;

3) danych w zakresie diagnostyki wykonanej u świadczeniobiorców;

4) wykazu świadczeniobiorców zakwalifikowanych do programu pilotażowego.

§ 11. Ocena opieki nad świadczeniobiorcą w ramach pilotażu jest prowadzona z uwzględnieniem następujących mierników:

1) liczby świadczeniobiorców zakwalifikowanych do programu pilotażowego;

2) liczby świadczeniobiorców, którzy zakończyli pełny cykl opieki, obejmujący świadczenia opieki zdrowotnej wymienione w § 8 ust. 1;

3) liczby świadczeniobiorców, u których w ciągu 5 miesięcy od hospitalizacji uzyskano pełne wygojenie rany;

4) liczby świadczeniobiorców, u których w ciągu 5 miesięcy od hospitalizacji uzyskano pełne wyziarninowanie rany bez całkowitego wygojenia;

5) liczby świadczeniobiorców, u których w ciągu 5 miesięcy od zakończenia hospitalizacji wystąpiła konieczność ponownej hospitalizacji z powodu zmian w obrębie tej samej stopy;

6) liczby świadczeniobiorców, u których w ciągu 5 miesięcy od hospitalizacji dokonano amputacji goleniowej lub udowej kończyny dolnej.

§ 12. Wskaźnikami realizacji programu pilotażowego są:

1) pełne wygojenie rany - odsetek świadczeniobiorców zakwalifikowanych do programu, u których w ciągu 5 miesięcy od hospitalizacji doszło do pełnego wygojenia rany;

2) pełne wyziarninowanie bez wygojenia rany - odsetek świadczeniobiorców hospitalizowanych, u których w okresie 5 miesięcy od hospitalizacji doszło do pełnego wyziarninowania i wypłycenia rany, tzn. brak jakichkolwiek kieszonek w ranie, ale nie doszło do pełnego wynaskórkowania;

3) wysoka amputacja - odsetek świadczeniobiorców zakwalifikowanych do programu, u których w ciągu 5 miesięcy od hospitalizacji doszło do amputacji goleniowej lub udowej kończyny dolnej;

4) rehospitalizacja - odsetek świadczeniobiorców zakwalifikowanych do programu, u których w ciągu 5 miesięcy od hospitalizacji wystąpiła konieczność ponownej hospitalizacji z powodu zmian w obrębie tej samej stopy;

5) ocena satysfakcji świadczeniobiorców ze sprawowanej opieki na podstawie ankiet, o których mowa w § 9 pkt 3.

§ 13. 7  Rozliczanie świadczeń opieki zdrowotnej zrealizowanych w ramach programu pilotażowego jest dokonywane na podstawie zawartej z Funduszem umowy na realizację programu pilotażowego, w oparciu o sumowanie produktów rozliczeniowych w ramach oddziałów chorób wewnętrznych oraz chirurgii ogólnej albo diabetologii oraz chirurgii ogólnej, oraz z wykorzystaniem produktów i wskaźników:

1) kwoty 420,00 zł za wizytę kwalifikacyjną;

2) kwoty 300,00 zł za każdą ambulatoryjną wizytę kontrolną - zgodnie z planem leczenia;

3) współczynnik korygujący 1,15 - w odniesieniu do hospitalizacji, zgodnie z warunkami określonymi w § 8 ust. 1, w przypadku całkowitego wygojenia w ciągu 5 miesięcy od hospitalizacji, albo

4) współczynnik korygujący 1,05 - w odniesieniu do hospitalizacji, zgodnie z warunkami określonymi w § 8 ust. 1,

w przypadku pełnego wyziarninowania bez ostatecznego wygojenia rany.

§  14. 

1. Ośrodek pilotażowy sporządza i przekazuje oddziałowi wojewódzkiemu Funduszu:

1) sprawozdania okresowe za okres 3 miesięcy oraz wykazy świadczeniobiorców włączonych do programu pilotażowego - nie później niż w terminie 30 dni od dnia zakończenia okresu, którego dotyczą;

2) sprawozdanie z etapu realizacji programu pilotażowego - nie później niż w terminie 30 dni od dnia zakończenia jego realizacji.

2. Fundusz sporządza i przekazuje ministrowi właściwemu do spraw zdrowia:

1) co 6 miesięcy, począwszy od dnia rozpoczęcia etapu realizacji programu pilotażowego, informacje o przebiegu realizacji programu pilotażowego, na podstawie sprawozdań okresowych, o których mowa w ust. 1 pkt 1;

2) 8  w okresie 3 miesięcy od dnia zakończenia etapu realizacji programu pilotażowego sprawozdanie końcowe z realizacji programu pilotażowego, na podstawie sprawozdań z zakończenia etapu realizacji programu pilotażowego, o których mowa w ust. 1 pkt 2.

§  15. 

1. Ocena wyników programu pilotażowego jest dokonywana przez Fundusz na podstawie sprawozdania końcowego z realizacji programu pilotażowego, o którym mowa w § 14 ust. 2 pkt 2.

2. Fundusz sporządza raport końcowy zawierający analizę i ocenę realizacji programu pilotażowego i przekazuje go ministrowi właściwemu do spraw zdrowia wraz z kopią sprawozdania końcowego z zakończenia etapu realizacji programu pilotażowego nie później niż w terminie 3 miesięcy od dnia zakończenia programu pilotażowego.

3. Raport końcowy jest publikowany w Biuletynie Informacji Publicznej na stronie podmiotowej Funduszu.

§ 16. Podmiotem obowiązanym do wdrożenia, monitorowania, ewaluacji i finansowania programu pilotażowego jest Fundusz.

§ 17. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.

1 Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 932).

2 § 3 zmieniony przez § 1 pkt 1 rozporządzenia z dnia 16 stycznia 2025 r. (Dz.U.2025.55) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 18 stycznia 2025 r.

3 § 4 zmieniony przez § 1 pkt 2 rozporządzenia z dnia 16 stycznia 2025 r. (Dz.U.2025.55) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 18 stycznia 2025 r.

4 § 5 zmieniony przez § 1 pkt 3 rozporządzenia z dnia 16 stycznia 2025 r. (Dz.U.2025.55) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 18 stycznia 2025 r.

5 § 8 ust. 1 pkt 1 zdanie wstępne zmienione przez § 1 pkt 4 rozporządzenia z dnia 16 stycznia 2025 r. (Dz.U.2025.55) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 18 stycznia 2025 r.

6 § 9 zmieniony przez § 1 pkt 5 rozporządzenia z dnia 16 stycznia 2025 r. (Dz.U.2025.55) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 18 stycznia 2025 r.

7 § 13 zdanie wstępne zmienione przez § 1 pkt 6 rozporządzenia z dnia 16 stycznia 2025 r. (Dz.U.2025.55) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 18 stycznia 2025 r.

8 § 14 ust. 2 pkt 2 zmieniony przez § 1 pkt 7 rozporządzenia z dnia 16 stycznia 2025 r. (Dz.U.2025.55) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 18 stycznia 2025 r.

• Identyfikator: Dz.U.2023.1353
• Rodzaj: rozporządzenie
• Tytuł: Program pilotażowego opieki nad pacjentem z zespołem stopy cukrzycowej.
• Data aktu: 2023-07-10
• Data ogłoszenia: 2023-07-17
• Data wejścia w życie: 2023-07-18