Rozporządzenie wykonawcze 2022/1444 w sprawie niezatwierdzenia czarnego mydła E470a jako substancji podstawowej zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin
ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2022/1444z dnia 31 sierpnia 2022 r.w sprawie niezatwierdzenia czarnego mydła E470a jako substancji podstawowej zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin(Tekst mający znaczenie dla EOG)
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG 1 , w szczególności jego art. 13 ust. 2 w związku z art. 23 ust. 5,
(1) W dniu 7 lutego 2020 r. Komisja otrzymała od Institut Technique de l'Agriculture Biologique ("wnioskodawca") wniosek o zatwierdzenie czarnego mydła E470a jako substancji podstawowej do stosowania w ochronie roślin jako środek owadobójczy w odniesieniu do roślin uprawnych, rabat z kwiatami ozdobnymi, roślin domowych, drzew, ozdobnych roślin drzewiastych, upraw ozdobnych, warzyw, owoców jagodowych, owoców ziarnkowych, owoców pestkowych i drzew oliwnych; oraz jako fungicyd na warzywach i roślinach ozdobnych. We wrześniu 2020 r. i lutym 2021 r. Komisja otrzymała zmienione wnioski, do których dołączono informacje wymagane na podstawie art. 23 ust. 3 akapit drugi rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.
(2) Dostępne były dwie odpowiednie oceny przeprowadzone zgodnie z innymi przepisami unijnymi, o których mowa w art. 23 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, a mianowicie ocena dokonana przez panel ds. dodatków do żywności i środków aromatyzujących Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") 2 oraz wniosek Urzędu z wzajemnej oceny 3 . Wyniki tych ocen zostały uwzględnione zarówno przez Urząd, jak i przez Komisję.
(3) Komisja zwróciła się do Urzędu o pomoc naukową. W dniu 12 sierpnia 2021 r. Urząd przedstawił Komisji sprawozdanie techniczne dotyczące czarnego mydła E470a 4 . Urząd stwierdził, że mimo braku zharmonizowanej unijnej klasyfikacji w wykazie klasyfikacji i oznakowania 5 na stronie internetowej Europejskiej Agencji Chemikaliów (ECHA), głównym zagrożeniem związanym z czarnym mydłem E470a jest jego właściwości drażniące/żrące.
(4) Urząd zauważył również, że wnioskodawca nie przedstawił dowodów na to, że substancja, której dotyczy wniosek o zatwierdzenie, jest wprowadzana do obrotu w produktach spełniających specyfikacje dodatku do żywności E470a.
(5) Ponadto ze względu na brak danych Urząd nie mógł zakończyć oceny ryzyka niezwiązanego z dietą dla operatorów, pracowników, osób postronnych i mieszkańców. Nie udało się także sfinalizować ilościowej oceny ryzyka dla konsumentów związanego z pobraniem z dietą i wodą pitną.
(6) 30 marca 2022 r. Komisja przedstawiła Stałemu Komitetowi ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz sprawozdanie
z przeglądu, w którym stwierdziła, że w przypadku czarnego mydła E470a nie są spełnione kryteria zatwierdzenia substancji podstawowych i że w związku z tym nie należy go zatwierdzać jako substancji podstawowej, a 18 maja 2022 r. przedstawiła komitetowi projekt niniejszego rozporządzenia wykonawczego.
(7) Komisja zwróciła się do wnioskodawcy o przedstawienie uwag do sprawozdania technicznego Urzędu i do projektu sprawozdania z przeglądu sporządzonego przez Komisję. Wnioskodawca przedstawił uwagi, które zostały dokładnie przeanalizowane.
(8) Argumenty przedstawione przez wnioskodawcę nie pozwoliły jednak wyeliminować obaw związanych z bezpieczeństwem stosowania przedmiotowej substancji w odniesieniu do ochrony zdrowia ludzkiego.
(9) W związku z tym nie stwierdzono, że warunki określone w art. 23 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 zostały spełnione. Nie należy zatem zatwierdzić czarnego mydła E470a jako substancji podstawowej.
(10) Niniejsze rozporządzenie nie wyklucza możliwości złożenia nowego wniosku o zatwierdzenie czarnego mydła E470a jako substancji podstawowej zgodnie z art. 23 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.
(11) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Sporządzono w Brukseli dnia 31 sierpnia 2022 r.
| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2022.227.125 |
| Rodzaj: | rozporządzenie |
| Tytuł: | Rozporządzenie wykonawcze 2022/1444 w sprawie niezatwierdzenia czarnego mydła E470a jako substancji podstawowej zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 dotyczącym wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin |
| Data aktu: | 2022-08-31 |
| Data ogłoszenia: | 2022-09-01 |
| Data wejścia w życie: | 2022-09-21 |