Wymagania dla kandydata na dawcę komórek, tkanek lub narządu.

ROZPORZĄDZENIE

MINISTRA ZDROWIA¹⁾

z dnia 25 kwietnia 2006 r.

w sprawie wymagań dla kandydata na dawcę komórek, tkanek lub narządu

Na podstawie art. 12 ust. 6 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 169, poz. 1411) zarządza się, co następuje:

§ 1. Rozporządzenie określa:

1) wymagania zdrowotne, jakim powinien odpowiadać kandydat na dawcę;

2) wykaz badań lekarskich i pomocniczych badań diagnostycznych, jakim powinien podlegać kandydat na dawcę komórek, tkanek lub narządu;

3) przeciwwskazania do oddania komórek, tkanek lub narządu.

§ 2. Kandydat na dawcę komórek, tkanek lub narządu, zwany dalej "kandydatem", powinien spełniać wymagania zdrowotne pozwalające na ustalenie, że pobranie i przeszczepienie komórek, tkanek lub narządu nie spowoduje u niego lub biorców następstw zagrażających życiu i zdrowiu.

§  3.

1. Orzeczenie o stanie zdrowia kandydata wydaje lekarz kwalifikujący kandydata po przeprowadzeniu badania lekarskiego, które obejmuje:

1) wywiad lekarski;

2) badanie przedmiotowe uwzględniające również wyniki pomocniczych badań diagnostycznych.

2. Wywiad lekarski powinien w szczególności zapewnić uzyskanie danych pozwalających na ustalenie przeciwwskazań do oddania komórek, tkanek lub narządu.

3. W wyniku badania przedmiotowego lekarz kwalifikujący kandydata powinien ocenić aktualny stan zdrowia, uwzględniając odchylenia od prawidłowej budowy ciała.

4. Wykaz badań lekarskich, przeciwwskazań i wymagań zdrowotnych dla kandydata na dawcę komórek, tkanek lub narządu określa załącznik do rozporządzenia.

§  4.

1. Kandydatowi wykonuje się następujące pomocnicze badania diagnostyczne:

1) badania krwi:

a) badanie morfologii krwi obwodowej z oceną rozmazu krwinek białych,

b) opadanie krwinek (OB),

c) badania biochemiczne z uwzględnieniem poziomu:

– sodu,

– potasu,

– glukozy,

– bilirubiny,

– kreatyniny,

– aktywności aminotransferaz alaninowej i asparaginianowej,

– białka ostrej fazy C (CRP);

2) badanie ogólne moczu;

3) badanie ultrasonograficzne nerek lub wątroby oraz inne badania diagnostyczne niezbędne dla określenia aktualnego stanu zdrowia oraz określające stan czynnościowy komórek, tkanek lub narządu przeznaczonych do pobrania.

2. Próbki do badań od kandydata pobiera się podczas badania, o którym mowa w § 3 ust. 1 pkt 2.

§  5.

1. Orzeczenie o stanie zdrowia powinno zawierać określenie "brak przeciwwskazań do pobrania komórek, tkanek lub narządu" albo "nie kwalifikuje się do pobrania komórek, tkanek lub narządu".

2. Do dokumentacji medycznej kandydata dołącza się:

1) orzeczenie, o którym mowa w § 3 ust. 1;

2) dane z wywiadu lekarskiego;

3) wyniki:

a) badania, o którym mowa w § 3 ust. 1 pkt 2,

b) badań, o których mowa w § 4 ust. 1.

3. W razie nieprawidłowych wyników badań, o których mowa w § 4 ust. 1, lekarz kwalifikujący kandydata lub osoba przez niego upoważniona powiadamia o nich kandydata. O terminie i sposobie dokonania powiadomienia zamieszcza się informację w dokumentacji medycznej kandydata.

4. W razie stwierdzenia odchyleń od prawidłowego stanu zdrowia kandydata należy zdyskwalifikować jako kandydata i skierować do lekarza sprawującego nad nim opiekę zdrowotną w celu dalszej diagnostyki lub leczenia. Do skierowania dołącza się wyniki badań.

§ 6. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem ogłoszenia.

______

¹⁾ Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 31 października 2005 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 220, poz. 1901).

ZAŁĄCZNIK 

WYKAZ BADAŃ LEKARSKICH, PRZECIWWSKAZAŃ I WYMAGAŃ ZDROWOTNYCH DLA KANDYDATA NA DAWCĘ KOMÓREK, TKANEK LUB NARZĄDU

Badania lekarskie	Przeciwwskazania do oddania komórek, tkanek lub narządu	Wymagania zdrowotne
Układ krążenia	Choroby układu krążenia aktywne lub przewlekłe nawracające	Odchylenia od stanu prawidłowego, które nie wykluczają pobrania od dawcy komórek, tkanek lub narządu
Układ nerwowy	Choroby układu nerwowego aktywne lub przewlekłe nawracające ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego	Odchylenia od stanu prawidłowego, które nie wykluczają pobrania od dawcy komórek, tkanek lub narządu
Układ krzepnięcia	Zaburzenia układu krzepnięcia aktywne lub przewlekłe nawracające	Odchylenia od stanu prawidłowego, które nie wykluczają pobrania od dawcy komórek, tkanek lub narządu
Układ pokarmowy	Choroby układu pokarmowego aktywne lub przewlekłe nawracające	Odchylenia od stanu prawidłowego, które nie wykluczają pobrania od dawcy komórek, tkanek lub narządu
Układ oddechowy	Choroby układu oddechowego aktywne lub przewlekłe nawracające	Odchylenia od stanu prawidłowego, które nie wykluczają pobrania od dawcy komórek, tkanek lub narządu
Układ moczowo-płciowy i nerki	Choroby układu moczowo-płciowego i nerek aktywne lub przewlekłe nawracające	Odchylenia od stanu prawidłowego, które nie wykluczają pobrania od dawcy komórek, tkanek lub narządu
Układ immunologiczny	Choroby układu odpornościowego aktywne lub przewlekłe nawracające	Odchylenia od stanu prawidłowego, które nie wykluczają pobrania od dawcy komórek, tkanek lub narządu
Układ wydzielania wewnętrznego	Choroby metaboliczne i choroby układu endokrynnego aktywne lub przewlekłe nawracające	Odchylenia od stanu prawidłowego, które nie wykluczają pobrania od dawcy komórek, tkanek lub narządu
Układ krwiotwórczy	Choroby krwi i układu krwiotwórczego aktywne lub przewlekłe nawracające	Odchylenia od stanu prawidłowego, które nie wykluczają pobrania od dawcy komórek, tkanek lub narządu
Powłoki skórne	Choroby skóry aktywne lub przewlekłe nawracające	Odchylenia od stanu prawidłowego, które nie wykluczają pobrania od dawcy komórek, tkanek lub narządu
Zaburzenia układowe, np. kolagenozy	Choroby układowe, np. kolagenozy, aktywne lub przewlekłe nawracające	Odchylenia od stanu prawidłowego, które nie wykluczają pobrania od dawcy komórek, tkanek lub narządu
Infekcje i zakażenia, z wyjątkiem przypadków gdy biorca przebył tego samego typu schorzenie	Choroby zakaźne, z wyjątkiem przypadków gdy biorca przebył tego samego typu schorzenie przenoszone drogą krwiopochodną lub kontaktową	Odchylenia od stanu prawidłowego, które nie wykluczają pobrania od dawcy komórek, tkanek lub narządu
Zaburzenia rozrostowe	Choroby nowotworowe i nowotwory złośliwe	Odchylenia od stanu prawidłowego, które nie wykluczają pobrania od dawcy komórek, tkanek lub narządu
Gąbczaste zwyrodnienie mózgu (TSE) (np. choroba Creutzfelda-Jakoba, wariant choroby Creutzfelda-Jakoba)	Gąbczaste zwyrodnienie mózgu (TSE) (np. choroba Creutzfelda-Jakoba, wariant choroby Creutzfelda-Jakoba), osoby, u których wywiad rodzinny wskazuje na zagrożenie TSE	Odchylenia od stanu prawidłowego, które nie wykluczają pobrania od dawcy komórek, tkanek lub narządu

Po przebyciu choroby zakaźnej u kandydatów istnieją przeciwwskazania przez co najmniej dwa tygodnie od chwili pełnego wyleczenia.

Jednak w przypadku chorób wymienionych w poniższej tabeli należy stosować następujące okresy trwania czasowych przeciwwskazań:

Bruceloza	2 lata od daty potwierdzonego wyzdrowienia
Gorączka Q	2 lata od daty potwierdzonego wyleczenia
Toksoplazmoza	6 miesięcy od daty wyleczenia
Gruźlica	2 lata od daty potwierdzonego wyleczenia
Borelioza	2 lata od daty potwierdzonego wyzdrowienia
Zakażenia z głównym objawem pod postacią gorączki powyżej 38 °C	2 tygodnie od daty ustąpienia objawów
Grypa, infekcja grypopodobna	2 tygodnie od daty ustąpienia objawów

• Identyfikator: Dz.U.2006.79.556
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Wymagania dla kandydata na dawcę komórek, tkanek lub narządu.
• Data aktu: 25/04/2006
• Data ogłoszenia: 10/05/2006
• Data wejścia w życie: 10/05/2006