Wykazy norm zharmonizowanych.

OBWIESZCZENIE
PREZESA POLSKIEGO KOMITETU NORMALIZACYJNEGO
z dnia 14 czerwca 2004 r.
w sprawie wykazów norm zharmonizowanych

Na podstawie art. 13 ust. 3 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności (Dz. U. Nr 166, poz. 1360, z późn. zm. 1 ) ogłasza się wykazy Polskich Norm (PN) wprowadzających europejskie normy zharmonizowane z dyrektywami nowego podejścia:
1)
dyrektywą 89/106/EWG wdrożoną ustawą z dnia 16 kwietnia 2004 r. o wyrobach budowlanych (Dz. U. Nr 92, poz. 881) - wykaz stanowi załącznik nr 1 do obwieszczenia;
2)
dyrektywą 90/385/EWG wdrożoną ustawą z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 93, poz. 896) oraz rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie szczegółowych wymagań jakie powinny spełniać jednostki ubiegające się o autoryzację celem notyfikacji w obszarze wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 119, poz. 1250) - wykaz stanowi załącznik nr 2 do obwieszczenia;
3)
dyrektywą 93/42/EWG wdrożoną ustawą z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 93, poz. 896) oraz rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie szczegółowych wymagań jakie powinny spełniać jednostki ubiegające się o autoryzację celem notyfikacji w obszarze wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 119, poz. 1250) - wykaz stanowi załącznik nr 3 do obwieszczenia;
4)
dyrektywą 96/48/WE wdrożoną ustawą z dnia 20 kwietnia 2004 r. o zmianie ustawy o transporcie kolejowym (Dz. U. Nr 92, poz. 883) - wykaz stanowi załącznik nr 4 do obwieszczenia;
5)
dyrektywą 98/79/WE wdrożoną ustawą z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 93, poz. 896) oraz rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie szczegółowych wymagań jakie powinny spełniać jednostki ubiegające się o autoryzację celem notyfikacji w obszarze wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 119, poz. 1250) - wykaz stanowi załącznik nr 5 do obwieszczenia;
6)
dyrektywą 99/5/WE wdrożoną rozporządzeniem Ministra Infrastruktury z dnia 15 kwietnia 2004 r. w sprawie dokonywania oceny zgodności telekomunikacyjnych urządzeń końcowych przeznaczonych do dołączania do zakończeń sieci publicznej i urządzeń radiowych z zasadniczymi wymaganiami oraz ich oznakowania (Dz. U. Nr 73, poz. 659) - wykaz stanowi załącznik nr 6 do obwieszczenia.

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK Nr  1

WYKAZ POLSKICH NORM (PN) WPROWADZAJĄCYCH EUROPEJSKIE NORMY ZHARMONIZOWANE Z DYREKTYWĄ 89/106/EWG

Lp. Numer PN Tytuł PN Numer normy europejskiej
1 2 3 4
1. PN-EN 1125:1999/A1:2002 Okucia budowlane - Zamknięcia przeciwpaniczne do wyjść uruchamiane prętem poziomym

- Wymagania i metody badań (Zmiana A1)

EN 1125:1997/A1:2001
2. PN-EN 12004:2002/A1:2003 Kleje do płytek - Definicje i wymagania techniczne (Zmiana A1) EN 12004:2001/A1:2002
3. PN-EN 12050-1:2002 Przepompownie ścieków w budynkach i ich otoczeniu - Zasady budowy i badania - Część 1: Przepompownie ścieków zawierających fekalia EN 12050-1:2001
4. PN-EN 12050-2:2002 Przepompownie ścieków w budynkach i ich otoczeniu - Zasady budowy i badania - Część 2: Przepompownie ścieków bez fekaliów EN 12050-2:2000
5. PN-EN 12050-3:2002 Przepompownie ścieków w budynkach i ich otoczeniu - Zasady budowy i badania - Część 3: Przepompownie ścieków zawierających fekalia do ograniczonego zakresu zastosowania EN 12050-3:2000
6. PN-EN 12050-4:2002 Przepompownie ścieków w budynkach i ich otoczeniu - Zasady budowy i badania - Część 4: Zawory zwrotne do przepompowni ścieków bez fekaliów i z fekaliami EN 12050-4:2000
7. PN-EN 12094-13:2002 (U)* Stałe urządzenia gaśnicze - Elementy składowe urządzeń gaśniczych gazowych - Część 13: Wymagania i metody badań dla zaworów zwrotnych EN 12094-13:2001
8. PN-EN 12094-5:2002 Stałe urządzenia gaśnicze - Podzespoły do urządzeń gaśniczych gazowych - Część 5: Wymagania i metody badań zaworów kierunkowych wysokociśnieniowych i niskociśnieniowych oraz ich urządzeń wyzwalających stosowanych w urządzeniach gaśniczych na CO2 (CO2) EN 12094-5:2000
9. PN-EN 12094-6:2002 Stałe urządzenia gaśnicze - Podzespoły do urządzeń gaśniczych gazowych - Część 6: Wymagania i metody badań nieelektrycznych urządzeń blokujących stosowanych w urządzeniach gaśniczych na CO2 (CO2) EN 12094-6:2000
10. PN-EN 12094-7:2002 Stałe urządzenia gaśnicze - Podzespoły do urządzeń gaśniczych gazowych - Część 7: Wymagania i metody badań dysz stosowanych w urządzeniach gaśniczych na CO2 (CO2) EN 12094-7:2000
11. PN-EN 12101-3:2004 Systemy kontroli rozprzestrzeniania dymu i ciepła - Część 3: Wymagania techniczne dotyczące wentylatorów oddymiających EN 12101-3:2002
12. PN-EN 12259-1:2003 (U) Stałe urządzenia gaśnicze - Podzespoły urządzeń tryskaczowych i zraszaczowych - Część 1: Tryskacze EN 12259-1:1999+A1:2001
13. PN-EN 12259-2:2001/A1:2002 (U) Stałe urządzenia gaśnicze - Podzespoły urządzeń tryskaczowych i zraszaczowych - Część 2: Zawory kontrolno-alarmowe wodne (Zmiana A1) EN 12259-2:1999/A1:2001
14. PN-EN 12259-3:2003 Stałe urządzenia gaśnicze - Podzespoły urządzeń tryskaczowych i zraszaczowych - Część 3: Zawory kontrolno-alarmowe powietrzne EN 12259-3:2000/A1:2001
15. PN-EN 12259-4:2003 Stałe urządzenia gaśnicze - Podzespoły urządzeń tryskaczowych i zraszaczowych - Część 4: Turbinowe urządzenia alarmowe EN 12259-4:2000/A1:2001
16. PN-EN 12259-5:2003 (U) Stałe urządzenia gaśnicze - Podzespoły urządzeń tryskaczowych i zraszaczowych - Część 5: Czujniki przepływu wody EN 12259-5:2002
17. PN-EN 12380:2004 (U) Zawory napowietrzające do systemów kanalizacyjnych - Wymagania, metody badań i ocena zgodności EN 12380:2002
18. PN-EN 12416-1:2002 (U) Stałe urządzenia gaśnicze - Urządzenia proszkowe - Część 1: Wymagania i metody badań dla części składowych EN 12416-1:2001
19. PN-EN 12416-2:2002 (U) Stałe urządzenia gaśnicze - Urządzenia proszkowe - Część 2: Projektowanie, konstrukcja i konserwacja EN 12416-2:2001
20. PN-EN 12620:2004 Kruszywa do betonu EN 12620:2002
21. PN-EN 12839:2002 Prefabrykaty betonowe - Elementy ogrodzeń EN 12839:2001
22. PN-EN 12859:2002 Płyty gipsowe - Definicje, wymagania i metody badań EN 12859:2001
23. PN-EN 12860:2002 Kleje gipsowe do płyt gipsowych - Definicje, wymagania i metody badań EN 12860:2001
24. PN-EN 13043:2004 Kruszywa do mieszanek bitumicznych i powierzchniowych utrwaleń stosowanych na drogach, lotniskach i innych powierzchniach przeznaczonych do ruchu EN 13043:2002
25. PN-EN 13055-1:2003 Kruszywa lekkie - Część 1: Kruszywa lekkie do betonu, zaprawy i rzadkiej zaprawy EN 13055-1:2002
26. PN-EN 13101:2004 (U) Stopnie do podziemnych studzienek z dostępem dla personelu - Wymagania, znakowanie, badania i ocena zgodności EN 13101:2002
27. PN-EN 13139:2003 Kruszywa do zaprawy EN 13139:2002
28. PN-EN 13160-1:2003 (U) Układy wykrywania nieszczelności - Część 1: Wymagania podstawowe EN 13160-1:2003
29. PN-EN 13162:2002 Wyroby do izolacji cieplnej w budownictwie - Wyroby z wełny mineralnej (MW) produkowane fabrycznie - Specyfikacja EN 13162:2001
30. PN-EN 13163:2004 Wyroby do izolacji cieplnej w budownictwie - Wyroby ze styropianu (EPS) produkowane fabrycznie - Specyfikacja EN 13163:2001
31. PN-EN 13164:2003 Wyroby do izolacji cieplnej w budownictwie - Wyroby z polistyrenu ekstrudowanego (XPS) produkowane fabrycznie - Specyfikacja EN 13164:2001
32. PN-EN 13165:2003 Wyroby do izolacji cieplnej w budownictwie - Wyroby ze sztywnej pianki poliuretanowej (PUR) produkowane fabrycznie - Specyfikacja EN 13165:2001
33. PN-EN 13166:2003 Wyroby do izolacji cieplnej w budownictwie - Wyroby z pianki fenolowej (PF) produkowane fabrycznie - Specyfikacja EN 13166:2001
34. PN-EN 13167:2003 Wyroby do izolacji cieplnej w budownictwie - Wyroby ze szkła piankowego (CG) produkowane fabrycznie - Specyfikacja EN 13167:2001
35. PN-EN 13168:2003 Wyroby do izolacji cieplnej w budownictwie - Wyroby z wełny drzewnej (WW) produkowane fabrycznie - Specyfikacja EN 13168:2001
36. PN-EN 13169:2003 Wyroby do izolacji cieplnej w budownictwie - Wyroby z ekspandowanego perlitu (EPB) produkowane fabrycznie - Specyfikacja EN 13169:2001
37. PN-EN 13170:2003 Wyroby do izolacji cieplnej w budownictwie - Wyroby z ekspandowanego korka (ICB) produkowane fabrycznie - Specyfikacja EN 13170:2001
38. PN-EN 13171:2002 Wyroby do izolacji cieplnej w budownictwie - Wyroby z włókien drzewnych (WF) produkowane fabrycznie - Specyfikacja EN 13171:2001
39. PN-EN 13241-1:2004 (U) Bramy - Norma wyrobu - Część 1: Wyroby bez właściwości ognioodporności i dymoszczelności EN 13241-1:2003
40. PN-EN 13249:2002 Geotekstylia i wyroby pokrewne - Właściwości wymagane w odniesieniu do wyrobów stosowanych do budowy dróg i innych powierzchni obciążonych ruchem (z wyłączeniem dróg kolejowych i nawierzchni asfaltowych) EN 13249:2000
41. PN-EN 13250:2002 Geotekstylia i wyroby pokrewne - Właściwości wymagane w odniesieniu do wyrobów stosowanych do budowy dróg kolejowych EN 13250:2000
42. PN-EN 13251:2002 Geotekstylia i wyroby pokrewne - Właściwości wymagane w odniesieniu do wyrobów stosowanych w robotach ziemnych, fundamentowaniu i konstrukcjach oporowych EN 13251:2000
43. PN-EN 13252:2002 Geotekstylia i wyroby pokrewne - Właściwości wymagane w odniesieniu do wyrobów stosowanych w systemach drenażowych EN 13252:2000
44. PN-EN 13253:2002 Geotekstylia i wyroby pokrewne - Właściwości wymagane w odniesieniu do wyrobów stosowanych w zabezpieczeniach przeciwerozyjnych (ochrona i umocnienia brzegów) EN 13253:2000
45. PN-EN 13254:2002 Geotekstylia i wyroby pokrewne - Właściwości wymagane w odniesieniu do wyrobów stosowanych do budowy zbiorników wodnych i zapór EN 13254:2000
46. PN-EN 13255:2002 Geotekstylia i wyroby pokrewne - Właściwości wymagane w odniesieniu do wyrobów stosowanych do budowy kanałów EN 13255:2000
47. PN-EN 13256:2002 Geotekstylia i wyroby pokrewne - Właściwości wymagane w odniesieniu do wyrobów stosowanych do budowy tuneli i konstrukcji podziemnych EN 13256:2000
48. PN-EN 13257:2002 Geotekstylia i wyroby pokrewne - Właściwości wymagane w odniesieniu do wyrobów stosowanych do budowy składowisk odpadów stałych EN 13257:2000
49. PN-EN 13265:2002 Geotekstylia i wyroby pokrewne - Właściwości wymagane w odniesieniu do wyrobów stosowanych do budowy zbiorników odpadów ciekłych EN 13265:2000
50. PN-EN 1337-7:2003 Łożyska konstrukcyjne - Część 7: Łożyska sferyczne i cylindryczne z PTFE EN 1337-7:2000
51. PN-EN 1338:2004 (U) Betonowa kostka brukowa - Wymagania i metody badań EN 1338:2003
52. PN-EN 1339:2004 (U) Betonowe płyty chodnikowe - Wymagania i metody badań EN 1339:2003
53. PN-EN 13383-1:2003 Kamień do robót hydrotechnicznych - Część 1: Wymagania EN 13383-1:2002
54. PN-EN 1341:2003 Płyty z kamienia naturalnego do zewnętrznych nawierzchni drogowych - Wymagania i metody badań EN 1341:2001
55. PN-EN 1342:2003 Kostka brukowa z kamienia naturalnego do zewnętrznych nawierzchni drogowych - Wymagania i metody badań EN 1342:2001
56. PN-EN 1343:2003 Krawężniki z kamienia naturalnego do zewnętrznych nawierzchni drogowych - Wymagania i metody badań EN 1343:2001
57. PN-EN 1344:2002 (U) Wyroby klinkierowe do budowy nawierzchni - Wymagania i metody badań EN 1344:2002
58. PN-EN 13564-1:2004 Urządzenia przeciwzalewowe w budynkach - Część 1: Wymagania EN 13564-1:2002
59. PN-EN 13813:2003 Podkłady podłogowe oraz materiały do ich wykonania - Materiały - Właściwości i wymagania EN 13813:2002
60. PN-EN 13986:2004 Płyty drewnopochodne stosowane w budownictwie - Właściwości, ocena zgodności i znakowanie EN 13986:2002
61. PN-EN 1433:2004 (U) Kanały odpływowe do nawierzchni dla ruchu pieszego i kołowego - Klasyfikacja, wymagania konstrukcyjne, badanie, znakowanie i ocena zgodności EN 1433:2002
62. PN-EN 1520:2003 (U) Prefabrykowane elementy z betonu lekkiego kruszywowego o otwartej strukturze EN 1520:2002
63. PN-EN 179:1999/A1:2002 Okucia budowlane - Zamknięcia awaryjne do wyjść uruchamiane klamką lub płytką naciskową - Wymagania i metody badań (Zmiana A1) EN 179:1997/A1:2001
64. PN-EN 1916:2004 (U) Rury i kształtki z betonu niezbrojonego, betonu zbrojonego włóknem stalowym i żelbetowe EN 1916:2002
65. PN-EN 1935:2003 Okucia budowlane - Zawiasy jednoosiowe - Wymagania i metody badań EN 1935:2002
66. PN-EN 197-1:2002 Cement - Część 1: Skład, wymagania i kryteria zgodności dotyczące cementów powszechnego użytku EN 197-1:2000
67. PN-EN 459-1:2003 Wapno budowlane - Część 1: Definicje, wymagania i kryteria zgodności EN 459-1:2001
68. PN-EN 54-3:2003 Systemy sygnalizacji pożarowej - Część 3: Pożarowe urządzenia alarmowe - Sygnalizatory akustyczne EN 54-3:2001/A1:2002
69. PN-EN 54-4:2001/A1:2004 Systemy sygnalizacji pożarowej - Część 4: Zasilacze (Zmiana A1) EN 54-4:1997/A1:2002
70. PN-EN 54-5:2003 Systemy sygnalizacji pożarowej - Część 5: Czujki ciepła - Czujki punktowe EN 54-5:2000/A1:2002
71. PN-EN 54-7:2002/A1:2003 (U) Systemy sygnalizacji pożarowej - Część 7: Czujki punktowe działające z wykorzystaniem światła rozproszonego, światła przechodzącego lub jonizacji (Zmiana A1) EN 54-7:2000/A1:2002
72. PN-EN 54-12:2004 (U) Systemy sygnalizacji pożarowej - Część 12: Czujki dymu - Czujki liniowe EN 54-12:2002
73. PN-EN 588-2:2004 Rury włókno-cementowe do kanalizacji - Część 2: Studzienki włazowe i niewłazowe EN 588-2:2001
74. PN-EN 671-1:2002 Stałe urządzenia gaśnicze - Hydranty wewnętrzne - Część 1: Hydranty wewnętrzne z wężem półsztywnym EN 671-1:2001
75. PN-EN 671-2:2002 Stałe urządzenia gaśnicze - Hydranty wewnętrzne - Część 2: Hydranty wewnętrzne z wężem płasko składanym EN 671-2:2001
76. PN-EN 681-1:2002 Uszczelnienia z elastomerów - Wymagania materiałowe dotyczące uszczelek złączy rur wodociągowych i odwadniających - Część 1: Guma EN 681-1:1996/A2:2002
77. PN-EN 681-2:2003 Uszczelnienia z elastomerów - Wymagania materiałowe dotyczące uszczelek złączy rur wodociągowych i odwadniających - Część 2: Elastomery termoplastyczne EN 681-2:2000/A1:2002
78. PN-EN 681-3:2003 Uszczelnienia z elastomerów - Wymagania materiałowe dotyczące uszczelek złączy rur wodociągowych i odwadniających - Część 3: Materiały z gumy porowatej EN 681-3:2000/A1:2002
79. PN-EN 681-4:2003 Uszczelnienia z elastomerów - Wymagania materiałowe dotyczące uszczelek złączy rur wodociągowych i odwadniających - Część 4: Elementy uszczelniające odlewane z poliuretanu EN 681-4:2000/A1:2002
80. PN-EN 682:2004 Uszczelnienia z elastomerów - Wymagania materiałowe dotyczące uszczelek do rur i kształtek stosowanych do przesyłania gazu i węglowodorów płynnych EN 682:2002
81. PN-EN 771-4:2004 (U) Wymagania dla elementów murowych - Część 4: Elementy murowe z autoklawizowanego betonu komórkowego EN 771-4:2003
82. PN-EN 934-2:2002 Domieszki do betonu, zaprawy i zaczynu - Część 2: Domieszki do betonu - Definicje, wymagania, zgodność, znakowanie i etykietowanie EN 934-2:2001
83. PN-EN 934-4:2002 Domieszki do betonu, zaprawy i zaczynu - Część 4: Domieszki do zaczynów iniekcyjnych do kanałów kablowych - Definicje, wymagania, zgodność, znakowanie i etykietowanie EN 934-4:2001
* (U) - Polskie Normy wprowadzające normy europejskie metodą uznania i dostępne tylko w językach oryginału (angielski, francuski, niemiecki)

ZAŁĄCZNIK Nr  2

WYKAZ POLSKICH NORM (PN) WPROWADZAJĄCYCH EUROPEJSKIE NORMY ZHARMONIZOWANE Z DYREKTYWĄ 90/385/EWG

Lp. Numer PN Tytuł PN Numer normy europejskiej
1 2 3 4
1. PN-EN 1041:2001 Informacja dostarczana przez producenta wraz z wyrobem medycznym EN 1041:1998
2. PN-EN 1174-1:1999 Sterylizacja wyrobów medycznych - Oznaczanie populacji drobnoustrojów na produkcie - Część 1: Wymagania EN 1174-1:1996
3. PN-EN 1174-2:1999 Sterylizacja wyrobów medycznych - Oznaczanie populacji drobnoustrojów na produkcie - Część 2: Wytyczne EN 1174-2:1996
4. PN-EN 1174-3:1999 Sterylizacja wyrobów medycznych - Oznaczanie populacji drobnoustrojów na produkcie - Część 3: Przewodnik po sposobach walidacji metod mikrobiologicznych EN 1174-3:1996
5. PN-EN 1441:2001 Wyroby medyczne - Analiza ryzyka EN 1441:1997
6. PN-EN 30993-3:2002 (U)* Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 3: Badania genotoksyczności, rakotwórczości i toksycznego wpływu na rozrodczość EN 30993-3:1993
7. PN-EN 30993-4:2002 (U) Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 4: Wybór badań interakcji z krwią EN 30993-4:1993
8. PN-EN 30993-6:2000 Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 6: Badania miejscowej reakcji po implantacji EN 30993-6:1994
9. PN-EN 45502-1:2001 Aktywne implantowalne wyroby medyczne - Część 1: Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa, oznakowania i informacji dostarczanej przez producenta EN 45502-1:1997
10. PN-EN 46003:2002 (U) Systemy jakości - Urządzenia medyczne - Szczegółowe wymagania stosowania EN ISO 9003 EN 46003:1999
11. PN-EN 50103:2002 (U) Przewodnik dotyczący stosowania w przemyśle norm EN 29001 i EN 46001 oraz EN 29002 i EN 46002 dla aktywnych (łącznie z aktywnymi implantowanymi) urządzeń medycznych EN 50103:1995
12. PN-EN 540:2002 Badanie kliniczne wyrobów medycznych przeznaczonych dla ludzi EN 540:1993
13. PN-EN 550:2002 Sterylizacja wyrobów medycznych - Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji tlenkiem etylenu EN 550:1994
14. PN-EN 552:1999 Sterylizacja wyrobów medycznych - Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji metodą napromieniowania EN 552:1994
15. PN-EN 554:1999 Sterylizacja wyrobów medycznych - Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji parą wodną EN 554:1994
16. PN-EN 60601-1:1999 Medyczne urządzenia elektryczne - Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa EN 60601-1:1990

EN 60601-1:1990/A13:1996

EN 60601-1:1990/A1:1993

EN 60601-1:1990/A2:1995

17. PN-EN 868-1:1999 Materiały i systemy opakowaniowe dla wyrobu medycznego przeznaczonego do sterylizacji - Część 1: Wymagania ogólne i metody badań EN 868-1:1997
18. PN-EN 980:2001 Symbole graficzne stosowane do etykietowania wyrobów medycznych EN 980:1996

EN 980:1996/A1:1999

19. PN-EN 980:2004 (U) Symbole graficzne stosowane do etykietowania wyrobów medycznych EN 980:2003
20. PN-EN ISO 10993-1:2001 Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 1: Ocena i badanie EN ISO 10993-1:1997
21. PN-EN ISO 10993-10:2002 (U) Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 10: Badania działania drażniącego i uczulającego EN ISO 10993-10:1995
22. PN-EN ISO 10993-10:2003 (U) Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 10: Metody badania działania drażniącego i nadwrażliwości typu opóźnionego EN ISO 10993-10:2002
23. PN-EN ISO 10993-12:2002 (U) Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 12: Przygotowanie próbki i materiałów odniesienia EN ISO 10993-12:1996
24. PN-EN ISO 10993-13:2002 Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 13: Identyfikacja i oznaczanie ilościowe produktów degradacji wyrobów medycznych z polimerów EN ISO 10993-13:1998
25. PN-EN ISO 10993-16:2001 Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 16: Projektowanie badań toksykokinetycznych produktów degradacji i substancji wymywalnych EN ISO 10993-16:1997
26. PN-EN ISO 10993-17:2003 (U) Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 17: Ustalenie dozwolonych granic dotyczących wymywalnych substancji EN ISO 10993-17:2002
27. PN-EN ISO 10993-4:2003 (U) Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 4: Wybór badań dla interakcji z krwią EN ISO 10993-4:2002
28. PN-EN ISO 10993-5:2001 Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 5: Badania cytotoksyczności in vitro EN ISO 10993-5:1999
29. PN-EN ISO 10993-9:2003 Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 9: Ramowy plan identyfikacji i oznaczania ilościowego potencjalnych produktów degradacji EN ISO 10993-9:1999
30. PN-EN ISO 13485:2002 Systemy jakości - Wyroby medyczne - Szczególne wymagania dotyczące stosowania EN ISO 9001 EN ISO 13485:2000
31. PN-EN ISO 13485:2004 (U) Wyroby medyczne - Systemy zarządzania jakością - Wymagania dla celów przepisów prawnych EN ISO 13485:2003
32. PN-EN ISO 13488:2002 Systemy jakości - Wyroby medyczne - Szczególne wymagania dotyczące stosowania EN ISO 9002 EN ISO 13488:2000
33. PN-EN ISO 14155-1:2003 (U) Badanie kliniczne wyrobów medycznych przeznaczonych dla ludzi - Część 1: Ogólne wymagania EN ISO 14155-1:2003
34. PN-EN ISO 14155-2:2004 (U) Badania kliniczne wyrobów medycznych przeznaczonych dla ludzi - Część 2: Plany badania klinicznego EN ISO 14155-2:2003
35. PN-EN ISO 14971:2004 Wyroby medyczne - Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych EN ISO 14971:2000/AC:2002
* (U) - Polskie Normy wprowadzające normy europejskie metodą uznania i dostępne tylko w językach oryginału (angielski, francuski, niemiecki)

ZAŁĄCZNIK Nr  3

WYKAZ POLSKICH NORM (PN) WPROWADZAJĄCYCH EUROPEJSKIE NORMY ZHARMONIZOWANE Z DYREKTYWĄ 93/42/EWG

Lp. Numer PN Tytuł PN Numer normy europejskiej
1 2 3 4
1. PN-EN 1041:2001 Informacja dostarczana przez producenta wraz z wyrobem medycznym EN 1041:1998
2. PN-EN 1060-1:2002 Nieinwazyjne sfigmomanometry - Część 1: Wymagania ogólne EN 1060-1:1995

EN 1060-1:1995/A1:2002

3. PN-EN 1060-2:2002 Nieinwazyjne sfigmomanometry - Część 2: Wymagania dodatkowe dotyczące sfigmomanometrów mechanicznych EN 1060-2:1995
4. PN-EN 1060-3:2002 Nieinwazyjne sfigmomanometry - Część 3: Wymagania dodatkowe dotyczące elektromechanicznych systemów do pomiaru ciśnienia krwi EN 1060-3:1997
5. PN-EN 1089-3:1999 Butle do gazów - Znakowanie butli - Część 3: Kod barwny EN 1089-3:1997
6. PN-EN 1089-3:1999/A1:2002 Butle do gazów - Znakowanie butli - Część 3: Kod barwny (Zmiana A1) EN 1089-3:1997/A1:1999
7. PN-EN 1174-1:1999 Sterylizacja wyrobów medycznych - Oznaczanie populacji drobnoustrojów na produkcie - Część 1: Wymagania EN 1174-1:1996
8. PN-EN 1174-2:1999 Sterylizacja wyrobów medycznych - Oznaczanie populacji drobnoustrojów na produkcie - Część 2: Wytyczne EN 1174-2:1996
9. PN-EN 1174-3:1999 Sterylizacja wyrobów medycznych - Oznaczanie populacji drobnoustrojów na produkcie - Część 3: Przewodnik po sposobach walidacji metod mikrobiologicznych EN 1174-3:1996
10. PN-EN 12006-1:2002 (U)* Nieaktywne implanty chirurgiczne - Wymagania szczególne dotyczące implantów sercowych i naczyniowych - Część 1: Protezy zastawek serca EN 12006-1:1999
11. PN-EN 12006-2:2002 Nieaktywne implanty chirurgiczne - Wymagania szczególne dla implantów sercowych i naczyniowych - Część 2: Protezy naczyniowe, w tym protezy połączone z zastawką serca EN 12006-2:1998
12. PN-EN 12006-3:2002 Nieaktywne implanty chirurgiczne - Wymagania szczególne dla implantów sercowych i naczyniowych - Część 3: Wyroby wewnątrznaczyniowe EN 12006-3:1998
13. PN-EN 12010:2002 (U) Nieaktywne implanty chirurgiczne - Implanty zastępujące stawy - Wymagania szczególne EN 12010:1998
14. PN-EN 12011:2003 Narzędzia stosowane przy wszczepianiu nieaktywnych implantów chirurgicznych - Wymagania ogólne EN 12011:1998
15. PN-EN 12180:2002 (U) Nieaktywne implanty chirurgiczne - Implanty kształtujące ciało - Specjalne wymagania dla implantów piersi EN 12180:2000
16. PN-EN 12182:2002 (U) Pomoce techniczne dla osób niepełnosprawnych - Wymagania ogólne i metody badań EN 12182:1999
17. PN-EN 12183:2002 Wózki inwalidzkie napędzane ręcznie - Wymagania i metody badań EN 12183:1999
18. PN-EN 12184:2002 (U) Wózki inwalidzkie z napędem elektrycznym, skutery i ich zasilanie - Wymagania i metody badań EN 12184:1999
19. PN-EN 12218:2002 (U) Systemy szynowe do podtrzymywania wyposażenia medycznego EN 12218:1998
20. PN-EN 12218:2002/A1:2003 (U) Systemy szynowe do podtrzymywania wyposażenia medycznego (Zmiana A1) EN 12218:1998/A1:2002
21. PN-EN 12322:2002/A1:2003 (U) Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro - Podłoża mikrobiologiczne - Kryteria jakościowe dla podłoży (Zmiana A1) EN 12322:1999/A1:2001
22. PN-EN 12342:2002 (U) Rurki oddechowe przeznaczone do stosowania z aparatami do narkozy i pompami oddechowymi EN 12342:1998
23. PN-EN 12442-1:2002 (U) Tkanki zwierzęce i ich pochodne stosowane w produkcji wyrobów medycznych - Część 1: Analiza i zarządzanie ryzykiem EN 12442-1:2000
24. PN-EN 12442-2:2002 (U) Tkanki zwierzęce i ich pochodne stosowane w produkcji wyrobów medycznych - Część 2: Kontrola pozyskiwania, zbierania i postępowania EN 12442-2:2000
25. PN-EN 12442-3:2002 (U) Tkanki zwierzęce i ich pochodne stosowane w produkcji wyrobów medycznych - Część 3: Walidacja eliminacji i/lub inaktywacji wirusów i czynników zakaźnych EN 12442-3:2000
26. PN-EN 12470-1:2003 Termometry lekarskie - Część 1: Termometry szklane z urządzeniem maksymalnym, napełniane cieczą metaliczną EN 12470-1:2000
27. PN-EN 12470-2:2003 Termometry lekarskie - Część 2: Termometry zmiennofazowe (matryca punktowa) EN 12470-2:2000
28. PN-EN 12470-3:2003 Termometry lekarskie - Część 3: Termometry elektryczne kompaktowe z urządzeniem maksymalnym (nieprognozujące i prognozujące) EN 12470-3:2000
29. PN-EN 12470-4:2003 Termometry lekarskie - Część 4: Termometry elektryczne do pomiarów ciągłych EN 12470-4:2000
30. PN-EN 12470-5:2004 (U) Termometry lekarskie - Część 5: Termometry do uszu działające na podczerwień (z urządzeniem maksymalnym) EN 12470-5:2003
31. PN-EN 12523:2003 Zewnętrzne protezy i ortezy kończyn - Wymagania i metody badań EN 12523:1999
32. PN-EN 12563:2002 (U) Nieaktywne implanty chirurgiczne - Implanty zastępujące stawy - Wymagania specjalne dla implantów zastępujących stawy biodrowe EN 12563:1998
33. PN-EN 12564:2002 (U) Nieaktywne implanty chirurgiczne - Implanty zastępujące stawy - Specjalne wymagania dla implantów zastępujących stawy kolanowe EN 12564:1998
34. PN-EN 12598:2002 (U) Monitory tlenu do mieszanek oddechowych dla pacjentów - Wymagania szczegółowe EN 12598:1999
35. PN-EN 1280-1:2003 Kodowane systemy napełniania parowników anestezjologicznych - Część 1: Systemy napełniania o kodzie prostokątnym EN 1280-1:1997

EN 1280-1:1997/A1:2000

36. PN-EN 1281-1:2002 Urządzenia do anestezji i oddychania - Łączniki stożkowe - Część 1: Stożki i gniazda EN 1281-1:1997

EN 1281-1:1997/A1:1998

37. PN-EN 1281-2:2002 Urządzenia do anestezji i oddychania - Łączniki stożkowe - Część 2: Gwintowane łączniki obciążeniowe EN 1281-2:1995
38. PN-EN 1282-1:2002 Sprzęt anestezjologiczny i oddechowy - Rurki tracheostomijne - Część 1: Rurki do stosowania u osób dorosłych EN 1282-1:1996
39. PN-EN 1282-2:2002 Sprzęt anestezjologiczny i oddechowy - Rurki tracheostomijne - Część 2: Rurki pediatryczne EN 1282-2:1997
40. PN-EN 13014:2002 (U) Połączenia rurek do pobierania próbek gazów w aparaturze do narkozy i sztucznego oddychania EN 13014:2000
41. PN-EN 13220:2002 (U) Urządzenia do pomiaru przepływu do połączenia z jednostkami końcowymi systemów rurociągowych gazów medycznych EN 13220:1998
42. PN-EN 13221:2002 (U) Wysokociśnieniowe elastyczne połączenia do stosowania z gazami medycznymi EN 13221:2000
43. PN-EN 13328-1:2003 (U) Filtry układów oddechowych stosowanych w anestezji i do sztucznego oddychania - Część 1: Metoda oceny skuteczności filtracji z użyciem roztworu soli EN 13328-1:2001
44. PN-EN 13328-2:2003 (U) Filtry układów oddechowych stosowanych w anestezji i do sztucznego oddychania - Część 2: Elementy niefiltrujące EN 13328-2:2002
45. PN-EN 13503-8:2002 Implanty oftalmiczne - Soczewki wszczepialne - Część 8: Wymagania podstawowe EN 13503-8:2000
46. PN-EN 13544-1:2002 (U) Sprzęt oddechowy do terapii - Część 1: Systemy rozpylające i ich elementy EN 13544-1:2001
47. PN-EN 13544-2:2003 (U) Sprzęt oddechowy do terapii - Część 2: Przewody i połączenia EN 13544-2:2002
48. PN-EN 13544-3:2002 (U) Sprzęt oddechowy do terapii - Część 3: Urządzenia do pobierania powietrza EN 13544-3:2001
49. PN-EN 13718-1:2003 (U) Środki transportu medycznego używane w powietrzu, na wodzie i w trudnym terenie - Część 1: Wymagania dotyczące obszarów wzajemnego oddziaływania wyrobów medycznych zapewniające ciągłość opieki nad pacjentem EN 13718-1:2002
50. PN-EN 13718-2:2003 (U) Środki transportu medycznego używane w powietrzu, na wodzie i w trudnym terenie - Część 2: Operacyjne i techniczne wymagania zapewniające ciągłość opieki nad pacjentem EN 13718-2:2002
51. PN-EN 13726-1:2002 (U) Metody badań bezpośrednich opatrunków - Część 1: Aspekty wchłaniania EN 13726-1:2002
52. PN-EN 13726-2:2002 (U) Metody badań bezpośrednich opatrunków - Część 2: Przenikanie pary wodnej przez opatrunki z przepuszczalną błoną EN 13726-2:2002
53. PN-EN 13726-3:2004 (U) Nieaktywne wyroby medyczne - Metody badań bezpośrednich opatrunków - Część 3: Wodoszczelność EN 13726-3:2003
54. PN-EN 13726-4:2004 (U) Nieaktywne wyroby medyczne - Metody badań bezpośrednich opatrunków - Część 4: Zdolność do dostosowania się EN 13726-4:2003
55. PN-EN 13867:2003 (U) Koncentraty dla hemodializy i związanych terapii EN 13867:2002
56. PN-EN 14079:2004 (U) Nieaktywne wyroby medyczne - Wymagania funkcjonalne i metody badań dotyczące gazy higroskopijnej z bawełny i mieszanek bawełny z wiskozą EN 14079:2003
57. PN-EN 14180:2004 (U) Sterylizatory do celów medycznych - Sterylizatory na niskotemperaturową parę wodną i formaldehyd - Wymagania i badanie EN 14180:2003
58. PN-EN 1422:2001 Sterylizatory do celów medycznych - Sterylizatory na tlenek etylenu - Wymagania i metody badania EN 1422:1997
59. PN-EN 1441:2001 Wyroby medyczne - Analiza ryzyka EN 1441:1997
60. PN-EN 1618:2000 Cewniki inne niż wewnątrznaczyniowe - Metody badania wspólnych właściwości EN 1618:1997
61. PN-EN 1639:2001 Stomatologia - Wyroby medyczne dla stomatologii - Narzędzia EN 1639:1996
62. PN-EN 1640:2001 Stomatologia - Wyroby medyczne dla stomatologii - Sprzęt EN 1640:1996
63. PN-EN 1641:2000 Stomatologia - Wyroby medyczne dla stomatologii - Materiały EN 1641:1996
64. PN-EN 1642:2000 Stomatologia - Wyroby medyczne dla stomatologii - Wszczepy dentystyczne EN 1642:1996
65. PN-EN 1707:2000 Łączniki stożkowe o zbieżności 6 procent (Luer) do strzykawek, igieł i niektórych innych wyrobów medycznych - Łączniki z zamkiem EN 1707:1996
66. PN-EN 1782:2002 (U) Rurki tchawicze i łączniki EN 1782:1998
67. PN-EN 1789:2002/A1:2004 (U) Pojazdy medyczne i ich wyposażenie - Drogowe pojazdy medyczne (Zmiana A1) EN 1789:1999/A1:2003
68. PN-EN 1819:2003 Laryngoskopy do intubacji tchawicy - Wymagania szczegółowe EN 1819:1997
69. PN-EN 1820:2003 Worki oddechowe do aparatów do znieczulenia EN 1820:1997
70. PN-EN 1865:2002 (U) Wymagania dotyczące noszy i innego sprzętu do przemieszczania pacjenta, stosowanego w ambulansach drogowych EN 1865:1999
71. PN-EN 1970:2002 (U) Łóżka z regulacją dla osób niepełnosprawnych - Wymagania i badania EN 1970:2000
72. PN-EN 1985:2002 Pomoce do chodzenia - Wymagania ogólne i metody badań EN 1985:1998
73. PN-EN 20594-1:2001 Łączniki stożkowe o zbieżności 6 procent (Luer) do strzykawek, igieł i niektórych innych wyrobów medycznych - Część 1: Wymagania ogólne EN 20594-1:1993

EN 20594-1-1993/A1:1997

74. PN-EN 27740:2001 Narzędzia chirurgiczne - Skalpele z wymiennymi ostrzami - Wymiary przyłączeniowe EN 27740:1992

EN 27740:1992/A1:1997

75. PN-EN 285:2000 Sterylizacja - Sterylizatory parowe - Duże sterylizatory EN 285:1996
76. PN-EN 30993-3:2002 (U) Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 3: Badania genotoksyczności, rakotwórczości i toksycznego wpływu na rozrodczość EN 30993-3:1993
77. PN-EN 30993-4:2002 (U) Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 4: Wybór badań interakcji z krwią EN 30993-4:1993
78. PN-EN 30993-6:2000 Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 6: Badania miejscowej reakcji po implantacji EN 30993-6:1994
79. PN-EN 375:2002 (U) Informacje dostarczane przez producenta wraz z odczynnikami do diagnostyki in vitro do użytku profesjonalnego EN 375:2001
80. PN-EN 376:2003 (U) Informacja załączana przez wytwórcę do odczynników do diagnostyki in vitro stosowanych do samokontroli wykonywanej przez pacjenta EN 376:2002
81. PN-EN 455-1:2004 Rękawice medyczne do jednorazowego użytku - Część 1: Wymagania i badania na nieobecność dziur EN 455-1:2000
82. PN-EN 455-2:2002 (U) Rękawice medyczne do jednorazowego użytku - Część 2: Wymagania i badania właściwości fizycznych EN 455-2:2000
83. PN-EN 455-3:2003 Rękawice medyczne jednorazowego użytku - Część 3: Wymagania i badania w ocenie biologicznej EN 455-3:1999
84. PN-EN 46003:2002 (U) Systemy jakości - Urządzenia medyczne - Szczegółowe wymagania stosowania EN ISO 9003 EN 46003:1999
85. PN-EN 475:2002 (U) Urządzenia medyczne - Sygnały alarmowe generowane elektrycznie EN 475:1995
86. PN-EN 50103:2002 (U) Przewodnik dotyczący stosowania w przemyśle norm EN 29001 i EN 46001 oraz EN 29002 i EN 46002 dla aktywnych (łącznie z aktywnymi implantowanymi) urządzeń medycznych EN 50103:1995
87. PN-EN 540:2002 Badanie kliniczne wyrobów medycznych przeznaczonych dla ludzi EN 540:1993
88. PN-EN 550:2002 Sterylizacja wyrobów medycznych - Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji tlenkiem etylenu EN 550:1994
89. PN-EN 552:1999 Sterylizacja wyrobów medycznych - Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji metodą napromieniowania EN 552:1994
90. PN-EN 552:1999/A1:2000 Sterylizacja wyrobów medycznych - Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji metodą napromieniowania (Zmiana A1) EN 552:1994/A1:1999
91. PN-EN 552:1999/A2:2002 Sterylizacja wyrobów medycznych - Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji metodą napromieniowania (Zmiana A2) EN 552:1994/A2:2000
92. PN-EN 554:1999 Sterylizacja wyrobów medycznych - Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji parą wodną EN 554:1994
93. PN-EN 556-1:2002 Sterylizacja wyrobów medycznych - Wymagania dotyczące wyrobów medycznych określanych jako "STERYLNE" - Część 1: Wymagania dotyczące finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych EN 556-1:2001
94. PN-EN 591:2002 (U) Instrukcje stosowania narzędzi do profesjonalnego użytku w diagnostyce in vitro EN 591:2001
95. PN-EN 592:2003 (U) Instrukcje obsługi urządzeń do diagnostyki in vitro stosowanych do samokontroli wykonywanej przez pacjenta EN 592:2002
96. PN-EN 600:1997 Prezerwatywy męskie z lateksu kauczuku naturalnego EN 600:1996
97. PN-EN 60118-13:2000 Aparaty słuchowe - Część 13: Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) EN 60118-13:1997
98. PN-EN 60522:2002 (U) Określenie filtracji stałej promiennika rentgenowskiego EN 60522:1999
99. PN-EN 60580:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Mierniki iloczynu dawka ekspozycyjna-powierzchnia EN 60580:2000
100. PN-EN 60601-1:1999 Medyczne urządzenia elektryczne - Część 1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa EN 60601-1:1990

EN 60601-1:1990/A1:1993

EN 60601-1:1990/A2:1995

EN 60601-1:1990/A13:1996

101. PN-EN 60601-1-1:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 1-1: Ogólne wymagania bezpieczeństwa - Norma uzupełniająca: Wymagania bezpieczeństwa medycznych systemów elektrycznych EN 60601-1-1:2001
102. PN-EN 60601-1-2:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 1-2: Ogólne wymagania bezpieczeństwa - Norma uzupełniająca: Kompatybilność elektromagnetyczna - Wymagania i badania EN 60601-1-2:2001
103. PN-EN 60601-1-3:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 1-3: Ogólne wymagania bezpieczeństwa - Norma uzupełniająca: Ogólne wymagania dotyczące ochrony przed promieniowaniem rentgenowskich zestawów diagnostycznych EN 60601-1-3:1994
104. PN-EN 60601-1-4:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 1-4: Ogólne wymagania bezpieczeństwa - Norma uzupełniająca: Medyczne systemy elektryczne programowane EN 60601-1-4:1996

EN 60601-1-4:1996/A1:1999

105. PN-EN 60601-2-1:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-1: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa akceleratorów w zakresie 1 MeV do 50 MeV EN 60601-2-1:1998
106. PN-EN 60601-2-1:2002/A1:2003 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-1: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa akceleratorów w zakresie 1 MeV do 50 MeV (Zmiana A1) EN 60601-2-1:1998/A1:2002
107. PN-EN 60601-2-10:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-10: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa stymulatorów nerwów i mięśni EN 60601-2-10:2000
108. PN-EN 60601-2-10:2002/A1:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-10: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa stymulatorów nerwów i mięśni (Zmiana A1) EN 60601-2-10:2000/A1:2001
109. PN-EN 60601-2-11:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-11: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń terapeutycznych wykorzystujących promieniowanie gamma EN 60601-2-11:1997
110. PN-EN 60601-2-16:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-16: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do hemodializy, hemodiafiltracji i hemofiltracji EN 60601-2-16:1998
111. PN-EN 60601-2-17:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-17: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń ze źródłami radioaktywnymi zdalnie sterowanymi automatycznie w radioterapii, wykorzystującymi promieniowanie gamma EN 60601-2-17:1996

EN 60601-2-17:1996/A1:1996

112. PN-EN 60601-2-18:2002 Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-18: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń endoskopowych EN 60601-2-18:1996
113. PN-EN 60601-2-19:2001 Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-19: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa cieplarek dla noworodków EN 60601-2-19:1996

EN 60601-2-19:1996/A1:1996

114. PN-EN 60601-2-2:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-2: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń chirurgicznych wielkiej częstotliwości EN 60601-2-2:2000
115. PN-EN 60601-2-20:2001 Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-20: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa cieplarek transportowych EN 60601-2-20:1996
116. PN-EN 60601-2-21:2001 Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-21: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa ogrzewaczy promiennikowych dla noworodków EN 60601-2-21:1994

EN 60601-2-21:1994/A1:1996

117. PN-EN 60601-2-22:2001 Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-22: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń laserowych diagnostycznych i terapeutycznych EN 60601-2-22:1996
118. PN-EN 60601-2-23:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-23: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa, łącznie z podstawowymi wymaganiami eksploatacyjnymi, urządzeń monitorujących przezskórnie ciśnienie krwi EN 60601-2-23:2000
119. PN-EN 60601-2-24:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-24: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa pomp infuzyjnych i sterowników EN 60601-2-24:1998
120. PN-EN 60601-2-25:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-25: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa elektrokardiografów EN 60601-2-25:1995

EN 60601-2-25:1995/A1:1999

121. PN-EN 60601-2-26:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-26: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa elektroencefalografów EN 60601-2-26:1994
122. PN-EN 60601-2-27:2002 Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-27: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń monitorujących w elektrokardiografii EN 60601-2-27:1994
123. PN-EN 60601-2-28:2003 Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-28: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zespołów promienników rentgenowskich i promienników rentgenowskich przeznaczonych do diagnostyki medycznej EN 60601-2-28:1993
124. PN-EN 60601-2-29:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-29: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa symulatorów radioterapeutycznych EN 60601-2-29:1999
125. PN-EN 60601-2-3:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-3: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do terapii krótkofalowej EN 60601-2-3:1993

EN 60601-2-3:1993/A1:1998

126. PN-EN 60601-2-30:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-30: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa i zasadniczej poprawności działania urządzeń do monitorowania ciśnienia krwi metodą nieinwazyjną, z automatycznym powtarzaniem cyklu pomiarowego EN 60601-2-30:2000
127. PN-EN 60601-2-31:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-31: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zewnętrznych stymulatorów serca z wewnętrznym źródłem zasilania EN 60601-2-31:1995

EN 60601-2-31:1995/A1:1998

128. PN-EN 60601-2-32:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-32: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń rentgenowskich towarzyszących EN 60601-2-32:1994
129. PN-EN 60601-2-33:2001 Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-33: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń rezonansu magnetycznego do diagnostyki medycznej EN 60601-2-33:1995

EN 60601-2-33:1995/A11:1997

130. PN-EN 60601-2-33:2003 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-33: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń rezonansu magnetycznego do diagnostyki medycznej EN 60601-2-33:2002
131. PN-EN 60601-2-34:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-34: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa, łącznie z wymaganiami eksploatacyjnymi, urządzeń monitorujących ciśnienie krwi metodą inwazyjną EN 60601-2-34:2000
132. PN-EN 60601-2-35:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-35: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa koców, poduszek i materacy przeznaczonych do ogrzewania w zastosowaniach medycznych EN 60601-2-35:1996
133. PN-EN 60601-2-36:2002 Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-36: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do litotrypsji pozaustrojowej EN 60601-2-36:1997
134. PN-EN 60601-2-37:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-37: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa medycznych urządzeń ultradźwiękowych diagnostycznych i monitorujących EN 60601-2-37:2001
135. PN-EN 60601-2-38:2003 Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-38: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa łóżek szpitalnych z napędem elektrycznym EN 60601-2-38:1996

EN 60601-2-38:1996/A1:2000

136. PN-EN 60601-2-39:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-39: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do dializy otrzewnowej EN 60601-2-39:1999
137. PN-EN 60601-2-4:2003 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-4: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa defibrylatorów serca EN 60601-2-4:2003
138. PN-EN 60601-2-40:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-40: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa elektromiografów i urządzeń do rejestracji potencjałów wywołanych EN 60601-2-40:1998
139. PN-EN 60601-2-41:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-41: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa opraw chirurgicznych i opraw diagnostycznych EN 60601-2-41:2000
140. PN-EN 60601-2-43:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-43: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zestawów rentgenowskich w procedurach interwencyjnych EN 60601-2-43:2000
141. PN-EN 60601-2-44:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-44: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zestawów rentgenowskich do tomografii komputerowej EN 60601-2-44:2001
142. PN-EN 60601-2-44:2002/A1:2003 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-44: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zestawów rentgenowskich do tomografii komputerowej (Zmiana A1) EN 60601-2-44:2001/A1:2003
143. PN-EN 60601-2-45:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-45: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa mammografów i mammograficznych urządzeń stereotaktycznych EN 60601-2-45:2001
144. PN-EN 60601-2-46:2002 Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-46: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa stołów operacyjnych EN 60601-2-46:1998
145. PN-EN 60601-2-47:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-47: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa, łącznie z podstawowymi wymaganiami eksploatacyjnymi ambulatoryjnych systemów elektrokardiograficznych EN 60601-2-47:2001
146. PN-EN 60601-2-49:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-49: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń monitorujących wiele funkcji pacjenta EN 60601-2-49:2001
147. PN-EN 60601-2-5:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-5: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do fizjoterapii ultradźwiękowej EN 60601-2-5:2000
148. PN-EN 60601-2-50:2003 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-50: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa urządzeń do fototerapii noworodków EN 60601-2-50:2002
149. PN-EN 60601-2-7:2002 Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-7: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zasilaczy rentgenowskich do generatorów rentgenowskich diagnostycznych EN 60601-2-7:1998
150. PN-EN 60601-2-8:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-8: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zestawów rentgenowskich terapeutycznych, pracujących w zakresie od 10 kV do 1 MV EN 60601-2-8:1997

EN 60601-2-8:1997/A1:1997

151. PN-EN 60601-2-9:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Część 2-9: Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa dozymetrów osobistych pacjenta z elektrycznie przyłączanymi detektorami promieniowania stosowanymi w radioterapii EN 60601-2-9:1996
152. PN-EN 60627:2002 (U) Diagnostyczne rentgenowskie zestawy obrazujące - Charakterystyki rastrów przeciwrozproszeniowych stosowanych do celów ogólnych i do mammografii EN 60627:2001
153. PN-EN 60645-1:1998 Audiometry - Część 1: Audiometry tonowe EN 60645-1:1994
154. PN-EN 60645-1:2004 Elektroakustyka - Urządzenia audiologiczne - Część 1: Audiometry tonowe EN 60645-1:2001
155. PN-EN 60645-2:1999 Audiometry - Część 2: Urządzenia do audiometrii słownej EN 60645-2:1997
156. PN-EN 60645-3:1999 Audiometry - Część 3: Krótkotrwałe dźwiękowe sygnały pomiarowe stosowane w audiometrii i otoneurologii EN 60645-3:1995
157. PN-EN 60645-4:1999 Audiometry - Część 4: Urządzenia stosowane w audiometrii o poszerzonym górnym zakresie częstotliwości EN 60645-4:1995
158. PN-EN 61217:2002 (U) Urządzenia radioterapeutyczne - Współrzędne, ruchy i skale EN 61217:1996

EN 61217:1996/A1:2001

159. PN-EN 61223-3-1:2002 (U) Ocena i badania rutynowe w zakładach diagnostyki obrazowej - Część 3-1: Badania odbiorcze - Charakterystyki obrazowe zestawów rentgenowskich w systemach radiograficznych i radioskopowych EN 61223-3-1:1999
160. PN-EN 61223-3-4:2002 (U) Ocena i badania rutynowe w zakładach diagnostyki obrazowej - Część 3-4: Badania odbiorcze - Charakterystyki obrazowe zestawów rentgenowskich dentystycznych EN 61223-3-4:2000
161. PN-EN 61676:2003 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Przyrządy dozymetryczne stosowane do nieinwazyjnego pomiaru napięcia lampy rentgenowskiej w radiologii diagnostycznej EN 61676:2002
162. PN-EN 62083:2002 (U) Medyczne urządzenia elektryczne - Wymagania bezpieczeństwa systemów planowania leczenia radioterapeutycznego EN 62083:2001
163. PN-EN 724:2001 Wytyczne stosowania EN 29001 i EN 46001 oraz EN 29002 i EN 46002 do nieaktywnych wyrobów medycznych EN 724:1994
164. PN-EN 737-1:2002 (U) Systemy rurociągowe dla gazów medycznych - Część 1: Jednostki końcowe dla sprężonych gazów medycznych i podciśnienia EN 737-1:1998
165. PN-EN 737-2:2002 (U) Systemy rurociągowe dla gazów medycznych - Część 2: Systemy oczyszczania gazów do narkozy - Wymagania podstawowe EN 737-2:1998

EN 737-2:1998/A1:1999

166. PN-EN 737-3:2002 (U) Systemy rurociągowe dla gazów medycznych - Część 3: Rurociągi dla sprężonych gazów medycznych i podciśnienia EN 737-3:1998

EN 737-3:1998/A1:1999

167. PN-EN 737-4:2002 (U) Systemy rurociągowe dla gazów medycznych - Część 4: Jednostki końcowe dla systemów oczyszczania gazów do narkozy EN 737-4:1998
168. PN-EN 738-1:2002 (U) Regulatory ciśnienia do gazów medycznych - Część 1: Regulatory ciśnienia i regulatory ciśnienia z miernikami przepływu EN 738-1:1997
169. PN-EN 738-1:2002/A1:2003 (U) Regulatory ciśnienia do gazów medycznych - Część 1: Regulatory ciśnienia i regulatory ciśnienia z miernikami przepływu (Zmiana A1) EN 738-1:1997/A1:2002
170. PN-EN 738-2:2002 (U) Regulatory ciśnienia do gazów medycznych - Część 2: Rozgałęzione i liniowe regulatory ciśnienia EN 738-2:1998
171. PN-EN 738-3:2002 (U) Regulatory ciśnienia do gazów medycznych - Część 3: Regulatory ciśnienia zintegrowane z zaworem butli EN 738-3:1998
172. PN-EN 738-3:2002/A1:2003 (U) Regulatory ciśnienia do gazów medycznych - Część 3: Regulatory ciśnienia zintegrowane z zaworem butli (Zmiana A1) EN 738-3:1998/A1:2002
173. PN-EN 738-4:2002 (U) Regulatory ciśnienia do gazów medycznych - Część 4: Regulatory niskociśnieniowe przeznaczone do włączenia do wyposażenia medycznego EN 738-4:1998
174. PN-EN 738-4:2002/A1:2003 (U) Regulatory ciśnienia do gazów medycznych - Część 4: Regulatory niskociśnieniowe przeznaczone do włączenia do wyposażenia medycznego (Zmiana A1) EN 738-4:1998/A1:2002
175. PN-EN 739:2002 (U) Połączenia węży niskiego ciśnienia stosowanych do gazów medycznych EN 739:1998
176. PN-EN 739:2002/A1:2003 (U) Połączenia węży niskiego ciśnienia stosowanych do gazów medycznych (Zmiana A1) EN 739:1998/A1:2002
177. PN-EN 740:2002 (U) Stanowisko do narkozy i jego elementy - Wymagania szczegółowe EN 740:1998
178. PN-EN 793:2002 (U) Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa dla jednostek zaopatrzenia medycznego EN 793:1997
179. PN-EN 794-1:2002 (U) Pompy oddechowe - Część 1: Szczegółowe wymagania dla pomp oddechowych stosowanych w intensywnej terapii EN 794-1:1997

EN 794-1:1997/A1:2000

180. PN-EN 794-2:2002 (U) Pompy oddechowe - Część 2: Szczegółowe wymagania dla użycia w opiece domowej EN 794-2:1997
181. PN-EN 794-3:2002 (U) Pompy oddechowe - Część 3: Szczegółowe wymagania dla pomp używanych w pogotowiu i transporcie EN 794-3:1998
182. PN-EN 864:2002 (U) Elektryczne wyposażenie medyczne - Kapnometry dla ludzi - Szczegółowe wymagania EN 864:1996
183. PN-EN 865:2004 Pulsoksymetry - Wymagania szczegółowe EN 865:1997
184. PN-EN 867-2:2001 Niebiologiczne systemy do stosowania w sterylizatorach - Część 2: Wskaźniki procesu (Klasa A) EN 867-2:1997
185. PN-EN 867-3:2001 Niebiologiczne systemy do stosowania w sterylizatorach - Część 3: Specyfikacja wskaźników Klasy B do stosowania w teście Bowiego-Dicka EN 867-3:1997
186. PN-EN 868-1:1999 Materiały i systemy opakowaniowe dla wyrobu medycznego przeznaczonego do sterylizacji - Część 1: Wymagania ogólne i metody badań EN 868-1:1997
187. PN-EN 980:2001 Symbole graficzne stosowane do etykietowania wyrobów medycznych EN 980:1996

EN 980:1996/A1:1999

188. PN-EN 980:2004 (U) Symbole graficzne stosowane do etykietowania wyrobów medycznych EN 980:2003
189. PN-EN ISO 10079-1:2003 Medyczne urządzenia odsysające - Część 1: Urządzenia odsysające zasilane elektrycznie - Wymagania bezpieczeństwa EN ISO 10079-1:1999
190. PN-EN ISO 10079-2:2003 Medyczne urządzenia odsysające - Część 2: Urządzenia odsysające napędzane ręcznie EN ISO 10079-2:1999
191. PN-EN ISO 10079-3:2003 Medyczne urządzenia odsysające - Część 3: Urządzenia odsysające zasilane próżniowo lub ciśnieniowo EN ISO 10079-3:1999
192. PN-EN ISO 10535:2002 Podnośniki do przemieszczania osób niepełnosprawnych - Wymagania i metody badań EN ISO 10535:1998
193. PN-EN ISO 10555-1:2001 Jałowe cewniki wewnątrznaczyniowe do jednorazowego użytku - Część 1: Wymagania ogólne EN ISO 10555-1:1996

EN ISO 10555-1:1996/A1:1999

194. PN-EN ISO 10651-4:2003 (U) Wentylatory płucne - Część 4: Wymagania szczegółowe dotyczące resuscytatorów obsługiwanych ręcznie EN ISO 10651-4:2002
195. PN-EN ISO 10993-1:2001 Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 1: Ocena i badanie EN ISO 10993-1:1997
196. PN-EN ISO 10993-10:2003 (U) Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 10: Metody badania działania drażniącego i nadwrażliwości typu opóźnionego EN ISO 10993-10:2002
197. PN-EN ISO 10993-12:2002 (U) Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 12: Przygotowanie próbki i materiałów odniesienia EN ISO 10993-12:1996
198. PN-EN ISO 10993-13:2002 Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 13: Identyfikacja i oznaczanie ilościowe produktów degradacji wyrobów medycznych z polimerów EN ISO 10993-13:1998
199. PN-EN ISO 10993-14:2002 (U) Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 14: Identyfikacja i oznaczanie ilościowe produktów degradacji ceramiki EN ISO 10993-14:2001
200. PN-EN ISO 10993-15:2002 (U) Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 15: Identyfikacja i ilościowe oznaczanie produktów degradacji metali i stopów EN ISO 10993-15:2000
201. PN-EN ISO 10993-16:2001 Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 16: Projektowanie badań toksykokinetycznych produktów degradacji i substancji wymywalnych EN ISO 10993-16:1997
202. PN-EN ISO 10993-17:2003 (U) Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 17: Ustalenie dozwolonych granic dotyczących wymywalnych substancji EN ISO 10993-17:2002
203. PN-EN ISO 10993-4:2003 (U) Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 4: Wybór badań dla interakcji z krwią EN ISO 10993-4:2002
204. PN-EN ISO 10993-5:2001 Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 5: Badania cytotoksyczności in vitro EN ISO 10993-5:1999
205. PN-EN ISO 10993-8:2002 Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 8: Dobór i kwalifikacja materiałów odniesienia do badań biologicznych EN ISO 10993-8:2000
206. PN-EN ISO 10993-9:2003 Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 9: Ramowy plan identyfikacji i oznaczania ilościowego potencjalnych produktów degradacji EN ISO 10993-9:1999
207. PN-EN ISO 11196:2002 (U) Monitory gazów do narkozy EN ISO 11196:1997
208. PN-EN ISO 11810:2003 (U) Optyka i przyrządy optyczne - Lasery i sprzęt laserowy - Metoda badania odporności zasłon chirurgicznych i/lub osłon ochronnych pacjenta na działanie lasera EN ISO 11810:2002
209. PN-EN ISO 11990:2003 (U) Optyka i przyrządy optyczne - Lasery i sprzęt laserowy - Wyznaczanie odporności trzonów rurek dotchawiczych na promieniowanie laserowe EN ISO 11990:2003
210. PN-EN ISO 12870:2000 Optyka oftalmiczna - Oprawy okularowe - Wymagania ogólne i metody badań EN ISO 12870:1997
211. PN-EN ISO 13485:2002 Systemy jakości - Wyroby medyczne - Szczególne wymagania dotyczące stosowania EN ISO 9001 EN ISO 13485:2000
212. PN-EN ISO 13485:2004 (U) Wyroby medyczne - Systemy zarządzania jakością - Wymagania dla celów przepisów prawnych EN ISO 13485:2003
213. PN-EN ISO 13488:2002 Systemy jakości - Wyroby medyczne - Szczególne wymagania dotyczące stosowania EN ISO 9002 EN ISO 13488:2000
214. PN-EN ISO 14155-1:2003 (U) Badanie kliniczne wyrobów medycznych przeznaczonych dla ludzi - Część 1: Ogólne wymagania EN ISO 14155-1:2003
215. PN-EN ISO 14155-2:2004 (U) Badania kliniczne wyrobów medycznych przeznaczonych dla ludzi - Część 2: Plany badania klinicznego EN ISO 14155-2:2003
216. PN-EN ISO 14160:2002 Sterylizacja wyrobów medycznych jednorazowego użytku zawierających materiały pochodzenia zwierzęcego - Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji ciekłymi chemicznymi środkami sterylizującymi EN ISO 14160:1998
217. PN-EN ISO 14534:2002 (U) Optyka oftalmiczna - Soczewki kontaktowe i produkty do konserwacji soczewek kontaktowych - Wymagania podstawowe EN ISO 14534:2002
218. PN-EN ISO 14602:2002 Nieaktywne implanty chirurgiczne - Implanty służące do osteosyntezy - Wymagania szczegółowe EN ISO 14602:1998
219. PN-EN ISO 14630:2002 Nieaktywne implanty chirurgiczne - Wymagania ogólne EN ISO 14630:1997
220. PN-EN ISO 14889:2004 (U) Optyka oftalmiczna - Soczewki okularowe - Wymagania podstawowe dotyczące gotowych soczewek nieokrojonych EN ISO 14889:2003
221. PN-EN ISO 14937:2002 (U) Sterylizacja wyrobów służących do ochrony zdrowia - Wymagania ogólne dotyczące oceny czynnika sterylizującego oraz przebiegu, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych EN ISO 14937:2000
222. PN-EN ISO 14971:2004 Wyroby medyczne - Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych EN ISO 14971:2000

EN ISO 14971:2000/AC:2002

223. PN-EN ISO 15004:2001 Przyrządy oftalmiczne - Podstawowe wymagania i metody badań EN ISO 15004:1997
224. PN-EN ISO 15225:2002 (U) Nazewnictwo - Specyfikacja systemu nazewnictwa dotyczącego wyrobów medycznych do celów wymiany danych objętych przepisami EN ISO 15225:2000
225. PN-EN ISO 17510-2:2003 (U) Leczenie bezdechu występującego w czasie snu - Część 2: Maski i wyposażenie do nakładania EN ISO 17510-2:2003
226. PN-EN ISO 4074:2002 (U) Prezerwatywy lateksowe - Wymagania i metody badań EN ISO 4074:2002
227. PN-EN ISO 4135:2002 (U) Wyposażenie do anestezji i oddychania - Słownictwo EN ISO 4135:2001
228. PN-EN ISO 8185:2003 Nawilżacze do medycznego stosowania - Ogólne wymagania dotyczące układów nawilżania EN ISO 8185:1997
229. PN-EN ISO 8359:2003 Koncentratory tlenu do medycznego stosowania - Wymagania bezpieczeństwa EN ISO 8359:1996
230. PN-EN ISO 9360-1:2002 (U) Urządzenia do anestezji i oddychania - Wymienniki ciepła i wilgoci (HME) do nawilżania gazów oddechowych u ludzi - Część 1: HME używane z minimalną objętością oddechową 250 ml EN ISO 9360-1:2000
231. PN-EN ISO 9360-2:2003 (U) Urządzenia do anestezji i oddychania - Wymienniki ciepła i wilgoci (HME) do nawilżania gazów oddechowych u ludzi - Część 2: HME używane w tracheostomii u pacjentów z minimalną pojemnością oddechową 250 ml EN ISO 9360-2:2002
232. PN-EN ISO 9703-3:2002 (U) Sygnały alarmowe stosowane w urządzeniach do znieczulania i oddychania - Część 3: Przewodnik dotyczący zastosowania sygnałów alarmowych EN ISO 9703-3:1998
* (U) - Polskie Normy wprowadzające normy europejskie metodą uznania i dostępne tylko w językach oryginału (angielski, francuski, niemiecki)

ZAŁĄCZNIK Nr  4

WYKAZ POLSKICH NORM (PN) WPROWADZAJĄCYCH EUROPEJSKIE NORMY ZHARMONIZOWANE Z DYREKTYWĄ 96/48/WE

Lp. Numer PN Tytuł PN Numer normy europejskiej
1 2 3 4
1. PN-EN 12663:2002 Kolejnictwo - Wymagania konstrukcyjno-wytrzymałościowe dotyczące pudeł kolejowych pojazdów szynowych EN 12663:2000
2. PN-EN 13129-1:2004 Kolejnictwo - Klimatyzacja pojazdów linii głównych - Część 1: Parametry komfortu EN 13129-1:2002
3. PN-EN 13146-8:2003 (U)* Kolejnictwo - Tor - Metody badań systemów przytwierdzeń - Część 8: Badania eksploatacyjne EN 13146-8:2002
4. PN-EN 13272:2002 (U) Kolejnictwo - Oświetlenie elektryczne pojazdów szynowych w systemach transportu publicznego EN 13272:2001
5. PN-EN 13481-2:2004 Kolejnictwo - Tor - Wymagania eksploatacyjne systemów przytwierdzeń - Część 2: Systemy przytwierdzeń do podkładów betonowych EN 13481-2:2002
6. PN-EN 13481-5:2004 Kolejnictwo - Tor - Wymagania eksploatacyjne systemów przytwierdzeń - Część 5: Systemy przytwierdzeń w torze o nawierzchni bezpodsypkowej EN 13481-5:2002
7. PN-EN 50119:2002 (U) Zastosowania kolejowe - Urządzenia stosowane - Sieć jezdna górna trakcji elektrycznej EN 50119:2001
8. PN-EN 50121-1:2002 (U) Zastosowania kolejowe - Kompatybilność elektromagnetyczna - Część 1: Wymagania ogólne EN 50121-1:2000
9. PN-EN 50121-2:2002 (U) Zastosowania kolejowe - Kompatybilność elektromagnetyczna - Część 2: Oddziaływanie systemu kolejowego na otoczenie EN 50121-2:2000
10. PN-EN 50121-3-1:2002 (U) Zastosowania kolejowe - Kompatybilność elektromagnetyczna - Część 3-1: Tabor; pociąg i pojazd całościowo EN 50121-3-1:2000
11. PN-EN 50121-3-2:2002 (U) Zastosowania kolejowe - Kompatybilność elektromagnetyczna - Część 3-2: Tabor; aparaty EN 50121-3-2:2000
12. PN-EN 50121-4:2002 (U) Zastosowania kolejowe - Kompatybilność elektromagnetyczna - Część 4: Emisja i odporność na zakłócenia urządzeń sygnalizacji i telekomunikacji EN 50121-4:2000
13. PN-EN 50121-5:2002 (U) Zastosowania kolejowe - Kompatybilność elektromagnetyczna - Część 5: Emisja i odporność na zakłócenia aparatów i urządzeń stacjonarnych zasilania energią EN 50121-5:2000
14. PN-EN 50122-1:2002 Zastosowania kolejowe-Urządzenia stacjonarne - Część 1: Środki ochrony dotyczące bezpieczeństwa elektrycznego i uziemień EN 50122-1:1997
15. PN-EN 50124-1:2002 (U) Zastosowania kolejowe - Koordynacja izolacji - Część 1: Podstawowe wymagania, odstępy, odległości dla wyładowań pełzających dla całego wyposażenia elektrycznego i elektronicznego EN 50124-1:2001
16. PN-EN 50124-1:2002/A1:2004 (U) Zastosowania kolejowe - Koordynacja izolacji - Część 1: Podstawowe wymagania, odstępy, odległości dla wyładowań pełzających dla całego wyposażenia elektrycznego i elektronicznego (Zmiana A1) EN 50124-1:2001/A1:2003
17. PN-EN 50124-2:2002 (U) Zastosowania kolejowe - Koordynacja izolacji - Część 2: Przepięcia i stosowanie zabezpieczeń EN 50124-2:2001
18. PN-EN 50125-1:2002 (U) Zastosowania kolejowe - Warunki środowiskowe stawiane urządzeniom - Część 1: Urządzenia taborowe EN 50125-1:1999
19. PN-EN 50125-3:2003 (U) Zastosowania kolejowe - Warunki środowiskowe stawiane urządzeniom - Część 3: Wyposażenie dla sygnalizacji i telekomunikacji EN 50125-3:2003
20. PN-EN 50126:2002 (U) Zastosowania kolejowe - Specyfikacja niezawodności, dostępności, podatności utrzymaniowej i bezpieczeństwa EN 50126:1999
21. PN-EN 50128:2002 (U) Zastosowania kolejowe - Łączność, sygnalizacja i systemy sterowania - Programy dla kolejowych systemów sterowania i zabezpieczenia EN 50128:2001
22. PN-EN 50129:2003 (U) Zastosowania kolejowe - Łączność, sygnalizacja i systemy sterowania - Elektroniczne systemy sygnalizacji związane z bezpieczeństwem EN 50129:2003
23. PN-EN 50149:2002 (U) Zastosowania kolejowe - Urządzenia stacjonarne - Trakcja elektryczna - Profilowane druty jezdne z miedzi i jej stopów EN 50149:2001
24. PN-EN 50155:2002 (U) Zastosowania kolejowe - Wyposażenie elektroniczne stosowane w taborze EN 50155:2001
25. PN-EN 50155:2002/A1:2003 (U) Zastosowania kolejowe - Wyposażenie elektroniczne stosowane w taborze (Zmiana A1) EN 50155:2001/A1:2002
26. PN-EN 50159-1:2002 (U) Zastosowania kolejowe - Łączność, sygnalizacja i systemy sterowania - Część 1: Łączność systemów bezpieczeństwa w układach zamkniętych EN 50159-1:2001
27. PN-EN 50159-2:2002 (U) Zastosowania kolejowe - Łączność, sygnalizacja i systemy sterowania - Część 2: Łączność systemów bezpieczeństwa w układach otwartych EN 50159-2:2001
28. PN-EN 50206-1:2002 (U) Zastosowania kolejowe - Tabor - pantografy: Charakterystyki i badania - Część 1: Pantografy pojazdów linii głównych EN 50206-1:1998
29. PN-EN 50238:2003 (U) Zastosowania kolejowe - Kompatybilność pomiędzy taborem a urządzeniami wykrywania pociągów EN 50238:2003
30. PN-EN 50317:2003 (U) Zastosowania kolejowe - Systemy odbioru prądu - Wymagania dotyczące walidacji wyników pomiarów oddziaływania dynamicznego pomiędzy pantografem a siecią jezdną górną EN 50317:2002
* (U) - Polskie Normy wprowadzające normy europejskie metodą uznania i dostępne tylko w językach oryginału (angielski, francuski, niemiecki)

ZAŁĄCZNIK Nr  5

WYKAZ POLSKICH NORM (PN) WPROWADZAJĄCYCH EUROPEJSKIE NORMY ZHARMONIZOWANE Z DYREKTYWĄ 98/79/WE

Lp. Numer PN Tytuł PN Numer normy europejskiej
1 2 3 4
1. PN-EN 12180:2002 (U)* Nieaktywne implanty chirurgiczne - Implanty kształtujące ciało - Specjalne wymagania dla implantów piersi EN 12180:2000
2. PN-EN 12286:2002 (U) Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro - Pomiar wielkości w próbkach pochodzenia biologicznego - Prezentacja referencyjnych procedur pomiarowych EN 12286:1998

EN 12286:1998/A1:2000

3. PN-EN 12287:2002 (U) Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro - Pomiar wielkości w próbkach pochodzenia biologicznego - Opis materiałów referencyjnych EN 12287:1999
4. PN-EN 12322:2002 (U) Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro - Podłoża mikrobiologiczne - Kryteria jakościowe dla podłoży EN 12322:1999
5. PN-EN 12322:2002/A1:2003 (U) Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro - Podłoża mikrobiologiczne - Kryteria jakościowe dla podłoży (Zmiana A1) EN 12322:1999/A1:2001
6. PN-EN 1280-1:2003 Kodowane systemy napełniania parowników anestezjologicznych - Część 1: Systemy napełniania o kodzie prostokątnym EN 1280-1:1997/A1:2000
7. PN-EN 13328-1:2003 (U) Filtry układów oddechowych stosowanych w anestezji i do sztucznego oddychania - Część 1: Metoda oceny skuteczności filtracji z użyciem roztworu soli EN 13328-1:2001
8. PN-EN 13532:2003 (U) Wymagania ogólne dla przyrządów medycznych do diagnostyki in vitro stosowanych do samokontroli wykonywanej przez pacjenta EN 13532:2002
9. PN-EN 13544-1:2002 (U) Sprzęt oddechowy do terapii - Część 1: Systemy rozpylające i ich elementy EN 13544-1:2001
10. PN-EN 13544-3:2002 (U) Sprzęt oddechowy do terapii - Część 3: Urządzenia do pobierania powietrza EN 13544-3:2001
11. PN-EN 13612:2003 (U) Ocena eksploatacyjna medycznych wyrobów do diagnostyki in vitro EN 13612:2002
12. PN-EN 13640:2003 (U) Badanie trwałości odczynników do diagnostyki in vitro EN 13640:2002
13. PN-EN 13641:2003 (U) Eliminacja lub redukcja ryzyka zakażenia związanego z odczynnikami do diagnostyki in vitro EN 13641:2002
14. PN-EN 13975:2004 (U) Procedury pobierania próbek używane do badań dopuszczających wyroby medyczne do diagnostyki in vitro - Aspekty statystyczne EN 13975:2003
15. PN-EN 1658:2004 Wymagania dotyczące znakowania przyrządów do diagnostyki in vitro EN 1658:1996
16. PN-EN 375:2002 (U) Informacje dostarczane przez producenta wraz z odczynnikami do diagnostyki in vitro do użytku profesjonalnego EN 375:2001
17. PN-EN 376:2003 (U) Informacja załączana przez wytwórcę do odczynników do diagnostyki in vitro stosowanych do samokontroli wykonywanej przez pacjenta EN 376:2002
18. PN-EN 455-1:2004 Rękawice medyczne do jednorazowego użytku - Część 1: Wymagania i badania na nieobecność dziur EN 455-1:2000
19. PN-EN 455-2:2002 (U) Rękawice medyczne do jednorazowego użytku - Część 2: Wymagania i badania właściwości fizycznych EN 455-2:2000
20. PN-EN 552:1999/A2:2002 Sterylizacja wyrobów medycznych - Walidacja i rutynowa kontrola sterylizacji metodą napromieniowania (Zmiana A2) EN 552:1994/A2:2000
21. PN-EN 556-1:2002 Sterylizacja wyrobów medycznych - Wymagania dotyczące wyrobów medycznych określanych jako "STERYLNE" - Część 1: Wymagania dotyczące finalnie sterylizowanych wyrobów medycznych EN 556-1:2001
22. PN-EN 591:2002 (U) Instrukcje stosowania narzędzi do profesjonalnego użytku w diagnostyce in vitro EN 591:2001
23. PN-EN 592:2003 (U) Instrukcje obsługi urządzeń do diagnostyki in vitro stosowanych do samokontroli wykonywanej przez pacjenta EN 592:2002
24. PN-EN 61010-2-101:2003 (U) Wymagania bezpieczeństwa elektrycznych przyrządów pomiarowych, automatyki i urządzeń laboratoryjnych - Część 2-101: Wymagania szczegółowe dotyczące urządzeń medycznych do diagnostyki in vitro (IVD) EN 61010-2-101:2002
25. PN-EN 794-1:2002 (U) Pompy oddechowe - Część 1: Szczegółowe wymagania dla pomp oddechowych stosowanych w intensywnej terapii EN 794-1:1997/A1:2000
26. PN-EN 928:2001 Systemy do diagnostyki in vitro - Wytyczne stosowania EN 29001 i EN 46001 oraz EN 29002 i EN 46002 w przypadku medycznych wyrobów do diagnostyki in vitro EN 928:1995
27. PN-EN 980:2001 Symbole graficzne stosowane do etykietowania wyrobów medycznych EN 980:1996/A1:1999
28. PN-EN 980:2001/A2:2002 (U) Symbole graficzne stosowane do etykietowania wyrobów medycznych (Zmiana A2) EN 980:1996/A2:2001
29. PN-EN 980:2004 (U) Symbole graficzne stosowane do etykietowania wyrobów medycznych EN 980:2003
30. PN-EN ISO 10993-14:2002 (U) Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 14: Identyfikacja i oznaczanie ilościowe produktów degradacji ceramiki EN ISO 10993-14:2001
31. PN-EN ISO 10993-15:2002 (U) Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 15: Identyfikacja i ilościowe oznaczanie produktów degradacji metali i stopów EN ISO 10993-15:2000
32. PN-EN ISO 10993-8:2002 Biologiczna ocena wyrobów medycznych - Część 8: Dobór i kwalifikacja materiałów odniesienia do badań biologicznych EN ISO 10993-8:2000
33. PN-EN ISO 13485:2002 Systemy jakości - Wyroby medyczne - Szczególne wymagania dotyczące stosowania EN ISO 9001 EN ISO 13485:2000
34. PN-EN ISO 13485:2004 (U) Wyroby medyczne - Systemy zarządzania jakością - Wymagania dla celów przepisów prawnych EN ISO 13485:2003
35. PN-EN ISO 13488:2002 Systemy jakości - Wyroby medyczne - Szczególne wymagania dotyczące stosowania EN ISO 9002 EN ISO 13488:2000
36. PN-EN ISO 14937:2002 (U) Sterylizacja wyrobów służących do ochrony zdrowia - Wymagania ogólne dotyczące oceny czynnika sterylizującego oraz przebiegu, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych EN ISO 14937:2000
37. PN-EN ISO 14971:2002 (U) Wyroby medyczne - Zastosowanie analizy ryzyka do wyrobów medycznych EN ISO 14971:2000

EN ISO 14971:2000/AC:2002

38. PN-EN ISO 15225:2002 (U) Nazewnictwo - Specyfikacja systemu nazewnictwa dotyczącego wyrobów medycznych do celów wymiany danych objętych przepisami EN ISO 15225:2000
39. PN-EN ISO 18153:2004 (U) Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro - Oznaczenia ilościowe w próbkach biologicznych - Metrologiczna zgodność z wzorcami wartości koncentracji katalitycznej enzymów wyznaczonych dla materiałów kalibracyjnych i kontrolnych EN ISO 18153:2003
40. PN-EN ISO 4074:2002 (U) Prezerwatywy lateksowe - Wymagania i metody badań EN ISO 4074:2002
41. PN-EN ISO 4135:2002 (U) Wyposażenie do anestezji i oddychania - Słownictwo EN ISO 4135:2001
42. PN-EN ISO 9360-1:2002 (U) Urządzenia do anestezji i oddychania - Wymienniki ciepła i wilgoci (HME) do nawilżania gazów oddechowych u ludzi - Część 1: HME używane z minimalną objętością oddechową 250 ml EN ISO 9360-1:2000
* (U) - Polskie Normy wprowadzające normy europejskie metodą uznania i dostępne tylko w językach oryginału (angielski, francuski, niemiecki)

ZAŁĄCZNIK Nr  6

WYKAZ POLSKICH NORM (PN) WPROWADZAJĄCYCH EUROPEJSKIE NORMY ZHARMONIZOWANE Z DYREKTYWĄ 99/5/WE

Lp. Numer PN Tytuł PN Numer normy europejskiej
1 2 3 4
1. PN-EN 12895:2003 Wózki jezdniowe - Kompatybilność elektromagnetyczna EN 12895:2000
2. PN-EN 300 339 V1.1.1:2003 (U)* Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) urządzeń radiokomunikacyjnych - Norma ogólna EN 300 339 V1.1.1:1998
3. PN-EN 300 827 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma związana z kompatybilnością elektromagnetyczną (EMC) dotycząca naziemnej łączności radiowej z grupowym wykorzystaniem kanałów (TETRA) i wyposażenia dodatkowego EN 300 827 V1.1.1:1998
4. PN-EN 300 828 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) dotycząca nadajników i odbiorników radiotelefonicznych dla ruchomej służby morskiej pracującej w paśmie VHF EN 300 828 V1.1.1:1998
5. PN-EN 300 829 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) dotycząca naziemnych ruchomych stacji morskich (MMES) pracujących w paśmie 1,5/1,6 GHz, zapewniających przesyłanie danych z małą przepływnością (LBRDC) w światowym morskim systemie łączności alarmowej i bezpieczeństwa (GMDSS) EN 300 829 V1.1.1:1998
6. PN-EN 301 090 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma dotycząca kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) morskich odbiorników radiotelefonicznych nadzorujących pracujących na częstotliwości 2.182 kHz EN 301 090 V1.1.1:1998
7. PN-EN 41003:2001 Szczególne wymagania bezpieczeństwa dotyczące urządzeń przeznaczonych do podłączenia do sieci telekomunikacyjnych EN 41003:1998
8. PN-EN 50081-1:1996 Kompatybilność elektromagnetyczna - Wymagania ogólne dotyczące emisyjności - Część 1: Środowisko mieszkalne, handlowe i lekko uprzemysłowione EN 50081-1:1992
9. PN-EN 50081-2:1996 Kompatybilność elektromagnetyczna - Wymagania ogólne dotyczące emisyjności - Część 2: Środowisko przemysłowe EN 50081-2:1993
10. PN-EN 50082-1:1999 Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) - Część 1: Wymagania ogólne dotyczące odporności na zaburzenia - Środowisko mieszkalne, handlowe i lekko uprzemysłowione EN 50082-1:1997
11. PN-EN 50083-1:2002 Sieci kablowe służące do rozprowadzania sygnałów: telewizyjnych, radiofonicznych i usług interaktywnych - Część 1: Wymagania bezpieczeństwa EN 50083-1:1993

EN 50083-1:1993/A2:1997

12. PN-EN 50360:2004 Określanie zgodności telefonów ruchomych z ograniczeniami podstawowymi dotyczącymi ekspozycji ludzi na pola elektromagnetyczne (300 MHz - 3 GHz) - Norma wyrobu EN 50360:2001
13. PN-EN 50364:2003 (U) Ograniczenie ekspozycji ludzi w polach elektromagnetycznych urządzeń pracujących w zakresie częstotliwości od 0 Hz do 10 GHz, wykorzystywanych w elektronicznej ochronie artykułów (EAS), identyfikacji drogą radiową (RFID) i tym podobnych zastosowaniach EN 50364:2001
14. PN-EN 50371:2003 (U) Zgodność elektrycznych i elektronicznych urządzeń małej mocy z podstawowymi ograniczeniami dotyczącymi ekspozycji ludzi na pole elektromagnetyczne w zakresie częstotliwości od 10 MHz do 300 GHz - Ludność - Norma ogólna EN 50371:2002
15. PN-EN 50385:2003 (U) Norma grupy wyrobów dla wykazania zgodności radiowych stacji bazowych i stacjonarnych stacji końcowych systemów bezprzewodowej telekomunikacji z ograniczeniami podstawowymi lub poziomami odniesienia dotyczącymi ekspozycji na pola elektromagnetyczne częstotliwości radiowych (110 MHz - 40 GHz) - Ekspozycja ludności EN 50385:2002
16. PN-EN 55022:1996 Kompatybilność elektromagnetyczna - Dopuszczalne poziomy i metody pomiaru zakłóceń radioelektrycznych wytwarzanych przez urządzenia informatyczne (CISPR 22:1993) EN 55022:1994
17. PN-EN 55022:2000 Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) - Urządzenia informatyczne - Charakterystyki zaburzeń radioelektrycznych - Poziomy dopuszczalne i metody pomiaru EN 55022:1998
18. PN-EN 55022:2000/A1:2003 Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) - Urządzenia informatyczne - Charakterystyki zaburzeń radioelektrycznych - Poziomy dopuszczalne i metody pomiaru (Zmiana A1) EN 55022:1998/A1:2000
19. PN-EN 55024:2000 Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) - Urządzenia informatyczne - Charakterystyki odporności - Metody pomiaru i dopuszczalne poziomy EN 55024:1998
20. PN-EN 55024:2000/A1:2002 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) - Urządzenia informatyczne - Charakterystyki odporności - Metody pomiaru i dopuszczalne poziomy (Zmiana A1) EN 55024:1998/A1:2001
21. PN-EN 60065:2001 Elektroniczne urządzenia foniczne, wizyjne i podobne - Wymagania bezpieczeństwa użytkowania EN 60065:1998
22. PN-EN 60065:2003 (U) Elektroniczne urządzenia foniczne, wizyjne i podobne - Wymagania bezpieczeństwa użytkowania EN 60065:2002
23. PN-EN 60215:2003 Wymagania dotyczące bezpieczeństwa radiowych urządzeń nadawczych EN 60215:1989

EN 60215:1989/A1:1992

EN 60215:1989/A2:1994

24. PN-EN 60825-1:2000 Bezpieczeństwo urządzeń laserowych - Część 1: Klasyfikacja sprzętu, wymagania i przewodnik użytkownika EN 60825-1:1994

EN 60825-1:1994/A11:1996

25. PN-EN 60825-1:2000/A2:2002 (U) Bezpieczeństwo urządzeń laserowych - Część 1: Klasyfikacja sprzętu, wymagania i przewodnik użytkownika (Zmiana A2) EN 60825-1:1994/A2:2001
26. PN-EN 60825-2:2001 Bezpieczeństwo urządzeń laserowych - Część 2: Bezpieczeństwo światłowodowych systemów telekomunikacyjnych EN 60825-2:2000
27. PN-EN 60825-4:2001 Bezpieczeństwo urządzeń laserowych - Część 4: Osłony laserowe EN 60825-4:1997
28. PN-EN 60950:2000 Bezpieczeństwo urządzeń techniki informatycznej EN 60950:1992

EN 60950:1992/A1:1993

EN 60950:1992/A2:1993

EN 60950:1992/A3:1995

EN 60950:1992/A4:1997

29. PN-EN 60950:2000/A11:2000 Bezpieczeństwo urządzeń techniki informatycznej (Zmiana A11) EN 60950:1992/A11:1997
30. PN-EN 60950:2002 (U) Bezpieczeństwo urządzeń techniki informatycznej EN 60950:2000
31. PN-EN 60950-1:2003 (U) Urządzenia techniki informatycznej - Bezpieczeństwo - Część 1: Podstawowe wymagania EN 60950-1:2001
32. PN-EN 61000-3-11:2004 Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) - Część 3-11: Dopuszczalne poziomy - Ograniczanie wahań napięcia i migotania światła w publicznych sieciach zasilających niskiego napięcia - Odbiorniki o prądzie znamionowym mniejszym lub równym 75 A, które są przedmiotem przyłączenia warunkowego EN 61000-3-11:2000
33. PN-EN 61000-3-2:2002 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) - Część 3-2: Dopuszczalne poziomy emisji harmonicznych prądu (fazowy prąd zasilający odbiornika mniejszy lub równy 16 A) EN 61000-3-2:2000
34. PN-EN 61000-3-3:1997 Kompatybilność elektromagnetyczna - Część 3-3: Dopuszczalne poziomy - Ograniczanie wahań napięcia i migotania światła powodowanych przez odbiorniki o prądzie znamionowym mniejszym lub równym 16 A w sieciach zasilających niskiego napięcia EN 61000-3-3:1995
35. PN-EN 61000-3-3:1997/A1:2002 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna - Część 3-3: Dopuszczalne poziomy - Ograniczanie wahań napięcia i migotania światła powodowanych przez odbiorniki o prądzie znamionowym mniejszym lub równym 16 A w sieciach zasilających niskiego napięcia (Zmiana A1) EN 61000-3-3:1995/A1:2001
36. PN-EN 61000-6-1:2002 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) - Normy ogólne - Część 6-1: Wymagania dotyczące odporności w środowisku mieszkalnym, handlowym i lekko uprzemysłowionym EN 61000-6-1:2001
37. PN-EN 61000-6-2:2003 Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) - Cześć 6-2: Normy ogólne - Odporność w środowiskach przemysłowych EN 61000-6-2:2001
38. PN-EN 61000-6-3:2002 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) - Część 6-3: Normy ogólne - Wymagania dotyczące emisyjności w środowisku mieszkalnym, handlowym i lekko uprzemysłowionym EN 61000-6-3:2001
39. PN-EN 61000-6-4:2002 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) - Część 6-4: Normy ogólne - Wymagania dotyczące emisyjności w środowisku przemysłowym EN 61000-6-4:2001
40. PN-ETS 300 113:1999 Systemy i urządzenia radiowe (RES) - Lądowa służba ruchoma - Charakterystyki techniczne i warunki badań urządzeń radiowych przeznaczonych do transmisji danych (i mowy) i wyposażonych w złącze antenowe ETS 300 113:1996/A1:1997
41. PN-ETS 300 340:2003 (U) Systemy i urządzenia radiowe (RES) - Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) odbiorników przywoławczych europejskiego systemu komunikatów radiowych (ERMES) ETS 300 340:1994/A1:1997
42. PN-ETS 300 384:2003 (U) Systemy radiofoniczne - Nadajniki radiofoniczne zakresu fal metrowych (VHF) o modulacji częstotliwości ETS 300 384:1995/A1:1997
43. PN-ETS 300 447:2000 Urządzenia i systemy radiowe (RES) - Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) nadajników radiofonicznych UKF-FM ETS 300 447:1997
44. PN-ETS 300 487:2003 (U) Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) - Odbiorcze ruchome stacje naziemne (ROMES) pracujące w zakresie częstotliwości 1,5 GHz umożliwiające transmisję danych - Wymagania szczegółowe w zakresie parametrów częstotliwości radiowych (RF) ETS 300 487:1996/A1:1997
45. PN-ETS 300 682:2001 Systemy i urządzenia radiowe (RES) - Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) urządzeń lokalnych sieci przywoławczych ETS 300 682:1997
46. PN-ETS 300 683:2000 Systemy i urządzenia radiowe (RES) - Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) urządzeń małego zasięgu (SRD) pracujących na częstotliwościach pomiędzy 9 kHz i 25 GHz ETS 300 683:1997
47. PN-ETS 300 719-1:2003 (U) Systemy i urządzenia radiowe (RES) - Usługi wydzielonych sieci przywoławczych dalekiego zasięgu - Część 1: Charakterystyki techniczne systemów wydzielonych sieci przywoławczych dalekiego zasięgu ETS 300 719-1:1997
48. PN-ETSI EN 300 065-2 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Wąskopasmowe urządzenia telegraficzne z bezpośrednim wydrukiem do odbioru informacji meteorologicznych i nawigacyjnych (NAVTEX) - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 300 065-2 V1.1.1:2001
49. PN-ETSI EN 300 065-3 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Wąskopasmowe urządzenia telegraficzne z bezpośrednim wydrukiem do odbioru informacji meteorologicznych i nawigacyjnych (NAVTEX) - Część 3: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.3(e) dyrektywy R&TTE ETSI EN 300 065-3 V1.1.1:2001
50. PN-ETSI EN 300 113-2 V1.2.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Lądowa służba ruchoma - Urządzenia radiowe przewidywane do transmisji danych (i/lub mowy) wykorzystujące modulacje z lub bez stałej obwiedni i wyposażone w złącze antenowe - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 300 113-2 V1.2.1:2002
51. PN-ETSI EN 300 135-2 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Urządzenia radiowe pasma obywatelskiego z modulacją kąta (Urządzenia radiowe CEPT PR 27) - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 300 135-2 V1.1.1:2000
52. PN-ETSI EN 300 152-2 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Morskie radiopławy ratunkowe (EPIRBs) pracujące na częstotliwości 121,5 MHz lub na częstotliwościach 121,5 MHz i 243 MHz tylko do wskazywania kierunku - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 300 152-2 V1.1.1:2000
53. PN-ETSI EN 300 152-3 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Morskie radiopławy ratunkowe (EPIRBs) pracujące na częstotliwości 121,5 MHz lub na częstotliwościach 121,5 MHz i 243 MHz tylko do wskazywania kierunku - Część 3: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.3 (e) dyrektywy R&TTE ETSI EN 300 152-3 V1.1.1:2001
54. PN-ETSI EN 300 162-2 V1.1.2:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Nadajniki i odbiorniki radiotelefoniczne dla ruchomej służby morskiej pracującej w paśmie VHF - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 300 162-2 V1.1.2:2000
55. PN-ETSI EN 300 162-3 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Nadajniki i odbiorniki radiotelefoniczne dla ruchomej służby morskiej pracującej w paśmie VHF - Część 3: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.3 (e) dyrektywy R&TTE ETSI EN 300 162-3 V1.1.1:2001
56. PN-ETSI EN 300 219-2 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Lądowa służba ruchoma - Urządzenia radiowe emitujące sygnały uruchamiające specyficzne działanie odbiorników - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 300 219-2 V1.1.1:2001
57. PN-ETSI EN 300 220-3 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Urządzenia bliskiego zasięgu (SRD) - Urządzenia radiowe pracujące w zakresie częstotliwości od 25 MHz do 1.000 MHz z poziomami mocy do 500 mW - Część 3: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 300 220-3 V1.1.1:2000
58. PN-ETSI EN 300 224-2 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Lokalne usługi przywoławcze - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 300 224-2 V1.1.1:2001
59. PN-ETSI EN 300 296-2 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Lądowa służba ruchoma - Urządzenia radiowe wykorzystujące anteny zintegrowane przeznaczone przede wszystkim do analogowej transmisji mowy - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 300 296-2 V1.1.1:2001
60. PN-ETSI EN 300 328-2 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Szerokopasmowe systemy transmisji - Urządzenia transmisji danych pracujące w paśmie ISM 2,4 GHz, wykorzystujące technikę modulacji z widmem rozproszonym - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 300 328-2 V1.1.1:2000
61. PN-ETSI EN 300 328-2 V1.2.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Szerokopasmowe systemy transmisji - Urządzenia transmisji danych pracujące w paśmie ISM 2,4 GHz i wykorzystujące technikę modulacji z widmem rozproszonym - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 300 328-2 V1.2.1:2001
62. PN-ETSI EN 300 330-2 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Urządzenia bliskiego zasięgu (SRD) - Urządzenia radiowe pracujące w zakresie częstotliwości od 9 kHz do 25 MHz i systemy z pętlą indukcyjną pracujące w zakresie częstotliwości od 9 kHz do 30 MHz - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 300 330-2 V1.1.1:2001
63. PN-ETSI EN 300 341-2 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Lądowa służba ruchoma (RP 02) - Urządzenia radiowe ze zintegrowaną anteną, emitujące sygnały wywołujące specyficzne działanie odbiorników - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 300 341-2 V1.1.1:2000
64. PN-ETSI EN 300 385 V1.2.1:2002 Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) stacjonarnych łączy radiowych i wyposażenia pomocniczego ETSI EN 300 385 V1.2.1:1999
65. PN-ETSI EN 300 390-2 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Lądowa służba ruchoma - Urządzenia radiowe przeznaczone do transmisji danych (i mowy) z anteną zintegrowaną - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 300 390-2 V1.1.1:2000
66. PN-ETSI EN 300 422-2 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Mikrofony bezprzewodowe pracujące w zakresie częstotliwości od 25 MHz do 3 GHz - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 300 422-2 V1.1.1:2000
67. PN-ETSI EN 300 433-2 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Lądowa służba ruchoma - Urządzenia radiowe pasma obywatelskiego z dwuwstęgową modulacją amplitudy (DSB) i/lub jednowstęgową modulacją amplitudy (SSB) - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 300 433-2 V1.1.1:2000
68. PN-ETSI EN 300 440-2 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Urządzenia bliskiego zasięgu - Urządzenia radiowe używane w zakresie częstotliwości od 1 GHz do 40 GHz - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 300 440-2 V1.1.1:2001
69. PN-ETSI EN 300 454-2 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Szerokopasmowe łącza foniczne - Część 2: EN zharmonizowana zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 300 454-2 V1.1.1:2000
70. PN-ETSI EN 300 471-2 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Lądowa służba ruchoma - Protokół dostępu i reguły zajętości w kanałach wspólnych wykorzystywanych w urządzeniach zgodnie z normą EN 300 113 - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 300 471-2 V1.1.1:2001
71. PN-ETSI EN 300 698-2 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Nadajniki i odbiorniki radiotelefonów morskich służb ruchomych pracujące w pasmach VHF na śródlądowych szlakach wodnych - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 300 698-2 V1.1.1:2000
72. PN-ETSI EN 300 698-3 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Nadajniki i odbiorniki radiotelefonów morskich służb ruchomych pracujące w pasmach VHF na śródlądowych szlakach wodnych - Część 3: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.3 (e) dyrektywy R&TTE ETSI EN 300 698-3 V1.1.1:2001
73. PN-ETSI EN 300 718-2 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Sygnalizatory lawinowe - Systemy nadawczo-odbiorcze - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 300 718-2 V1.1.1:2001
74. PN-ETSI EN 300 718-3 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Sygnalizatory lawinowe - Systemy nadawczo-odbiorcze - Część 3: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.3 (e) dyrektywy R&TTE ETSI EN 300 718-3 V1.1.1:2001
75. PN-ETSI EN 300 720-2 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Pokładowe urządzenia i systemy komunikacyjne pracujące w zakresie UHF - Część 2: EN zharmonizowana zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 300 720-2 V1.1.1:2000
76. PN-ETSI EN 300 761-2 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Urządzenia bliskiego zasięgu (SRD) - Automatyczna identyfikacja pojazdów (AVI) dla służb kolejowych, urządzenie pracujące w zakresie częstotliwości 2,45 GHz - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 300 761-2 V1.1.1:2001
77. PN-ETSI EN 301 025-2 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Urządzenia radiotelefoniczne VHF dla łączności powszechnej i urządzenia związane dla cyfrowego wywołania selektywnego (DSC) klasy "D" - Część 2: Zharmonizowana EN zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 025-2 V1.1.1:2000
78. PN-ETSI EN 301 025-3 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Urządzenia radiotelefoniczne VHF dla łączności powszechnej i urządzenia związane dla cyfrowego wywoływania selektywnego (DSC) klasy "D" - Część 3: Zharmonizowana EN zgodnie z artykułem 3.3 (e) dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 025-3 V1.1.1:2001
79. PN-ETSI EN 301 178-2 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Radiotelefony noszone o bardzo wielkiej częstotliwości (VHF) dla ruchomej służby morskiej pracujące w pasmach VHF (wyłącznie dla zastosowań nieobejmowanych przez GMDSS) - Część 2: Zharmonizowana EN z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 178-2 V1.1.1:2000
80. PN-ETSI EN 301 357-2 V1.2.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Bezsznurowe urządzenia akustyczne pracujące w zakresie częstotliwości od 25 MHz do 2.000 MHz, mikrofony radiowe powszechnego użytku i systemy nadzoru ze słuchawką umieszczoną w uchu pracujące w paśmie częstotliwości zharmonizowanym przez CEPT od 863 MHz do 865 MHz - Część 2: Zharmonizowana EN z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 357-2 V1.2.1:2001
81. PN-ETSI EN 301 360 V1.1.3:2003 (U) Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) - Zharmonizowana EN dotycząca satelitarnych interaktywnych stacji końcowych (SIT) oraz satelitarnych stacji końcowych instalowanych u użytkowników (SUT), nadających sygnały w kierunku satelitów geostacjonarnych w zakresach częstotliwości od 27,5 GHz do 29,5 GHz, spełniających podstawowe wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 360 V1.1.3:2001
82. PN-ETSI EN 301 419-1 V4.1.1:2002 (U) Cyfrowy komórkowy system telekomunikacyjny (faza 2) - Wymagania warunkujące włączenie do systemu globalnej łączności ruchomej (GSM) - Część 1: Stacje ruchome zakresu GSM 900 i DCS 1800 - Dostęp (GSM 13.01 wersja 4.1.1) ETSI EN 301 419-1 V4.1.1:2000
83. PN-ETSI EN 301 419-2 V5.1.1:2002 (U) Cyfrowy komórkowy system telekomunikacyjny (faza 2+) - Wymagania warunkujące włączenie do systemu globalnej łączności ruchomej (GSM) - Część 2: Stacje ruchome przystosowane do transmisji danych o dużej szybkości w przypadku komutacji łączy (HSCSD) przy korzystaniu z wielu szczelin czasowych - Dostęp (GSM 13.34 wersja 5.1.1 emisja 1996) ETSI EN 301 419-2 V5.1.1:2000
84. PN-ETSI EN 301 419-3 V5.0.2:2002 (U) Cyfrowy komórkowy system telekomunikacyjny (faza 2+) - Wymagania warunkujące włączenie do systemu globalnej łączności ruchomej (GSM). Rozbudowana transmisja mowy (ASCI) - Część 3: Stacje ruchome - Dostęp (GSM 13.68 wersja 5.0.2 emisja 1996) ETSI EN 301 419-3 V5.0.2:1999
85. PN-ETSI EN 301 419-7 V5.0.2:2003 (U) Cyfrowy komórkowy system telekomunikacyjny (faza 2+) - Wymagania warunkujące włączenie do systemu globalnej łączności ruchomej (GSM) - Zakres częstotliwości przyznany dla kolei (R-GSM) - Część 7: Stacje ruchome - Dostęp (GSM 13.67 wersja 5.0.2, emisja 1996) ETSI EN 301 419-7 V5.0.2:1999
86. PN-ETSI EN 301 423 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Zharmonizowana norma dotycząca systemu telekomunikacji lotniczej z ziemią, zgodna z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 423 V1.1.1:2000
87. PN-ETSI EN 301 426 V1.2.1:2003 (U) Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) - Zharmonizowana EN dotycząca lądowych ruchomych stacji satelitarnych (LMES) oraz morskich ruchomych stacji satelitarnych (MMES) do transmisji danych o małych przepływnościach, nieprzewidzianych do łączności alarmowej i bezpieczeństwa, pracujących w zakresach częstotliwości 1,5/1,6 GHz, spełniających podstawowe wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 426 V1.2.1:2001
88. PN-ETSI EN 301 427 V1.1.1:2003 (U) Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) - Zharmonizowana EN dotycząca lądowych ruchomych stacji satelitarnych (LMES) do transmisji danych o małych przepływnościach, pracujących w zakresach częstotliwości 11/12/14 GHz, spełniających podstawowe wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 427 V1.1.1:2000
89. PN-ETSI EN 301 441 V1.1.1:2003 (U) Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) - Zharmonizowana EN dotycząca ruchomych stacji naziemnych (MES) w tym stacji noszonych w ręku, przeznaczonych do satelitarnej sieci łączności osobistej (S-PCN) w zakresach częstotliwości 1,6/2,4 GHz ruchomej służby satelitarnej (MSS), spełniających podstawowe wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 441 V1.1.1:2000
90. PN-ETSI EN 301 442 V1.1.1:2003 (U) Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) - Zharmonizowana EN dotycząca ruchomych stacji naziemnych (MES), w tym trzymanych w ręku stacji naziemnych, przeznaczonych do satelitarnych sieci łączności osobistej (S-PCN) w zakresach częstotliwości 2 GHz w ramach ruchomej służby satelitarnej (MSS), spełniających podstawowe wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 442 V1.1.1:2000
91. PN-ETSI EN 301 443 V1.2.1:2003 (U) Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) - Zharmonizowana EN dotycząca stacji końcowych z antenami o bardzo małej aperturze (VSAT) - Nadawcze, nadawczo-odbiorcze i odbiorcze naziemne stacje satelitarne pracujące w zakresach częstotliwości 4 GHz i 6 GHz, spełniające podstawowe wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 443 V1.2.1:2001
92. PN-ETSI EN 301 444 V1.1.1:2003 (U) Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) - Zharmonizowana EN dotycząca lądowych ruchomych stacji satelitarnych (LMES) pracujących w zakresach częstotliwości 1,5 GHz oraz 1,6 GHz, umożliwiających prowadzenie rozmów i/lub transmisję danych, spełniających podstawowe wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 444 V1.1.1:2000
93. PN-ETSI EN 301 459 V1.2.1:2003 (U) Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) - Zharmonizowana EN dotycząca satelitarnych interaktywnych stacji końcowych (SIT) oraz satelitarnych stacji końcowych instalowanych u użytkowników (SUT), nadających sygnały w kierunku satelitów na orbicie geostacjonarnej w zakresach częstotliwości od 29,5 GHz do 30,0 GHz, spełniających podstawowe wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 459 V1.2.1:2000
94. PN-ETSI EN 301 489-1 V1.2.1:2002 Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 1: Ogólne wymagania techniczne ETSI EN 301 489-1 V1.2.1:2000
95. PN-ETSI EN 301 489-1 V1.3.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 1: Ogólne wymagania techniczne ETSI EN 301 489-1 V1.3.1:2001
96. PN-ETSI EN 301 489-10 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 10: Wymagania szczegółowe dla urządzeń telefonów bezsznurowych pierwszej (CT1 i CT1+) i drugiej (CT2) generacji ETSI EN 301 489-10 V1.1.1:2000
97. PN-ETSI EN 301 489-10 V1.2.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM); Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 10: Wymagania szczegółowe dla urządzeń telefonów bezsznurowych pierwszej (CT1 i CT1+) i drugiej (CT2) generacji ETSI EN 301 489-10 V1.2.1:2001
98. PN-ETSI EN 301 489-10 V1.3.1:2003 Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 10: Wymagania szczegółowe dla urządzeń telefonów bezsznurowych pierwszej (CT1 i CT1+) i drugiej (CT2) generacji ETSI EN 301 489-10 V1.3.1:2002
99. PN-ETSI EN 301 489-11 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dla urządzeń i systemów radiowych - Część 11: Wymagania szczegółowe dla analogowych naziemnych nadajników radiofonicznych o modulacji amplitudy (AM) i o modulacji częstotliwości (FM) ETSI EN 301 489-11 V1.1.1:2002
100. PN-ETSI EN 301 489-12 V1.2.1:2004 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 12: Wymagania szczegółowe dla stacji końcowych z antenami o bardzo małej aperturze oraz dla interaktywnych naziemnych stacji satelitarnych pracujących w zakresach częstotliwości pomiędzy 4 GHz a 30 GHz w satelitarnej służbie stałej (FSS) ETSI EN 301 489-12 V1.2.1:2003
101. PN-ETSI EN 301 489-13 V1.1.1:2004 Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 13: Wymagania szczegółowe dla urządzeń radiowych pasma obywatelskiego (CB) i wyposażenia pomocniczego (do transmisji sygnałów mowy i innych) ETSI EN 301 489-13 V1.1.1:2000
102. PN-ETSI EN 301 489-13 V1.2.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 13: Wymagania szczegółowe dla urządzeń radiowych pasma obywatelskiego (CB) i wyposażenia pomocniczego (do transmisji sygnałów mowy i innych) ETSI EN 301 489-13 V1.2.1:2002
103. PN-ETSI EN 301 489-14 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dla urządzeń i systemów radiowych - Część 14: Wymagania szczegółowe dla analogowych i cyfrowych naziemnych nadajników telewizyjnych rozgłoszeniowych ETSI EN 301 489-14 V1.1.1:2002
104. PN-ETSI EN 301 489-15 V1.1.1:2002 Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 15: Wymagania szczegółowe dla urządzeń radioamatorskich dostępnych w handlu ETSI EN 301 489-15 V1.1.1:2000
105. PN-ETSI EN 301 489-15 V1.2.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 15: Wymagania szczegółowe dla urządzeń radioamatorskich dostępnych w handlu ETSI EN 301 489-15 V1.2.1:2002
106. PN-ETSI EN 301 489-16 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 16: Wymagania szczegółowe dla urządzeń przewoźnych i noszonych analogowej komórkowej łączności radiowej ETSI EN 301 489-16 V1.1.1:2000
107. PN-ETSI EN 301 489-17 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 17: Wymagania szczegółowe dla szerokopasmowej transmisji danych i HIPERLAN ETSI EN 301 489-17 V1.1.1:2000
108. PN-ETSI EN 301 489-18 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 18: Wymagania szczegółowe dla urządzeń naziemnej łączności z grupowym wykorzystaniem kanałów radiowych (TETRA) ETSI EN 301 489-18 V1.1.1:2000
109. PN-ETSI EN 301 489-18 V1.2.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 18: Wymagania szczegółowe dla naziemnej łączności z grupowym wykorzystaniem kanałów radiowych (TETRA) ETSI EN 301 489-18 V1.2.1:2001
110. PN-ETSI EN 301 489-19 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 19: Wymagania szczegółowe dla odbiorczych ruchomych stacji naziemnych (ROMES) zapewniających transmisję danych w paśmie 1,5 GHz ETSI EN 301 489-19 V1.1.1:2000
111. PN-ETSI EN 301 489-2 V1.2.1:2002 Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dla urządzeń i usług radiowych - Część 2: Wymagania szczegółowe dla radiowych urządzeń przywoławczych ETSI EN 301 489-2 V1.2.1:2000
112. PN-ETSI EN 301 489-2 V1.3.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dla urządzeń i usług radiowych - Część 2: Wymagania szczegółowe dla radiowych urządzeń przywoławczych ETSI EN 301 489-2 V1.3.1:2002
113. PN-ETSI EN 301 489-20 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 20: Wymagania szczegółowe dla ruchomych stacji naziemnych (MES) stosowanych w ruchomej łączności satelitarnej (MSS) ETSI EN 301 489-20 V1.1.1:2000
114. PN-ETSI EN 301 489-22 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 22: Wymagania szczegółowe dla urządzeń radiowych ruchomych i stacjonarnych łączności lotniczej VH ETSI EN 301 489-22 V1.1.1:2000
115. PN-ETSI EN 301 489-23 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dla urządzeń i systemów radiowych - Część 23: Wymagania szczegółowe dla urządzeń radiowych i wyposażenia dodatkowego stacji bazowych (BS) systemu IMT 2000 CDMA z bezpośrednim rozproszeniem widma (UTRA) ETSI EN 301 489-23 V1.1.1:2001
116. PN-ETSI EN 301 489-24 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dla urządzeń i systemów radiowych - Część 24: Wymagania szczegółowe dla urządzeń radiowych i wyposażenia dodatkowego urządzeń przewoźnych i noszonych (UE) systemu IMT 2000 CDMA z bezpośrednim rozproszeniem widma (UTRA) ETSI EN 301 489-24 V1.1.1:2001
117. PN-ETSI EN 301 489-25 V2.0.0:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dla urządzeń i systemów radiowych - Część 25: Wymagania szczegółowe dla stacji ruchomych i wyposażenia dodatkowego systemu IMT 2000 CDMA z wieloma częstotliwościami nośnymi ETSI EN 301 489-25 V2.0.0:2001
118. PN-ETSI EN 301 489-26 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dla urządzeń i systemów radiowych - Część 26: Wymagania szczegółowe dla stacji bazowych i wyposażenia dodatkowego systemu IMT 2000 CDMA z wieloma częstotliwościami nośnymi ETSI EN 301 489-26 V1.1.1:2001
119. PN-ETSI EN 301 489-3 V1.2.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 3: Wymagania szczegółowe dotyczące urządzeń bliskiego zasięgu (SRD) pracujących na częstotliwościach pomiędzy 9 kHz i 40 GHz ETSI EN 301 489-3 V1.2.1:2000
120. PN-ETSI EN 301 489-3 V1.3.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 3: Wymagania szczegółowe dotyczące urządzeń bliskiego zasięgu (SRD) pracujących na częstotliwościach pomiędzy 9 kHz i 40 GHz ETSI EN 301 489-3 V1.3.1:2001
121. PN-ETSI EN 301 489-4 V1.2.1:2004 Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 4: Wymagania szczegółowe dla stacjonarnych linii radiowych, wyposażenia pomocniczego i usług ETSI EN 301 489-4 V1.2.1:2000
122. PN-ETSI EN 301 489-4 V1.3.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 4: Wymagania szczegółowe dla stacjonarnych linii radiowych, wyposażenia pomocniczego i usług ETSI EN 301 489-4 V1.3.1:2002
123. PN-ETSI EN 301 489-5 V1.2.1:2002 Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 5: Wymagania szczegółowe dla urządzeń lądowej radiokomunikacji ruchomej typu dyspozytorskiego (PMR) i wyposażenia pomocniczego (do transmisji sygnałów mowy i innych) ETSI EN 301 489-5 V1.2.1:2000
124. PN-ETSI EN 301 489-5 V1.3.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 5: Wymagania szczegółowe dla urządzeń lądowej radiokomunikacji ruchomej typu dyspozytorskiego (PMR) i wyposażenia pomocniczego (do transmisji sygnałów mowy i innych) ETSI EN 301 489-5 V1.3.1:2002
125. PN-ETSI EN 301 489-6 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 6: Wymagania szczegółowe dla urządzeń systemu cyfrowej ulepszonej telekomunikacji bezsznurowej (DECT) ETSI EN 301 489-6 V1.1.1:2000
126. PN-ETSI EN 301 489-6 V1.2.1:2003 Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 6: Wymagania szczegółowe dla urządzeń systemu cyfrowej ulepszonej telekomunikacji bezsznurowej (DECT) ETSI EN 301 489-6 V1.2.1:2002
127. PN-ETSI EN 301 489-7 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 7: Wymagania szczegółowe dla radiowych urządzeń przewoźnych i noszonych oraz wyposażenia dodatkowego cyfrowych komórkowych systemów telekomunikacyjnych (GSM i DCS) ETSI EN 301 489-7 V1.1.1:2000
128. PN-ETSI EN 301 489-8 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 8: Wymagania szczegółowe dotyczące stacji bazowych systemu GSM ETSI EN 301 489-8 V1.1.1:2000
129. PN-ETSI EN 301 489-9 V1.1.1:2002 Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 9: Wymagania szczegółowe dla mikrofonów bezprzewodowych i podobnych urządzeń łączności akustycznej wykorzystujących częstotliwości radiowe (RF) ETSI EN 301 489-9 V1.1.1:2000
130. PN-ETSI EN 301 489-9 V1.2.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dla urządzeń i systemów radiowych - Część 9: Wymagania szczegółowe dla mikrofonów bezprzewodowych, podobnych urządzeń łączności akustycznej wykorzystujących częstotliwości radiowe (RF), urządzeń akustycznej łączności ETSI EN 301 489-9 V1.2.1:2001
131. PN-ETSI EN 301 489-9 V1.3.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dotycząca urządzeń i systemów radiowych - Część 9: Wymagania szczegółowe dla mikrofonów bezprzewodowych i podobnych urządzeń łączności akustycznej wykorzystujących częstotliwości radiowe (RF) ETSI EN 301 489-9 V1.3.1:2002
132. PN-ETSI EN 301 502 V8.1.2:2003 (U) Zharmonizowana EN dotycząca globalnego systemu łączności ruchomej (GSM) - Urządzenia stacji bazowej i stacji retransmisyjnej spełniające zasadnicze wymagania zgodne z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE (GSM 13.21 wersja 8.1.2 Wydanie 1999) ETSI EN 301 502 V8.1.2:2001
133. PN-ETSI EN 301 511 V7.0.1:2003 (U) Globalny system łączności ruchomej (GSM) - Zharmonizowana norma dotycząca stacji ruchomych pracujących w pasmach GSM 900 i DCS 1800 zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE (1999/5/EC) (GSM 13.11 wersja 7.0.1 Wydanie 1998) ETSI EN 301 511 V7.0.1:2000
134. PN-ETSI EN 301 681 V1.2.1:2003 (U) Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) - Zharmonizowana EN dotycząca ruchomych stacji naziemnych (MES) geostacjonarnych ruchomych systemów satelitarnych, w tym trzymanych w ręku stacji naziemnych, przeznaczonych do satelitarnych sieci łączności osobistej (S-PCN) w zakresach częstotliwości 1,5/1,6 GHz ruchomej służby satelitarnej (MSS), spełniających podstawowe wymagania artykułu 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 681 V1.2.1:2001
135. PN-ETSI EN 301 721 V1.2.1:2003 (U) Naziemne stacje i systemy satelitarne (SES) - Zharmonizowana EN dotycząca ruchomych naziemnych stacji satelitarnych (MES) do transmisji danych o małych przepływnościach (LBRDC), wykorzystujących satelity na niskich ziemskich orbitach (LEO) stosujące częstotliwości poniżej 1 GHz, zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 721 V1.2.1:2001
136. PN-ETSI EN 301 751 V1.1.1:2003 (U) Radiowe systemy stacjonarne - Anteny i urządzenia łącza punkt-punkt - Zharmonizowana norma podstawowa dotycząca anten oraz stacjonarnych cyfrowych systemów radiowych łącza punkt-punkt zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy 1999/5/EC ETSI EN 301 751 V1.1.1:2000
137. PN-ETSI EN 301 753 V1.1.1:2003 (U) Radiowe systemy stacjonarne - Anteny i urządzenia łącza punkt-wiele punktów - Zharmonizowana norma podstawowa dotycząca anten oraz stacjonarnych cyfrowych systemów radiowych łącza punkt-wiele punktów zapewniająca spełnianie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy 1999/5/EC ETSI EN 301 753 V1.1.1:2001
138. PN-ETSI EN 301 783-2 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Naziemna służba ruchoma - Urządzenia radioamatorskie dostępne w handlu - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 783-2 V1.1.1:2000
139. PN-ETSI EN 301 796 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Zharmonizowana EN dotycząca telefonów bezsznurowych CT1 i CT1+ zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 796 V1.1.1:2000
140. PN-ETSI EN 301 797 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Zharmonizowana EN dotycząca telefonów bezsznurowych CT2 zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 797 V1.1.1:2000
141. PN-ETSI EN 301 839-2 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Urządzenia radiowe zakresu częstotliwości od 402 MHz do 405 MHz czynnych implantów medycznych o ultra małej mocy i ich urządzenia pomocnicze - Część 2: Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 839-2 V1.1.1:2002
142. PN-ETSI EN 301 840-2 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Cyfrowe mikrofony radiowe pracujące w paśmie częstotliwości zharmonizowanym przez CEPT: od 1.750 MHz do 1.800 MHz - Część 2: Zharmonizowana EN zgodna z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 840-2 V1.1.1:2001
143. PN-ETSI EN 301 843-1 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma dotycząca kompatybilności elektromagnetycznej dla morskich radiowych urządzeń i systemów - Część 1: Ogólne wymagania techniczne ETSI EN 301 843-1 V1.1.1:2001
144. PN-ETSI EN 301 843-2 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma dotycząca kompatybilności elektromagnetycznej dla morskich radiowych urządzeń i systemów - Część 2: Warunki szczególne dla nadajników i odbiorników radiotelefonicznych ETSI EN 301 843-2 V1.1.1:2001
145. PN-ETSI EN 301 843-4 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Norma dotycząca kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) dla morskich radiowych urządzeń i systemów - Część 4: Warunki szczególne dla wąskopasmowych odbiorników z automatycznym wydrukiem (NBDP) NAVTEX ETSI EN 301 843-4 V1.1.1:2001
146. PN-ETSI EN 301 908-1 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Stacje bazowe (BS) i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 - Część 1: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 zawierająca wprowadzenie i wymagania ogólne zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 908-1 V1.1.1:2002
147. PN-ETSI EN 301 908-10 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Stacje bazowe (BS) i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 - Część 10: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 FDMA/TDMA (DECT) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 908-10 V1.1.1:2002
148. PN-ETSI EN 301 908-2 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Stacje bazowe (BS) i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 - Część 2: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 CDMA z bezpośrednim rozproszeniem widma (UTRA FDD) (UE) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 908-2 V1.1.1:2002
149. PN-ETSI EN 301 908-3 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Stacje bazowe (BS) i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 - Część 3: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 CDMA z bezpośrednim rozproszeniem widma (UTREA FDD) (BS) Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 908-3 V1.1.1:2002
150. PN-ETSI EN 301 908-4 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Stacje bazowe (BS) i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 - Część 4: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 CDMA z wieloma falami nośnymi (cdma2000) (UE) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 908-4 V1.1.1:2002
151. PN-ETSI EN 301 908-5 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Stacje bazowe (BS) i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 - Część 5: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 CDMA z wieloma falami nośnymi (cdma2000) (BS) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 908-5 V1.1.1:2002
152. PN-ETSI EN 301 908-6 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Stacje bazowe (BS) i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 - Część 6: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 CDMA TDD (UTRA TDD) (UE) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 908-6 V1.1.1:2002
153. PN-ETSI EN 301 908-7 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Stacje bazowe (BS) i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 - Część 7: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 CDMA TDD (UTRA TDD) (BS) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 908-7 V1.1.1:2002
154. PN-ETSI EN 301 908-8 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Stacje bazowe (BS) i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 - Część 8: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 TDMA z pojedynczymi falami nośnymi (UWC136) (UE) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 908-8 V1.1.1:2002
155. PN-ETSI EN 301 908-9 V1.1.1:2003 (U) Kompatybilność elektromagnetyczna i zagadnienia widma radiowego (ERM) - Stacje bazowe (BS) i urządzenia użytkownika (UE) dla sieci komórkowych trzeciej generacji IMT-2000 - Część 9: Zharmonizowana EN dla IMT-2000 TDMA z jedną falą nośną (UWC136) (BS) zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE ETSI EN 301 908-9 V1.1.1:2002
156. PN-ETSI EN 303 035-1 V1.1.1:2003 (U) Naziemna łączność z grupowym wykorzystaniem kanałów radiowych (TETRA) - Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE - Część 1: Transmisja głosu i danych (V+D) ETSI EN 303 035-1 V1.1.1:2001
157. PN-ETSI EN 303 035-1 V1.2.1:2003 (U) Naziemna łączność z grupowym wykorzystaniem kanałów radiowych (TETRA) - Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE - Część 1: Transmisja głosu i danych (V+D) ETSI EN 303 035-1 V1.2.1:2001
158. PN-ETSI EN 303 035-2 V1.1.1:2003 (U) Naziemna łączność z grupowym wykorzystaniem kanałów radiowych (TETRA) - Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE - Część 2: Praca w trybie bezpośrednim (DMO) ETSI EN 303 035-2 V1.1.1:2001
159. PN-ETSI EN 303 035-2 V1.2.1:2003 (U) Naziemna łączność z grupowym wykorzystaniem kanałów radiowych (TETRA) - Zharmonizowana EN zapewniająca spełnienie zasadniczych wymagań zgodnie z artykułem 3.2 dyrektywy R&TTE - Część 2: Praca w trybie bezpośrednim (DMO) ETSI EN 303 035-2 V1.2.1:2001
* (U) - Polskie Normy wprowadzające normy europejskie metodą uznania i dostępne tylko w językach oryginału (angielski, francuski, niemiecki)
1 Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2003 r. Nr 80, poz. 718, Nr 130, poz. 1188, Nr 170, poz. 1652 i Nr 229, poz. 2275 oraz z 2004 r. Nr 70, poz. 631, Nr 92, poz. 881, Nr 93, poz. 896 i 899 i Nr 96, poz. 959.

Zmiany w prawie

Bez konsultacji społecznych nie będzie nowego prawa

Już od jutra rządowi trudniej będzie, przy tworzeniu nowego prawa, omijać proces konsultacji publicznych, wykorzystując w tym celu projekty poselskie. W czwartek, 31 października, wchodzą w życie zmienione przepisy regulaminu Sejmu, które nakazują marszałkowi Sejmu kierowanie projektów poselskich do konsultacji publicznych i wymagają sporządzenia do nich oceny skutków regulacji. Każdy obywatel będzie mógł odtąd zgłosić własne uwagi do projektów poselskich, korzystając z Systemu Informacyjnego Sejmu.

Grażyna J. Leśniak 30.10.2024
Nowy urlop dla rodziców wcześniaków coraz bliżej - rząd przyjął projekt ustawy

Rada Ministrów przyjęła we wtorek przygotowany w Ministerstwie Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej projekt ustawy wprowadzający nowe uprawnienie – uzupełniający urlop macierzyński dla rodziców wcześniaków i rodziców dzieci urodzonych w terminie, ale wymagających dłuższej hospitalizacji po urodzeniu. Wymiar uzupełniającego urlopu macierzyńskiego będzie wynosił odpowiednio do 8 albo do 15 tygodni.

Grażyna J. Leśniak 29.10.2024
Na zwolnieniu w jednej pracy, w drugiej - w pełni sił i... płacy

Przebywanie na zwolnieniu lekarskim w jednej pracy nie wykluczy już możliwości wykonywania pracy i pobierania za nią wynagrodzenia w innej firmie czy firmach. Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej przygotowało właśnie projekt ustawy, który ma wprowadzić też m.in. definicję pracy zarobkowej - nie będzie nią podpisanie w czasie choroby firmowych dokumentów i nie spowoduje to utraty świadczeń. Zwolnienie lekarskie będzie mogło przewidywać miejsce pobytu w innym państwie. To rewolucyjne zmiany. Zdaniem prawników, te propozycje mają sens, nawet jeśli znajdą się tacy, którzy będą chcieli nadużywać nowych przepisów.

Beata Dązbłaż 29.10.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do połowy przyszłego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz trzeci czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa medycznego. Ostatnio termin wyznaczono na koniec tego roku, teraz ma to być czerwiec 2025 r.

Beata Dązbłaż 23.09.2024
Darowizny dla ofiar powodzi z zerową stawką VAT

Można już stosować zerową stawkę VAT na darowizny dla ofiar powodzi - rozporządzenie w tej sprawie obowiązuje od 18 września, ale z możliwością stosowania go do darowizn towarów i nieodpłatnych usług przekazanych począwszy od 12 września do 31 grudnia 2024 r. Stawka 0 proc. będzie stosowana do darowizn wszelkiego rodzaju towarów lub usług niezbędnych do wsparcia poszkodowanych.

Monika Sewastianowicz 18.09.2024
Lewiatan: Za reformę płacy minimalnej będą musieli zapłacić pracodawcy

Projekt ustawy o minimalnym wynagrodzeniu jest słaby legislacyjnie. Nie tylko nie realizuje celów zawartych w unijnej dyrektywie, ale może przyczynić się do pogłębienia problemów firm i spadku zatrudnienia. Nie poprawi też jakości pracy w naszym kraju. Utrwala zwiększanie presji płacowej – uważa Konfederacja Lewiatan.

Grażyna J. Leśniak 10.09.2024