Rozporządzenie wykonawcze 2024/764 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 i CNCM I-4607 oraz Lactococcus lactis CNCM I-4609 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/764
z dnia 29 lutego 2024 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 i CNCM I-4607 oraz Lactococcus lactis CNCM I-4609 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.

(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 i CNCM I-4607 oraz Lactococcus lactis CNCM I-4609. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Wniosek dotyczy zezwolenia na stosowanie preparatu Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 i CNCM I-4607 oraz Lactococcus lactis CNCM I-4609 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, celem sklasyfikowania go w kategorii "dodatki technologiczne" i w grupie funkcjonalnej "substancje polepszające stan higieniczny".

(4) W opiniach z 30 września 2021 r. 2  i 1 lutego 2023 r. 3  Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził, że przy proponowanych warunkach stosowania, które wykluczają stosowanie dodatku w premiksach dostępnych w handlu, zawierających pierwiastki śladowe lub konserwanty, preparat Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 i CNCM I-4607 oraz Lactococcus lactis CNCM I-4609 jest bezpieczny dla gatunków docelowych, ludzi i środowiska. Urząd stwierdził również, że preparat nie działa drażniąco na skórę ani oczy, ani uczulająco na skórę, ale ze względu na białkowy charakter czynnika aktywnego należy go uznać za substancję działającą uczulająco na drogi oddechowe. Urząd stwierdził ponadto, że dodatek na minimalnym proponowanym poziomie włączenia ma potencjał w zakresie ograniczania wzrostu Salmonella Typhimurium w paszy o wysokiej wilgotności (60-90 % wilgoci) i zauważył, że nie można uznać, by stosowanie tego dodatku zastępowało standardowe warunki higieniczne hodowli. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5) W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 i CNCM I-4607 oraz Lactococcus lactis CNCM I-4609 spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tego preparatu. Ponadto, Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników tego dodatku.

(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Preparat określony w załączniku, należący do kategorii "dodatki technologiczne" i do grupy funkcjonalnej "substancje polepszające stan higieniczny", zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.

Artykuł  2

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 29 lutego 2024 r.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku Dodatek Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna Gatunek lub kategoria zwierzęcia Maksymalny wiek Minimalna zawartość Maksymalna zawartość Pozostałe przepisy Data ważności zezwolenia
CFU/L mieszanki paszowej pełnoporcjowej
Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: substancje polepszające stan higieniczny (zmniejszenie zanieczyszczenia przez Salmonella Typhimurium)
1n01 Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 i CNCM I-4607 oraz Lactococcus lactis CNCM I-4609 Skład dodatku

Preparat Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 i CNCM I-4607 oraz Lactococcus lactis

CNCM I-4609 zawierający co najmniej:

- 2 x 109 jtk/g łącznie dla trzech szczepów Bacillus subtilis (w stosunku 1:1:1);

- 2 x 109 jtk/g Lactococcus lactis.

Charakterystyka substancji czynnej

Zdolne do życia przetrwalniki szczepów Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 i CNCM I-4607 oraz żywe komórki Lactococcus lactis CNCM I-4609

Metoda analityczna (1)

Oznaczenie łącznej liczby Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 i CNCM I-4607 w dodatku paszowym, premiksach i mieszankach paszowych:

- metoda posiewu powierzchniowego na tryptonowym agarze sojowym (EN 15784);

Oznaczenie liczby Lactococcus lactis CNCM I-4609 w dodatku paszowym, premiksach i mieszankach paszowych:

- metoda płytek lanych na agarze MRS (EN 15214).

Wszystkie gatunki zwierząt - 1 x 109 Bacillus subtilis CNCM I- 4606, 4607 i 5043 (w stosunku 1:1:1) 1 x 109 Lactococcus lactis CNCM I-4609 - 1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i oraz stabilność przy obróbce cieplnej.

2. Dodatek ten stosuje się wyłącznie w mieszankach paszowych w postaci zacieru lub w stałych materiałach paszowych przeznaczonych do przygotowywania pasz o wilgotności 60-90 %.

3. Dodatku nie stosuje się w premiksach zawierających pierwiastki śladowe lub konserwanty.

4. Na etykiecie dodatku i premiksów podaje się następujące informacje: "Dodatek 1n01 ma na celu zmniejszenie zanieczyszczenia przez Salmonella Typ- himurium. Nie można uznać, że dodatek ten zastępuje standardowe warunki higieniczne hodowli."

21 marca 2034 r.
Analiza jakościowa Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 i CNCM I-4607 oraz Lactococcus lactis CNCM I-4609: elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) - CEN/TS 17697 lub metody sekwencjonowania DNA 5. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnejdróg oddechowych.
(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa- authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pl
1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
2 Dziennik EFSA 2021;19(11):6907.
3 Dziennik EFSA 2023;21(3):7871.

Zmiany w prawie

Bez konsultacji społecznych nie będzie nowego prawa

Już od jutra rządowi trudniej będzie, przy tworzeniu nowego prawa, omijać proces konsultacji publicznych, wykorzystując w tym celu projekty poselskie. W czwartek, 31 października, wchodzą w życie zmienione przepisy regulaminu Sejmu, które nakazują marszałkowi Sejmu kierowanie projektów poselskich do konsultacji publicznych i wymagają sporządzenia do nich oceny skutków regulacji. Każdy obywatel będzie mógł odtąd zgłosić własne uwagi do projektów poselskich, korzystając z Systemu Informacyjnego Sejmu.

Grażyna J. Leśniak 30.10.2024
Nowy urlop dla rodziców wcześniaków coraz bliżej - rząd przyjął projekt ustawy

Rada Ministrów przyjęła we wtorek przygotowany w Ministerstwie Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej projekt ustawy wprowadzający nowe uprawnienie – uzupełniający urlop macierzyński dla rodziców wcześniaków i rodziców dzieci urodzonych w terminie, ale wymagających dłuższej hospitalizacji po urodzeniu. Wymiar uzupełniającego urlopu macierzyńskiego będzie wynosił odpowiednio do 8 albo do 15 tygodni.

Grażyna J. Leśniak 29.10.2024
Na zwolnieniu w jednej pracy, w drugiej - w pełni sił i... płacy

Przebywanie na zwolnieniu lekarskim w jednej pracy nie wykluczy już możliwości wykonywania pracy i pobierania za nią wynagrodzenia w innej firmie czy firmach. Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej przygotowało właśnie projekt ustawy, który ma wprowadzić też m.in. definicję pracy zarobkowej - nie będzie nią podpisanie w czasie choroby firmowych dokumentów i nie spowoduje to utraty świadczeń. Zwolnienie lekarskie będzie mogło przewidywać miejsce pobytu w innym państwie. To rewolucyjne zmiany. Zdaniem prawników, te propozycje mają sens, nawet jeśli znajdą się tacy, którzy będą chcieli nadużywać nowych przepisów.

Beata Dązbłaż 29.10.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do połowy przyszłego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz trzeci czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa medycznego. Ostatnio termin wyznaczono na koniec tego roku, teraz ma to być czerwiec 2025 r.

Beata Dązbłaż 23.09.2024
Darowizny dla ofiar powodzi z zerową stawką VAT

Można już stosować zerową stawkę VAT na darowizny dla ofiar powodzi - rozporządzenie w tej sprawie obowiązuje od 18 września, ale z możliwością stosowania go do darowizn towarów i nieodpłatnych usług przekazanych począwszy od 12 września do 31 grudnia 2024 r. Stawka 0 proc. będzie stosowana do darowizn wszelkiego rodzaju towarów lub usług niezbędnych do wsparcia poszkodowanych.

Monika Sewastianowicz 18.09.2024
Lewiatan: Za reformę płacy minimalnej będą musieli zapłacić pracodawcy

Projekt ustawy o minimalnym wynagrodzeniu jest słaby legislacyjnie. Nie tylko nie realizuje celów zawartych w unijnej dyrektywie, ale może przyczynić się do pogłębienia problemów firm i spadku zatrudnienia. Nie poprawi też jakości pracy w naszym kraju. Utrwala zwiększanie presji płacowej – uważa Konfederacja Lewiatan.

Grażyna J. Leśniak 10.09.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2024.764

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2024/764 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Bacillus subtilis CNCM I-4606, CNCM I-5043 i CNCM I-4607 oraz Lactococcus lactis CNCM I-4609 jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt
Data aktu: 29/02/2024
Data ogłoszenia: 01/03/2024
Data wejścia w życie: 21/03/2024