Rozporządzenie wykonawcze 2024/228 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych i indyków rzeźnych (posiadacz zezwolenia: ChemVet dk A/S) zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1876/2006

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/228
z dnia 12 stycznia 2024 r.
dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych i indyków rzeźnych (posiadacz zezwolenia: ChemVet dk A/S) zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1876/2006
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt 1 , w szczególności jego art. 9 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń. W art. 10 ust. 2 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG 2 .

(2) Rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1876/2006 3  zezwolono na stosowanie przez 4 lata preparatu Companilactoba- cillus farciminis CNCM I-3740 (wcześniejsza nazwa taksonomiczna Lactobacillus farciminis CNCM MA 67/4R) jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych, indyków rzeźnych oraz kur niosek zgodnie z dyrektywą Rady 70/524/EWG. Preparat ten został następnie wpisany do rejestru dodatków paszowych jako istniejący produkt zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(3) Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych i indyków rzeźnych i kur niosek. Wnioskodawca wystąpił o sklasyfikowanie tego dodatku w kategorii "dodatki zootechniczne" i w grupie funkcjonalnej "inne dodatki zootechniczne". Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

(4) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd") stwierdził w opiniach z dnia 19 marca 2020 r. 4 , 5 maja 2021 r. 5  oraz 11 maja 2023 r. 6 , że w proponowanych warunkach stosowania, preparat Companilactobacillus farci- minis CNCM I-3740 jest bezpieczny zarówno dla kurcząt rzeźnych, indyków rzeźnych i kur niosek, jak i dla konsumentów i środowiska. W kwestii bezpieczeństwa użytkowników preparatu, Urząd nie mógł stwierdzić czy preparat Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 może potencjalnie działać drażniąco na skórę i oczy lub działać uczula- jąco na skórę ze względu na brak danych, ale stwierdził, że dodatek należy uznać za substancję działającą uczulająco na drogi oddechowe. Urząd stwierdził, że preparat Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 jest skuteczny jako dodatek zootechniczny u kurcząt rzeźnych i indyków rzeźnych w stężeniu 8,5 x 108 jtk/kg mieszanki paszowej peł- noporcjowej. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu preparatu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metod analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.

(5) Wnioskodawca zobowiązał się 23 czerwca 2023 r. do dostarczenia informacji uzupełniających w sprawie skuteczności Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 u kur niosek. Ponadto wnioskodawca wyraził zgodę na piśmie dnia 8 sierpnia 2023 r., aby dodatek został sklasyfikowany w grupie funkcjonalnej "stabilizatory flory jelitowej" zamiast "inne dodatki zootechniczne".

(6) W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparat Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 dla kurcząt rzeźnych i indyków rzeźnych. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie tego preparatu u kurcząt rzeźnych i indyków rzeźnych. W związku z tym Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.

(7) Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie przedmiotowego preparatu Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z zezwolenia.

(8) W związku z zezwoleniem na stosowanie preparatu Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych i indyków rzeźnych należy zmienić rozporządzenie (WE) nr 1876/2006.

(9) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1

Zezwolenie

Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii "dodatki zootechniczne" i do grupy funkcjonalnej "stabilizatory flory jelitowej", zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt dla kurcząt rzeźnych i indyków rzeźnych, zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

Artykuł  2

Zmiana rozporządzenia (WE) nr 1876/2006

Tekst w kolumnie "Gatunek lub kategoria zwierzęcia" w załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 1876/2006 trzymuje brzmienie:

"Kury nioski".

Artykuł  3

Środki przejściowe

1. 
Preparat wyszczególniony w załączniku oraz premiksy zawierające ten preparat, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 4 sierpnia 2024 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 4 lutego 2024 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.
2. 
Mieszanki paszowe i materiały paszowe zawierające preparat wyszczególniony w załączniku, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 4 lutego 2025 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 4 lutego 2024 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.
Artykuł  4

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 12 stycznia 2024 r.

ZAŁĄCZNIK

Numer identyfikacyjny dodatku Nazwa posiadacza zezwolenia Dodatek Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna Gatunek lub kategoria zwierzęcia Maksymalny wiek Minimalna zawartość Maksymalna zawartość Pozostałe przepisy Data ważności zezwolenia
jtk/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 %
Kategoria: dodatki zootechniczne. Grupa funkcjonalna: stabilizatory flory jelitowej
4b1852 ChemVet dk

A/S

Companilacto- bacillus farciminis CNCM I-3740 Skład dodatku

Preparat Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 zawierający co najmniej 1 x 109 jtk/g dodatku.

Postać stała.

Charakterystyka substancji czynnej

Żywotne komórki

Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740.

Metoda analityczna (1)

Identyfikacja:

- elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) - CEN/TS 17697 lub

- Metody sekwencjonowania DNA.

Oznaczenie liczby w dodatku paszowym i mieszankach paszowych: metoda posiewu powierzchniowego na agarze MRS (EN 15787).

Kurczęta rzeźne

Indyki rzeźne

- 8,5 x 108 - 1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania i stabilności przy obróbce cieplnej.

2. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i pre- miksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej chroniących drogi oddechowe, oczy i skórę.

4 lutego 2034 r.
(1) Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa- authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
1 Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29.
2 Dyrektywa Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotycząca dodatków paszowych (Dz.U. L 270 z 14.12.1970, s. 1).
3 Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1876/2006 z dnia 18 grudnia 2006 r. dotyczące tymczasowego i stałego zezwolenia na niektóre dodatki paszowe (Dz.U. L 360 z 19.12.2006, s. 126).
4 Dziennik EFSA 2020;18(4):6083.
5 Dziennik EFSA 2021;19(5):6627.
6 Dziennik EFSA 2023;21(6):8049.

Zmiany w prawie

Bez konsultacji społecznych nie będzie nowego prawa

Już od jutra rządowi trudniej będzie, przy tworzeniu nowego prawa, omijać proces konsultacji publicznych, wykorzystując w tym celu projekty poselskie. W czwartek, 31 października, wchodzą w życie zmienione przepisy regulaminu Sejmu, które nakazują marszałkowi Sejmu kierowanie projektów poselskich do konsultacji publicznych i wymagają sporządzenia do nich oceny skutków regulacji. Każdy obywatel będzie mógł odtąd zgłosić własne uwagi do projektów poselskich, korzystając z Systemu Informacyjnego Sejmu.

Grażyna J. Leśniak 30.10.2024
Nowy urlop dla rodziców wcześniaków coraz bliżej - rząd przyjął projekt ustawy

Rada Ministrów przyjęła we wtorek przygotowany w Ministerstwie Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej projekt ustawy wprowadzający nowe uprawnienie – uzupełniający urlop macierzyński dla rodziców wcześniaków i rodziców dzieci urodzonych w terminie, ale wymagających dłuższej hospitalizacji po urodzeniu. Wymiar uzupełniającego urlopu macierzyńskiego będzie wynosił odpowiednio do 8 albo do 15 tygodni.

Grażyna J. Leśniak 29.10.2024
Na zwolnieniu w jednej pracy, w drugiej - w pełni sił i... płacy

Przebywanie na zwolnieniu lekarskim w jednej pracy nie wykluczy już możliwości wykonywania pracy i pobierania za nią wynagrodzenia w innej firmie czy firmach. Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej przygotowało właśnie projekt ustawy, który ma wprowadzić też m.in. definicję pracy zarobkowej - nie będzie nią podpisanie w czasie choroby firmowych dokumentów i nie spowoduje to utraty świadczeń. Zwolnienie lekarskie będzie mogło przewidywać miejsce pobytu w innym państwie. To rewolucyjne zmiany. Zdaniem prawników, te propozycje mają sens, nawet jeśli znajdą się tacy, którzy będą chcieli nadużywać nowych przepisów.

Beata Dązbłaż 29.10.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do połowy przyszłego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz trzeci czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa medycznego. Ostatnio termin wyznaczono na koniec tego roku, teraz ma to być czerwiec 2025 r.

Beata Dązbłaż 23.09.2024
Darowizny dla ofiar powodzi z zerową stawką VAT

Można już stosować zerową stawkę VAT na darowizny dla ofiar powodzi - rozporządzenie w tej sprawie obowiązuje od 18 września, ale z możliwością stosowania go do darowizn towarów i nieodpłatnych usług przekazanych począwszy od 12 września do 31 grudnia 2024 r. Stawka 0 proc. będzie stosowana do darowizn wszelkiego rodzaju towarów lub usług niezbędnych do wsparcia poszkodowanych.

Monika Sewastianowicz 18.09.2024
Lewiatan: Za reformę płacy minimalnej będą musieli zapłacić pracodawcy

Projekt ustawy o minimalnym wynagrodzeniu jest słaby legislacyjnie. Nie tylko nie realizuje celów zawartych w unijnej dyrektywie, ale może przyczynić się do pogłębienia problemów firm i spadku zatrudnienia. Nie poprawi też jakości pracy w naszym kraju. Utrwala zwiększanie presji płacowej – uważa Konfederacja Lewiatan.

Grażyna J. Leśniak 10.09.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2024.228

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie wykonawcze 2024/228 dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatu Companilactobacillus farciminis CNCM I-3740 jako dodatku paszowego dla kurcząt rzeźnych i indyków rzeźnych (posiadacz zezwolenia: ChemVet dk A/S) zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1876/2006
Data aktu: 12/01/2024
Data ogłoszenia: 15/01/2024
Data wejścia w życie: 04/02/2024