Warunki dotyczące składu, jakości i metod badania środków farmaceutycznych i artykułów sanitarnych.

ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA I OPIEKI SPOŁECZNEJ
z dnia 6 kwietnia 1971 r.
w sprawie warunków dotyczących składu, jakości i metod badania środków farmaceutycznych i artykułów sanitarnych.

Na podstawie art. 16 ust. 1 pkt 1 i ust. 2 ustawy z dnia 8 stycznia 1951 r. o środkach farmaceutycznych i odurzających oraz artykułach sanitarnych (Dz. U. z 1951 r. Nr 1, poz. 4 i z 1963 r. Nr 22, poz. 116) zarządza się, co następuje:
§  1.
Ustala się warunki dotyczące składu, jakości i metod badania środków farmaceutycznych oraz artykułów sanitarnych określone:
1)
w tomie I Farmakopei polskiej, wydanie IV z 1965 r., i w broszurze pod nazwą "Zmiany i uzupełnienia do I tomu",
2)
w tomie II Farmakopei polskiej, wydanie IV z 1970 r. oraz
3)
w zakresie uzupełniającym publikacje, o których mowa w pkt 1 i 2, z zastrzeżeniem wynikającym z § 2 ust. 2, odpowiednie pozycje (monografie) zamieszczone:
a)
w Farmakopei polskiej, wydanie III z 1954 r., i w trzech suplementach do tego wydania oraz
b)
w Farmakopei polskiej, wydanie II z 1946 r.
c) 1
w Suplemencie I z 1973 r. do Farmakopei Polskiej, wydanie IV.
§  1a. 2
Dalsze uzupełnienia do Farmakopei Polskiej będą zamieszczane w Dzienniku Urzędowym Ministerstwa Zdrowia i Opieki Społecznej.
§  2.
1.
Ustala się warunki dotyczące składu i jakości niektórych leków gotowych nie objętych Farmakopeą polską, określone:
1)
w "Preparatyce niektórych leków gotowych", wydanie II z 1970 r.,
2)
w zakresie uzupełniającym w "Preparatyce niektórych leków gotowych", wydanie I z 1966 r.
2.
W odniesieniu do leków gotowych, których warunki dotyczące składu i jakości są określone w Preparatyce, nie mają zastosowania odpowiednie ustalenia zawarte w Farmakopei polskiej, wydanie II i III.
§  3.
1.
Minister Zdrowia i Opieki Społecznej może zezwolić na wprowadzanie do obrotu zagranicznych środków farmaceutycznych lub artykułów sanitarnych odpowiadających wymaganiom kraju, z którego dane środki lub artykuły pochodzą.
2.
Zezwolenie (ust. 1) może przewidywać szczególne warunki dotyczące ich składu, jakości i metod badania inne niż określone w § 1 lub 2 rozporządzenia.
§  4.
Tracą moc:
1)
rozporządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 18 czerwca 1966 r. w sprawie warunków dotyczących składu, jakości i metod badania środków farmaceutycznych i artykułów sanitarnych (Dz. U. Nr 28, poz. 170) oraz
2)
rozporządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 15 marca 1967 r. w sprawie warunków dotyczących składu i jakości niektórych leków gotowych nie objętych Farmakopeą polską (Dz. U. Nr 14, poz. 64).
§  5.
Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem ogłoszenia.
1 § 1 pkt 3 lit. c) dodana przez § 1 pkt 1 rozporządzenia z dnia 28 marca 1975 r. (Dz.U.75.10.62) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 4 kwietnia 1975 r.
2 § 1a dodany przez § 1 pkt 2 rozporządzenia z dnia 28 marca 1975 r. (Dz.U.75.10.62) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 4 kwietnia 1975 r.

Zmiany w prawie

Bez konsultacji społecznych nie będzie nowego prawa

Już od jutra rządowi trudniej będzie, przy tworzeniu nowego prawa, omijać proces konsultacji publicznych, wykorzystując w tym celu projekty poselskie. W czwartek, 31 października, wchodzą w życie zmienione przepisy regulaminu Sejmu, które nakazują marszałkowi Sejmu kierowanie projektów poselskich do konsultacji publicznych i wymagają sporządzenia do nich oceny skutków regulacji. Każdy obywatel będzie mógł odtąd zgłosić własne uwagi do projektów poselskich, korzystając z Systemu Informacyjnego Sejmu.

Grażyna J. Leśniak 30.10.2024
Nowy urlop dla rodziców wcześniaków coraz bliżej - rząd przyjął projekt ustawy

Rada Ministrów przyjęła we wtorek przygotowany w Ministerstwie Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej projekt ustawy wprowadzający nowe uprawnienie – uzupełniający urlop macierzyński dla rodziców wcześniaków i rodziców dzieci urodzonych w terminie, ale wymagających dłuższej hospitalizacji po urodzeniu. Wymiar uzupełniającego urlopu macierzyńskiego będzie wynosił odpowiednio do 8 albo do 15 tygodni.

Grażyna J. Leśniak 29.10.2024
Na zwolnieniu w jednej pracy, w drugiej - w pełni sił i... płacy

Przebywanie na zwolnieniu lekarskim w jednej pracy nie wykluczy już możliwości wykonywania pracy i pobierania za nią wynagrodzenia w innej firmie czy firmach. Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej przygotowało właśnie projekt ustawy, który ma wprowadzić też m.in. definicję pracy zarobkowej - nie będzie nią podpisanie w czasie choroby firmowych dokumentów i nie spowoduje to utraty świadczeń. Zwolnienie lekarskie będzie mogło przewidywać miejsce pobytu w innym państwie. To rewolucyjne zmiany. Zdaniem prawników, te propozycje mają sens, nawet jeśli znajdą się tacy, którzy będą chcieli nadużywać nowych przepisów.

Beata Dązbłaż 29.10.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do połowy przyszłego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz trzeci czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa medycznego. Ostatnio termin wyznaczono na koniec tego roku, teraz ma to być czerwiec 2025 r.

Beata Dązbłaż 23.09.2024
Darowizny dla ofiar powodzi z zerową stawką VAT

Można już stosować zerową stawkę VAT na darowizny dla ofiar powodzi - rozporządzenie w tej sprawie obowiązuje od 18 września, ale z możliwością stosowania go do darowizn towarów i nieodpłatnych usług przekazanych począwszy od 12 września do 31 grudnia 2024 r. Stawka 0 proc. będzie stosowana do darowizn wszelkiego rodzaju towarów lub usług niezbędnych do wsparcia poszkodowanych.

Monika Sewastianowicz 18.09.2024
Lewiatan: Za reformę płacy minimalnej będą musieli zapłacić pracodawcy

Projekt ustawy o minimalnym wynagrodzeniu jest słaby legislacyjnie. Nie tylko nie realizuje celów zawartych w unijnej dyrektywie, ale może przyczynić się do pogłębienia problemów firm i spadku zatrudnienia. Nie poprawi też jakości pracy w naszym kraju. Utrwala zwiększanie presji płacowej – uważa Konfederacja Lewiatan.

Grażyna J. Leśniak 10.09.2024