Sposób prowadzenia nadzoru nad jednostkami badawczymi i jednostkami certyfikującymi.

ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA SPRAW WEWNĘTRZNYCH I ADMINISTRACJI1)
z dnia 27 sierpnia 2007 r.
w sprawie sposobu prowadzenia nadzoru nad jednostkami badawczymi i jednostkami certyfikującymi

Na podstawie art. 25 ust. 2 ustawy z dnia 17 listopada 2006 r. o systemie oceny zgodności wyrobów przeznaczonych na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa (Dz. U. Nr 235, poz. 1700) zarządza się, co następuje:
§  1.
Rozporządzenie określa sposób prowadzenia nadzoru nad jednostkami badawczymi i jednostkami certyfikującymi posiadającymi akredytację OiB.
§  2.
Ilekroć w rozporządzeniu jest mowa o:
1)
audycie - należy przez to rozumieć audyt, o którym mowa w Polskich Normach;
2)
audycie nadzoru - należy przez to rozumieć systematyczny, niezależny, udokumentowany proces uzyskiwania zapisów, stwierdzenia faktów lub innych odpowiednich informacji i ich obiektywnej oceny w celu potwierdzenia, że są spełnione wymagania do uzyskania akredytacji OiB;
3)
audycie specjalnym - należy przez to rozumieć nieujęty w planie audyt nadzoru;
4)
audytorze wiodącym - należy przez to rozumieć osobę odpowiedzialną za przeprowadzenie audytu, sporządzenie raportu i ustalenie wniosków z audytu.
§  3.
Nadzór nad jednostkami badawczymi i certyfikującymi w imieniu ministra właściwego do spraw wewnętrznych, zwanego dalej "ministrem", wykonuje kierownik komórki organizacyjnej urzędu obsługującego ministra, właściwej w sprawach oceny zgodności wyrobów przeznaczonych na potrzeby bezpieczeństwa państwa, zwany dalej "dyrektorem".
§  4.
Do zadań dyrektora w zakresie nadzoru nad jednostkami badawczymi i certyfikującymi należy:
1)
opracowywanie i utrzymywanie procedur systemu nadzoru nad jednostkami badawczymi i certyfikującymi;
2)
organizowanie procesu nadzoru jednostek badawczych i certyfikujących w formie audytów nadzoru lub audytów specjalnych;
3)
wydawanie opinii wynikających ze sprawowanego nadzoru nad jednostkami badawczymi lub certyfikującymi w sprawach cofania akredytacji OiB;
4)
przedstawianie do zatwierdzenia ministrowi wniosków dotyczących cofania akredytacji OiB dla jednostek badawczych i certyfikujących;
5)
monitorowanie posługiwania się przez jednostki badawcze i certyfikujące wydanym certyfikatem akredytacji OiB;
6)
planowanie czynności dotyczących nadzoru nad jednostkami badawczymi i certyfikującymi oraz zatwierdzanie rocznych planów audytu.
§  5.
Dyrektor powiadamia jednostkę badawczą lub certyfikującą o planowanych audytach nadzoru, z co najmniej trzymiesięcznym wyprzedzeniem.
§  6.
Jednostki badawcze i certyfikujące mogą występować z wnioskiem do dyrektora o zmianę terminu audytu nadzoru, jednak w takim terminie, aby zapewnić przeprowadzenie pierwszego audytu nadzoru przed upływem 12 miesięcy, licząc od dnia wydania certyfikatu akredytacji OiB, oraz aby zachować ważność tego certyfikatu podczas kolejnego audytu.
§  7.
1.
Pierwszy audyt nadzoru przeprowadza się przed upływem 12 miesięcy od dnia wydania certyfikatu akredytacji OiB, a następne nie rzadziej niż raz w roku kalendarzowym.
2.
Audyt nadzoru przeprowadzają wykwalifikowani audytorzy wyznaczeni przez dyrektora.
§  8.
1.
Audyt specjalny przeprowadza się w przypadku uzyskania informacji wskazującej, że jednostka badawcza lub certyfikująca przestała spełniać wymagania dotyczące udzielonej akredytacji OiB lub w przypadku zaistnienia zmian znacząco wpływających na działalność tych jednostek.
2.
Audyt specjalny przeprowadza się niezwłocznie po uzyskaniu informacji, o których mowa w ust. 1, zwłaszcza w przypadku, gdy jednostka badawcza lub certyfikująca jest w trakcie realizacji procesu oceny zgodności wyrobu przeznaczonego na potrzeby bezpieczeństwa państwa.
3.
W przypadku uzyskania informacji o naruszeniu przez jednostkę badawczą lub certyfikującą wymogu, o którym mowa w art. 14 ust. 1 pkt 5 ustawy z dnia 17 listopada 2006 r. o systemie oceny zgodności wyrobów przeznaczonych na potrzeby obronności i bezpieczeństwa państwa, dyrektor niezwłocznie powiadamia właściwą służbę ochrony państwa.
§  9.
1.
Dyrektor sporządza plan audytu, który następnie jest przekazywany do jednostki badawczej lub certyfikującej, najpóźniej na 14 dni przed rozpoczęciem audytu nadzoru.
2.
W przypadku audytu specjalnego plan, o którym mowa w ust. 1, jest przekazywany do jednostki badawczej lub certyfikującej najpóźniej na 7 dni przed rozpoczęciem audytu.
§  10.
1.
Po przeprowadzeniu audytu nadzoru lub audytu specjalnego jest sporządzany raport, który przekazuje się zainteresowanej jednostce badawczej lub certyfikującej w terminie 14 dni od dnia zakończenia audytu.
2.
Raport, o którym mowa w ust. 1, zawiera:
1)
ocenę stopnia spełniania wymagań dotyczących udzielonej akredytacji OiB przez akredytowaną jednostkę badawczą lub certyfikującą;
2)
wnioski dotyczące konieczności wystąpienia do właściwej służby ochrony państwa w przypadku wątpliwości dotyczących przestrzegania przez akredytowaną jednostkę badawczą lub certyfikującą przepisów o ochronie informacji niejawnych i innych informacji prawnie chronionych;
3)
opis niezgodności w przypadku ich występowania;
4)
sposób i termin usunięcia niezgodności;
5)
wnioski dotyczące utrzymania zakresu akredytacji OiB.
§  11.
Dyrektor, w przypadku stwierdzenia przez audytora podczas przeprowadzonego audytu nadzoru lub audytu specjalnego, że jednostka badawcza lub certyfikująca nie spełnia wymagań dotyczących udzielonej akredytacji OiB, występuje do ministra z wnioskiem w sprawie cofnięcia akredytacji OiB, w terminie 7 dni od dnia, w którym upłynie uzgodniony przez dyrektora z jednostką badawczą lub certyfikującą termin usunięcia niezgodności.
§  12.
Dyrektor informuje organy uczestniczące w systemie oceny zgodności oraz kierowników jednostek i komórek organizacyjnych urzędu obsługującego ministra o cofnięciu akredytacji OiB jednostkom badawczym lub certyfikującym.
§  13.
Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
______

1) Minister Spraw Wewnętrznych i Administracji kieruje działem administracji rządowej - sprawy wewnętrzne, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 3 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 lipca 2006 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Spraw Wewnętrznych i Administracji (Dz. U. Nr 131, poz. 919 oraz z 2007 r. Nr 38, poz. 245).

Zmiany w prawie

Rząd nie dołoży gminom pieniędzy na obsługę wygaszanego dodatku osłonowego

Na obsługę dodatku osłonowego samorządy dostają 2 proc. łącznej kwoty dotacji wypłaconej gminie. Rząd nie zwiększy wsparcia uzasadniając, że koszt został odpowiednio skalkulowany – wyjaśnia Ministerstwo Klimatu i Środowiska. Ponadto dodatek osłonowy jest wygaszany i gminy kończą realizację tego zdania.

Robert Horbaczewski 23.05.2024
Będą dodatki dla zawodowych rodzin zastępczych i dla pracowników pomocy społecznej

Od 1 lipca 2024 roku zawodowe rodziny zastępcze oraz osoby prowadzące rodzinne domy dziecka mają dostawać dodatki do miesięcznych wynagrodzeń w wysokości 1000 zł brutto. Dodatki w tej samej wysokości będą też wypłacane - od 1 lipca 2024 r. - pracownikom pomocy społecznej. W środę, 15 maja, prezydent Andrzej Duda podpisał obie ustawy.

Grażyna J. Leśniak 16.05.2024
Powstańcy nie zapłacą podatku dochodowego od nagród

Minister finansów zaniecha poboru podatku dochodowego od nagród przyznawanych w 2024 roku powstańcom warszawskim oraz ich małżonkom. Zgodnie z przygotowanym przez resort projektem rozporządzenia, zwolnienie będzie dotyczyło nagród przyznawanych przez radę miasta Warszawy od 1 stycznia do końca grudnia tego roku.

Monika Pogroszewska 06.05.2024
Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.2007.168.1183

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Sposób prowadzenia nadzoru nad jednostkami badawczymi i jednostkami certyfikującymi.
Data aktu: 27/08/2007
Data ogłoszenia: 18/09/2007
Data wejścia w życie: 03/10/2007