Postępowanie w przedmiocie środków tymczasowych - Produkty lecznicze stosowane u ludzi - Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu Fumaranu dimetylu Neuraxpharm - fumaranu dimetylu - Wniosek o zawieszenie wykonania - Brak pilnego charakteru(C/2024/2628)
Język postępowania: angielski
(Dz.U.UE C z dnia 22 kwietnia 2024 r.)
Strony
Strona skarżąca: Neuraxpharm Pharmaceuticals, SL (Barcelona, Hiszpania) (przedstawiciele: K. Roox, T. De Meese, J. Stuyck i C. Dumont, adwokaci)
Strona pozwana: Komisja Europejska (przedstawiciele: A. Spina i E. Mathieu, pełnomocnicy)
Przedmiot
We wniosku opartym na art. 278 i 279 TFUE skarżąca wnosi o zawieszenie wykonania decyzji wykonawczej Komisji C(2023) 8921 wersja ostateczna z dnia 13 grudnia 2023 r. uchylającej decyzję wykonawczą C(2022) 3254 wersja ostateczna z dnia 13 maja 2022 r. udzielającą pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego stosowanego u ludzi Fumaranu dimetylu Neuraxpharm - fumaranu dimetylu, na podstawie rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. ustanawiającego unijne procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i nadzoru nad nimi oraz ustanawiającego Europejską Agencję Leków (Dz.U. 2004, L 136, s. 1), ze zmianami.
Sentencja
1) Wniosek o zastosowanie środków tymczasowych zostaje oddalony.
2) Rozstrzygnięcie o kosztach nastąpi w orzeczeniu kończącym postępowanie w sprawie.
