Dokonywanie oceny zgodności telekomunikacyjnych urządzeń końcowych przeznaczonych do dołączania do zakończeń sieci publicznej i urządzeń radiowych z zasadniczymi wymaganiami oraz ich oznakowanie.

ROZPORZĄDZENIE

MINISTRA INFRASTRUKTURY ¹

z dnia 15 kwietnia 2004 r.

w sprawie dokonywania oceny zgodności telekomunikacyjnych urządzeń końcowych przeznaczonych do dołączania do zakończeń sieci publicznej i urządzeń radiowych z zasadniczymi wymaganiami oraz ich oznakowania ²

Na podstawie art. 9 ust. 1 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności (Dz. U. Nr 166, poz. 1360, z późn. zm. ³ ) zarządza się, co następuje:

Rozdział  1

Przepisy ogólne

§  1.

1. Rozporządzenie określa:

1) 4  procedury oceny zgodności telekomunikacyjnych urządzeń końcowych przeznaczonych do dołączania do zakończeń sieci publicznej oraz urządzeń radiowych nadawczych lub nadawczo-odbiorczych, zwanych dalej "urządzeniami", z zasadniczymi wymaganiami, o których mowa w art. 153 ust. 1 ustawy z dnia 16 lipca 2004 r. - Prawo telekomunikacyjne (Dz. U. Nr 171, poz. 1800, z późn. zm. ⁵ ), zwanej dalej "ustawą";

2) treść deklaracji zgodności;

3) sposób oznakowania urządzeń oraz wzór znaku zgodności.

2. 6  Przepisów rozporządzenia nie stosuje się do urządzeń, o których mowa w art. 153 ust. 4 ustawy.

§  2.

1. Oceny zgodności urządzenia z zasadniczymi wymaganiami dokonuje się:

1) dla telekomunikacyjnych urządzeń końcowych, które nie wykorzystują widma fal radiowych, przeznaczonych do dołączania do zakończeń sieci publicznej oraz odbiorczych części urządzeń radiowych - w sposób określony w rozdziałach 2, 4 lub 5,

2) dla urządzeń radiowych nadawczych oraz nadawczo-odbiorczych, jeżeli:

a) producent zastosował normy zharmonizowane - w sposób określony w rozdziałach 3, 4 lub 5,

b) producent nie zastosował norm zharmonizowanych lub zastosował je częściowo - w sposób określony w rozdziale 4 lub 5

- zależnie od wyboru dokonanego przez producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela.

2. 7  Ocena zgodności urządzenia z zasadniczymi wymaganiami może być również dokonana w sposób określony w przepisach w sprawie zasadniczych wymagań dla sprzętu elektrycznego, bez uwzględnienia zakresów napięcia, o których mowa w tych przepisach, w celu wykazania zgodności z zasadniczymi wymaganiami w zakresie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa użytkownika, o których mowa w art. 153 ust. 1 ustawy.

§  3.

1. Metody badań niezbędnych dla dokonania oceny zgodności urządzenia z zasadniczymi wymaganiami określają odpowiednie normy zharmonizowane.

2. Możliwe jest zastosowanie metod badań zawartych w innych dokumentach technicznych, o ile umożliwiają one sprawdzenie zgodności urządzeń z zasadniczymi wymaganiami.

Rozdział  2

Wewnętrzna kontrola produkcji

§  4.

1. Oceny zgodności urządzeń, o których mowa w § 2 ust. 1 pkt 1, z zasadniczymi wymaganiami dokonuje się na podstawie wewnętrznej kontroli produkcji tych urządzeń.

2. W ramach wewnętrznej kontroli produkcji producent sporządza dokumentację techniczną.

3. W dokumentacji technicznej zamieszcza się dane dotyczące konstrukcji, produkcji i obsługi urządzeń, o których mowa w § 2 ust. 1 pkt 1, a w szczególności:

1) ogólny opis urządzenia;

2) schemat konstrukcyjny urządzenia oraz rysunki wykonawcze i schematy blokowe połączeń elementów, podzespołów i obwodów, wraz z opisami i wyjaśnieniami niezbędnymi do zrozumienia zasad działania urządzenia;

3) wykaz norm zharmonizowanych zastosowanych w całości lub częściowo, a w przypadku niezastosowania tych norm - opisy i wyjaśnienia dotyczące rozwiązań przyjętych w celu spełnienia zasadniczych wymagań;

4) wyniki wykonanych obliczeń projektowych i wyniki ich weryfikacji;

5) sprawozdania z przeprowadzonych badań.

4. W przypadku pozytywnego wyniku oceny zgodności, o której mowa w ust. 1, producent lub jego upoważniony przedstawiciel wystawia deklarację zgodności urządzenia z zasadniczymi wymaganiami.

Rozdział  3

Wewnętrzna kontrola produkcji oraz podstawowe badania parametrów urządzeń radiowych

§ 5. Oceny zgodności urządzeń, o których mowa w § 2 ust. 1 pkt 2 lit. a, z zasadniczymi wymaganiami dokonuje się w sposób określony w § 4, z uwzględnieniem § 6-8.

§ 6. Producent przeprowadza podstawowe badania parametrów urządzeń radiowych w zakresie określonym w odpowiednich normach zharmonizowanych, a w przypadku braku takich norm w zakresie określonym przez wybraną przez siebie jednostkę notyfikowaną.

§ 7. Jednostka notyfikowana, o której mowa w § 6, określając zakres badań parametrów urządzeń radiowych, uwzględnia zakresy badań ustalone wcześniej przez inne jednostki notyfikowane.

§ 8. Producent lub jego upoważniony przedstawiciel dołącza do deklaracji zgodności urządzenia z zasadniczymi wymaganiami oświadczenie o przeprowadzeniu badań, o których mowa w § 6.

Rozdział  4

Dokumentacja techniczno-konstrukcyjna

§  9.

1. Oceny zgodności urządzeń z zasadniczymi wymaganiami dokonuje się w sposób określony w § 5-8, z uwzględnieniem ust. 2-4.

2. Producent lub jego upoważniony przedstawiciel:

1) przedstawia do zaopiniowania co najmniej jednej, wybranej przez siebie, jednostce notyfikowanej dokumentację, o której mowa w § 4 ust. 3, oraz oświadczenie o pozytywnym wyniku badań, o których mowa w § 6, zwane dalej "dokumentacją techniczno-konstrukcyjną";

2) powiadamia każdą z jednostek, o których mowa w pkt 1, o innych jednostkach notyfikowanych, jeżeli przekazał dokumentację techniczno-konstrukcyjną więcej niż jednej z nich.

3. Jeżeli jednostka notyfikowana uzna, że na podstawie przedstawionej dokumentacji techniczno-konstrukcyjnej nie może stwierdzić, że urządzenie spełnia zasadnicze wymagania, wydaje, w terminie 28 dni od dnia otrzymania tej dokumentacji, opinię w tym zakresie i informuje o tym fakcie producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela oraz jednostki, które otrzymały dokumentację techniczno-konstrukcyjną.

4. Producent lub jego upoważniony przedstawiciel po otrzymaniu opinii, o której mowa w ust. 3, lub upływie terminu do jej wydania, może wystawić deklarację zgodności urządzenia z zasadniczymi wymaganiami, jeżeli spełnia ono te wymagania.

Rozdział  5

System pełnego zapewnienia jakości

§ 10. Oceny zgodności urządzeń z zasadniczymi wymaganiami dokonuje producent na podstawie systemu pełnego zapewnienia jakości, zwanego dalej "systemem jakości", stosowanego podczas projektowania, produkcji, badań i końcowej kontroli urządzeń.

§  11.

1. Producent składa w wybranej jednostce notyfikowanej wniosek o zatwierdzenie systemu jakości.

2. Wniosek, o którym mowa w ust. 1, powinien zawierać:

1) imię i nazwisko lub nazwę producenta oraz jego siedzibę i adres;

2) dane techniczne urządzenia przewidzianego do produkcji zgodnie z systemem jakości.

3. Producent dołącza do wniosku, o którym mowa w ust. 1, dokumentację systemu jakości, która powinna zawierać w szczególności:

1) określenie celów systemu jakości oraz strukturę organizacyjną, zakres odpowiedzialności i uprawnienia osób zarządzających w zakresie projektowania i jakości urządzenia;

2) specyfikacje techniczne, wraz z wykazem zastosowanych norm zharmonizowanych, oraz specyfikacje badań, które zostaną przeprowadzone;

3) określenie środków, które zostaną zastosowane w celu zapewnienia zgodności urządzenia z zasadniczymi wymaganiami, w przypadku częściowego zastosowania norm zharmonizowanych;

4) opis metod stosowanych przy projektowaniu urządzenia;

5) opis metod produkcji, kontroli i zapewnienia jakości;

6) określenie badań i testów, którym urządzenie będzie poddane, oraz częstotliwość i warunki ich przeprowadzania;

7) dokumenty dotyczące jakości urządzenia, sprawozdania z kontroli, wyniki badań, wyniki kalibracji oraz informacje dotyczące kwalifikacji personelu przeprowadzającego badania;

8) określenie środków zastosowanych do kontroli jakości wyprodukowanych urządzeń i poprawnego funkcjonowania systemu jakości.

§ 12. Jednostka notyfikowana zatwierdza system jakości, zgodnie z przedstawioną dokumentacją, jeżeli zapewnia on zgodność produkowanych urządzeń z zasadniczymi wymaganiami i przekazuje producentowi ocenę systemu jakości wraz z wnioskami i uzasadnieniem.

§ 13. Zatwierdzony system jakości stanowi podstawę do wystawienia przez producenta deklaracji zgodności urządzenia z zasadniczymi wymaganiami.

§  14.

1. Producent informuje, w formie pisemnej, jednostkę notyfikowaną, która zatwierdziła system jakości, o zmianach, jakie planuje wprowadzić do systemu jakości.

2. Jednostka notyfikowana ocenia zakres zmian, o których mowa w ust. 1, i informuje, w formie pisemnej, producenta, czy po wprowadzeniu zmian zatwierdzenie systemu jakości zachowa ważność albo wymagane będzie zatwierdzenie zmienionego systemu jakości.

3. Do informacji, o których mowa w ust. 2, jednostka notyfikowana dołącza wnioski i uzasadnienie.

§  15.

1. Jednostka notyfikowana, na podstawie umowy zawartej z producentem, sprawuje nadzór nad działaniem zatwierdzonego systemu jakości.

2. Jednostka notyfikowana w ramach nadzoru przeprowadza u producenta okresowe audyty w celu sprawdzenia prawidłowego funkcjonowania zatwierdzonego systemu jakości oraz może przeprowadzać audyty niezapowiedziane.

3. Audyty okresowe przeprowadza się w odstępach czasu ustalonych z producentem, nie rzadziej jednak niż raz na rok.

4. Przy ustalaniu terminów audytów okresowych należy brać pod uwagę w szczególności:

1) wielkość i charakter produkcji;

2) zastosowane technologie;

3) strukturę organizacyjną oraz sposób zarządzania przedsiębiorstwem producenta.

5. W trakcie audytów okresowych jednostka notyfikowana może przeprowadzić lub zlecić przeprowadzenie testów mających na celu sprawdzenie funkcjonowania zatwierdzonego systemu jakości.

6. W trakcie audytów niezapowiedzianych, jednostka notyfikowana może przeprowadzić lub zlecić przeprowadzenie testów tylko wtedy, gdy jest to niezbędne dla stwierdzenia prawidłowego funkcjonowania zatwierdzonego systemu jakości.

7. Jednostka notyfikowana przekazuje producentowi protokoły z przeprowadzonych u niego audytów funkcjonowania zatwierdzonego systemu jakości oraz raporty z badań, jeżeli były przeprowadzane.

§ 16. Producent, w celu umożliwienia jednostce notyfikowanej sprawowania nadzoru nad zatwierdzonym systemem jakości:

1) zapewnia jednostce notyfikowanej dostęp do:

a) miejsc projektowania, produkcji, kontroli, badań i magazynowania urządzeń,

b) dokumentacji systemu jakości;

2) udziela jednostce notyfikowanej informacji związanych z zatwierdzonym systemem jakości.

Rozdział  6

Deklaracja zgodności

§ 17. W deklaracji zgodności, o której mowa w § 4 ust. 4, § 8, § 9 ust. 4 i § 13, zamieszcza się w szczególności:

1) imię i nazwisko lub nazwę producenta albo jego upoważnionego przedstawiciela oraz jego siedzibę i adres;

2) nazwę i typ urządzenia, którego deklaracja dotyczy;

3) wskazanie dokumentów technicznych, na podstawie których jest deklarowana zgodność, oraz działań podjętych w celu zapewnienia zgodności urządzenia z zasadniczymi wymaganiami, w tym wskazanie zastosowanych norm zharmonizowanych;

4) przywołanie dyrektyw, z którymi urządzenie jest zgodne;

5) imię i nazwisko osoby upoważnionej do składania podpisu w imieniu producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela;

6) datę wystawienia deklaracji.

§  18.

1. 8  Producent lub jego upoważniony przedstawiciel załącza do urządzenia informacje o przeznaczeniu danego urządzenia oraz udostępnia każdemu zainteresowanemu deklarację zgodności danego urządzenia z zasadniczymi wymaganiami, dołączając do każdego egzemplarza urządzenia:

1) deklarację zgodności lub

2) oświadczenie producenta o zgodności urządzenia z zasadniczymi wymaganiami o następującej treści "Niniejszym (nazwa producenta) oświadcza, że (nazwa urządzenia) jest zgodne z zasadniczymi wymaganiami oraz innymi stosownymi postanowieniami dyrektywy 1999/5/WE" wraz z informacją o miejscu publikacji i sposobie udostępnienia deklaracji zgodności.

2. W odniesieniu do urządzeń radiowych informacje, o których mowa w ust. 1, powinny umożliwiać identyfikację kraju lub obszaru geograficznego, na którym dane urządzenie może być wykorzystywane.

3. W odniesieniu do telekomunikacyjnych urządzeń końcowych przeznaczonych do dołączania do zakończeń sieci publicznej, informacje, o których mowa w ust. 1, powinny umożliwiać ustalenie zakończeń sieci publicznej, do których dane urządzenie może być dołączane.

§ 19. Korespondencja i dokumenty mające związek z procedurami oceny zgodności powinny być sporządzone w języku polskim lub w języku akceptowanym przez jednostkę notyfikowaną.

Rozdział  7

Oznakowanie urządzeń

§  20.

1. Przed wprowadzeniem urządzenia do obrotu producent lub jego upoważniony przedstawiciel, po wystawieniu deklaracji zgodności, znakuje urządzenie znakiem zgodności CE.

2. Oznakowanie CE umieszcza się w sposób czytelny i trwały:

1) na urządzeniu lub jego tablicy znamionowej;

2) na opakowaniu urządzenia;

3) w instrukcji obsługi;

4) 9  (uchylony).

3. Wzór oznakowania CE określa załącznik do rozporządzenia.

4. Producent lub jego upoważniony przedstawiciel obok oznakowania CE umieszcza numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, jeżeli taka jednostka brała udział w ocenie zgodności urządzenia z zasadniczymi wymaganiami.

5. Obok oznakowania CE mogą być umieszczone inne znaki, pod warunkiem że nie zmniejszą widoczności i czytelności oznakowania CE.

Rozdział  8

Przepis końcowy

§ 21. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem uzyskania przez Rzeczpospolitą Polską członkostwa w Unii Europejskiej. ¹⁰

ZAŁĄCZNIK

WZÓR OZNAKOWANIA CE

wzór

1. Proporcje podane na rysunku muszą być zachowane zarówno przy zwiększaniu, jak i zmniejszaniu rozmiarów znaku.

2. Wysokość znaku zgodności nie może być mniejsza niż 5 mm, chyba że nie jest to możliwe z powodu konstrukcji urządzenia.

1 Minister Infrastruktury kieruje działem administracji rządowej - łączność, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 3 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 29 marca 2002 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Infrastruktury (Dz. U. Nr 32, poz. 302 oraz z 2003 r. Nr 19, poz. 165, Nr 141, poz. 1359 i Nr 232, poz. 2322).

2 Przepisy rozporządzenia wdrażają postanowienia dyrektywy 1999/5/EC z dnia 9 marca 1999 r. w sprawie urządzeń radiowych i telekomunikacyjnych urządzeń końcowych oraz wzajemnego uznawania ich zgodności (Dz. Urz. WE L 91 z 7.4.1999, str. 10 i n.).

3 Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2003 r. Nr 80, poz. 718, Nr 130, poz. 1188, Nr 170, poz. 1652 i Nr 229, poz. 2275 oraz z 2004 r. Nr 70, poz. 631.

4 § 1 ust. 1 pkt 1 zmieniony przez § 1 pkt 1 lit. a) rozporządzenia Ministra Transportu i Budownictwa z dnia 3 lutego 2006 r. (Dz.U.06.23.177) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 2 marca 2006 r.

5 Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2004 r. Nr 273, poz. 2703, z 2005 r. Nr 163, poz. 1362 i Nr 267, poz. 2258 oraz z 2006 r. Nr 12, poz. 66.

6 § 1 ust. 2 zmieniony przez § 1 pkt 1 lit. b) rozporządzenia Ministra Transportu i Budownictwa z dnia 3 lutego 2006 r. (Dz.U.06.23.177) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 2 marca 2006 r.

7 § 2 ust. 2:

- zmieniony przez § 1 pkt 2 rozporządzenia Ministra Transportu i Budownictwa z dnia 3 lutego 2006 r. (Dz.U.06.23.177) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 2 marca 2006 r.

- zmieniony przez § 1 rozporządzenia Ministra Transportu z dnia 9 sierpnia 2007 r. (Dz.U.07.150.1071) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 20 lipca 2009 r.

- zmieniony przez § 1 pkt 1 rozporządzenia z dnia 18 lutego 2010 r. (Dz.U.10.32.174) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 19 marca 2010 r.

8 § 18 ust. 1 zmieniony przez § 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Transportu i Budownictwa z dnia 3 lutego 2006 r. (Dz.U.06.23.177) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 2 marca 2006 r.

9 § 20 ust. 2 pkt 4 uchylony przez § 1 pkt 2 rozporządzenia z dnia 18 lutego 2010 r. (Dz.U.10.32.174) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 19 marca 2010 r.

10 Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Rady Ministrów z dnia 10 września 2002 r. w sprawie warunków i trybu dokonywania oceny zgodności telekomunikacyjnych urządzeń końcowych przeznaczonych do dołączania do zakończeń sieci publicznej i urządzeń radiowych z zasadniczymi wymaganiami oraz sposobu ich oznakowania (Dz. U. Nr 176, poz. 1442), które utraciło moc z dniem 2 stycznia 2004 r. na podstawie art. 64 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności (Dz. U. Nr 166, poz. 1360, z 2003 r. Nr 80, poz. 718, Nr 130, poz. 1188, Nr 170, poz. 1652 i Nr 229, poz. 2275 oraz z 2004 r. Nr 70, poz. 631).

• Identyfikator: Dz.U.2004.73.659
• Rodzaj: Rozporządzenie
• Tytuł: Dokonywanie oceny zgodności telekomunikacyjnych urządzeń końcowych przeznaczonych do dołączania do zakończeń sieci publicznej i urządzeń radiowych z zasadniczymi wymaganiami oraz ich oznakowanie.
• Data aktu: 15/04/2004
• Data ogłoszenia: 22/04/2004
• Data wejścia w życie: 01/05/2004